어깨 관절경 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 전방 관절돌기 신경 차단과 피막 주위 신경 그룹 차단과 목간 상완 신경총 차단 비교
2025년 1월 13일 업데이트: Mohamed Serry, Ain Shams University
어깨 관절경 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 전방 관절돌기 신경 차단 대 피막 주위 신경 그룹(PENG) 차단 대 목간 상완 신경총(ISB) 차단
본 연구는 어깨 관절경 수술 시 수술 후 통증 관리를 위해 전방관절와신경차단, PENG(Percapsular Neuro Group) 차단, ISB(Interscalene Brachial plexus) 차단을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
어깨의 주요 수술은 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 수술 중 일부입니다. 이는 종종 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 유발하므로 말초 신경 차단을 중심으로 한 다양한 진통제 접근 방식이 필요합니다.
수술 후 통증관리는 환자의 만족도를 높이고, 재활과정을 빠르게 시작하며 입원기간을 줄이기 위한 어깨 수술의 한 부분입니다.
인터스케일렌 블록(ISB)은 어깨 수술 후 진통을 제공하는 잘 연구되고 확립된 수단이며 어깨 수술의 국소 마취 및 수술 후 통증 관리의 표준 모드로 간주됩니다.
새로운 기술: PENG(Percapsular Neuro Group) 차단은 수술 후 진통을 위한 어깨 수술 사례에서 초음파 유도 하에 효과적이고 안전하게 적용될 수 있습니다. 또한 PENG 블록은 인터스케일렌 상완 신경총 블록에 비해 운동 효과가 적은 관절 가지를 대상으로 합병증이 적고 더 빠르고 빠른 보행으로 마취 및 진통 효과를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Serry, Master
- 전화번호: 00201002609476
- 이메일: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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부수사관:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
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부수사관:
- Ihab H Attia, MD
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부수사관:
- Amr H Ali, MD
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부수사관:
- Ossama M Farrag, MD
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연락하다:
- Mohamed Serry, Master
- 전화번호: 00201002609476
- 이메일: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 70세까지입니다.
- 성별 선호 없음.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 어깨 관절경 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 약물 알레르기 병력이 있는 환자는 약물을 연구해야 합니다.
- 주사 부위의 국소 감염 증거.
- 협력 불능
- 신경근 병리학(예: - 다발성 경화증)
- 이전에 어깨에 외상이나 수술을 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 상완 신경총 차단 그룹
환자는 Interscalene 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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환자는 Interscalene 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 전방 관절와 신경 차단군
환자는 전방 관절와 신경 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전방 관절와 신경 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 피막주위신경군(PENG) 차단군
환자는 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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환자는 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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응급 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(수술 종료부터 첫 번째 페티딘 투여까지의 시간).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 페티딘 소비량
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 요청 시 페티딘(30mg)을 정맥주사받게 됩니다[VAS(시각 아날로그 척도) 점수 ≥3].
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증의 정도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
각 환자는 VAS를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
VAS는 수술 후 0, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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입원 기간
기간: 퇴원까지(최대 1주일)
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입원부터 퇴원까지의 입원기간을 기록합니다.
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퇴원까지(최대 1주일)
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환자가 수술한 팔다리를 자유롭게 움직일 때까지 필요한 시간
기간: 수술 후(최대 1주일).
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환자가 수술한 팔다리를 자유롭게 움직이는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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수술 후(최대 1주일).
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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