Blokada nerwu Glenoidalnego przedniego a blokada grupy nerwu okołotorebkowego a blokada międzyskalowego splotu ramiennego w leczeniu bólu pooperacyjnego podczas zabiegów artroskopowych barku
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Serry, Ain Shams University
Blokada nerwu Glenoidalnego przedniego w porównaniu z blokadą grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) w porównaniu z blokadą międzypochyłowego splotu ramiennego (ISB) w leczeniu bólu pooperacyjnego w operacjach artroskopowych barku
Celem badania jest porównanie blokady nerwu panewkowego przedniego, blokady grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) i blokady splotu międzypochyłowego (ISB) w leczeniu bólu pooperacyjnego podczas zabiegów artroskopowych barku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Poważne operacje barku należą do najczęściej wykonywanych zabiegów ortopedycznych. Często powodują umiarkowany do silnego ból pooperacyjny, co wymaga wielomodalnego podejścia przeciwbólowego skupionego wokół blokad nerwów obwodowych.
Leczenie bólu pooperacyjnego jest częścią operacji barku, która ma na celu poprawę zadowolenia pacjenta, szybkie rozpoczęcie procesu rehabilitacji i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
Blokady międzyskalowe (ISB) są dobrze zbadaną i ustaloną metodą zapewniania analgezji po operacji barku i są uważane za złoty standard w znieczuleniu regionalnym i leczeniu bólu pooperacyjnego podczas operacji barku.
Nowatorska technika: blokadę grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) można skutecznie i bezpiecznie zastosować pod kontrolą USG w przypadkach operacji barku w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej. Ponadto blokada PENG oddziałuje na gałęzie stawowe z mniejszym efektem motorycznym w porównaniu z blokadą splotu międzypochyłowego ramiennego, zapewniając działanie znieczulające i przeciwbólowe przy mniejszych powikłaniach oraz lepszym i szybszym poruszaniu się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Serry, Master
- Numer telefonu: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Pod-śledczy:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
-
Pod-śledczy:
- Ihab H Attia, MD
-
Pod-śledczy:
- Amr H Ali, MD
-
Pod-śledczy:
- Ossama M Farrag, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Serry, Master
- Numer telefonu: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Brak upodobań seksualnych.
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Przechodzi operację artroskopii barku.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci z alergią na leki w wywiadzie w celu zbadania leków.
- Dowody na miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Niemożność współpracy
- Patologia nerwowo-mięśniowa (przykład: - Stwardnienie rozsiane)
- Poprzedni uraz lub operacja barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa blokad splotu międzyskokowego
Pacjenci otrzymają blokadę międzypochyłową splotu ramiennego.
|
Pacjenci otrzymają blokadę międzypochyłową splotu ramiennego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokady nerwu panewkowego przedniego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu panewkowego przedniego.
|
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu panewkowego przedniego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokująca grupę nerwów okołotorebkowych (PENG).
Pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
|
Pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas do pierwszego wezwania na znieczulenie doraźne (czas od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki petydyny).
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Wszyscy pacjenci otrzymają na żądanie dożylną petydynę (30 mg) [wynik w wizualno-analogowej skali (VAS) ≥3].
|
24 godziny po operacji
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Stopień bólu będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą skali VAS.
VAS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
VAS będzie oceniany po 0, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (do tygodnia).
|
Długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
|
Do wypisu ze szpitala (do tygodnia).
|
|
Czas potrzebny pacjentowi na swobodne poruszanie operowaną kończyną
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (do tygodnia).
|
Rejestrowany będzie czas potrzebny pacjentowi na swobodne poruszanie operowaną kończyną.
|
Pooperacyjnie (do tygodnia).
|
|
Stopień zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 5-stopniowej skali Likerta (1 – skrajnie niezadowolony; 2 – niezadowolony; 3 – neutralny; 4 – zadowolony; 5 – skrajnie zadowolony)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD195/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .