Anterior glenoid nerveblok versus perikapsulær nervegruppe blok versus interscalene brachial plexus blok til postoperativ smertebehandling i skulderartroskopiske operationer
13. januar 2025 opdateret af: Mohamed Serry, Ain Shams University
Anterior Glenoid nerveblok versus pericapsular nervegruppe (PENG) blok versus interscalene brachial Plexus (ISB) blok til postoperativ smertebehandling i skulderartroskopiske operationer
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem anterior glenoid nerveblok, pericapsular nerve gruppe (PENG) blok og Interscalene brachial plexus (ISB) blok til postoperativ smertebehandling ved artroskopiske skulderoperationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Større operationer i skulderen udgør nogle af de mest almindeligt udførte ortopædiske procedurer. De resulterer ofte i moderate til svære postoperative smerter og kræver derved en multimodal analgetisk tilgang centreret omkring perifere nerveblokke.
Postoperativ smertebehandling er den del af skulderkirurgi, der skal forbedre patienttilfredsheden, starte rehabiliteringsprocessen hurtigt og reducere hospitalsophold.
Interscalene blokke (ISB) er velundersøgte og veletablerede metoder til at give analgesi efter skulderkirurgi og betragtes som guldstandarden for regional anæstesi og postoperativ smertebehandling ved skulderoperationer.
En ny teknik: Pericapsular nerve group (PENG) blokering kan anvendes effektivt og sikkert under ultralydsvejledning i tilfælde af skulderkirurgi til postoperativ analgesi. Derudover er PENG-blok rettet mod artikulære grene med mindre motorisk effekt sammenlignet med interscalene brachial plexus-blok, hvilket giver bedøvelses- og analgetisk effekt med mindre komplikationer og bedre og hurtigere ambulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Serry, Master
- Telefonnummer: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Underforsker:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
-
Underforsker:
- Ihab H Attia, MD
-
Underforsker:
- Amr H Ali, MD
-
Underforsker:
- Ossama M Farrag, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Serry, Master
- Telefonnummer: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 70 år.
- Ingen sex forkærlighed.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Gennemgår artroskopiske skulderoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag.
- Patienter med en historie med lægemiddelallergi til at studere lægemidler.
- Tegn på lokal infektion på injektionsstedet.
- Manglende evne til at samarbejde
- Neuromuskulær patologi (eksempel: - Multipel sklerose)
- Tidligere traumer eller operation i skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene plexus brachialis blokgruppe
Patienterne vil modtage en Interscalene plexus brachialis blok.
|
Patienterne vil modtage en Interscalene plexus brachialis blok.
|
|
Eksperimentel: Anterior glenoid nerveblokgruppe
Patienterne vil modtage en anterior glenoid nerveblok.
|
Patienterne vil modtage en anterior glenoid nerveblok.
|
|
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe (PENG) blok gruppe
Patienter vil modtage en pericapsular nervegruppe (PENG) blok.
|
Patienter vil modtage en pericapsular nervegruppe (PENG) blok.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første anmodning om redningsanalgesien (tid fra slutningen af operationen til den første dosis pethidin administreret).
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Alle patienter vil modtage intravenøs pethidin (30 mg) efter behov [Visual Analogue Scale (VAS) score ≥3].
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smertegrad vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS).
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med VAS.
VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
VAS vil blive vurderet 0, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospital (Op til en uge).
|
Indlæggelsens længde vil blive registreret fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.
|
Indtil udskrivelse fra hospital (Op til en uge).
|
|
Tid, der er nødvendig for, at patienten frit kan bevæge det opererede lem
Tidsramme: Postoperativt (Op til en uge).
|
Den tid, der er nødvendig for, at patienten frit kan bevæge det opererede lem, vil blive registreret.
|
Postoperativt (Op til en uge).
|
|
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds)
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD195/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af studiet i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter endt studie i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .