Bloqueio do nervo glenoide anterior versus bloqueio do grupo de nervos pericapsular versus bloqueio do plexo braquial interescalênico para tratamento da dor pós-operatória em cirurgias artroscópicas do ombro
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Serry, Ain Shams University
Bloqueio do nervo glenoide anterior versus bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) versus bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISB) para tratamento da dor pós-operatória em cirurgias artroscópicas do ombro
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do nervo glenóide anterior, o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) e o bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISB) para o tratamento da dor pós-operatória em cirurgias artroscópicas do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As grandes cirurgias do ombro constituem alguns dos procedimentos ortopédicos mais comumente realizados. Freqüentemente, resultam em dor pós-operatória moderada a grave, exigindo, portanto, uma abordagem analgésica multimodal centrada em bloqueios de nervos periféricos.
O manejo da dor pós-operatória faz parte da cirurgia do ombro para melhorar a satisfação do paciente, iniciar o processo de reabilitação rapidamente e diminuir a internação hospitalar.
Os bloqueios interescalênicos (ISB) são meios bem estudados e estabelecidos de fornecer analgesia após cirurgia de ombro e são considerados o modo padrão ouro de anestesia regional e tratamento da dor pós-operatória em cirurgias de ombro.
Uma nova técnica: o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) pode ser aplicado de forma eficaz e segura sob orientação ultrassonográfica em casos de cirurgia de ombro para analgesia pós-operatória. Além disso, o bloqueio PENG tem como alvo os ramos articulares com menor efeito motor em comparação com o bloqueio do plexo braquial interescalênico, proporcionando efeito anestésico e analgésico com menos complicações e deambulação melhor e mais rápida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Serry, Master
- Número de telefone: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Subinvestigador:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
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Subinvestigador:
- Ihab H Attia, MD
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Subinvestigador:
- Amr H Ali, MD
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Subinvestigador:
- Ossama M Farrag, MD
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Contato:
- Mohamed Serry, Master
- Número de telefone: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos.
- Sem predileção sexual.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Submetido a cirurgias artroscópicas do ombro.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes com histórico de alergia a medicamentos devem estudar medicamentos.
- Evidência de infecção local no local da injeção.
- Incapacidade de cooperar
- Patologia neuromuscular (exemplo: - Esclerose Múltipla)
- Trauma ou cirurgia anterior no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plexo braquial interescalênico
Os pacientes receberão um bloqueio do plexo braquial interescalênico.
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Os pacientes receberão um bloqueio do plexo braquial interescalênico.
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Experimental: Grupo de bloqueio do nervo glenóide anterior
Os pacientes receberão um bloqueio do nervo glenóide anterior.
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Os pacientes receberão um bloqueio do nervo glenóide anterior.
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Experimental: Grupo de bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
Os pacientes receberão um bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG).
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Os pacientes receberão um bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de petidina administrada).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de petidina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Todos os pacientes receberão petidina intravenosa (30 mg) sob demanda [pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) ≥3].
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor será avaliado por meio da escala visual analógica (VAS).
Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a VAS.
VAS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
VAS será avaliado em 0, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Tempo de internação
Prazo: Até a alta hospitalar (até uma semana).
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O tempo de internação será registrado desde a admissão até a alta hospitalar.
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Até a alta hospitalar (até uma semana).
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Tempo necessário para o paciente movimentar livremente o membro operado
Prazo: Pós-operatório (até uma semana).
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Será registrado o tempo necessário para o paciente movimentar livremente o membro operado.
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Pós-operatório (até uma semana).
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Grau de satisfação dos pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD195/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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