Blok předního glenoidního nervu versus blok perikapsulárního nervu versus blok interskalenického brachiálního plexu pro pooperační léčbu bolesti při artroskopických operacích ramene
13. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Serry, Ain Shams University
Blok předního glenoidního nervu versus skupina perikapsulárního nervu (PENG) Blok versus blok interskalenického brachiálního plexu (ISB) pro pooperační léčbu bolesti při artroskopických operacích ramene
Tato studie si klade za cíl porovnat mezi blokádou předního glenoidálního nervu, blokem perikapsulárního nervu (PENG) a blokem interscalenového brachiálního plexu (ISB) pro pooperační léčbu bolesti při artroskopických operacích ramene
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Velké operace ramene patří mezi nejčastěji prováděné ortopedické výkony. Často vedou ke střední až těžké pooperační bolesti, a proto vyžadují multimodální analgetický přístup soustředěný kolem periferních nervových bloků.
Léčba pooperační bolesti je součástí operace ramene, která má zlepšit spokojenost pacienta, rychle zahájit rehabilitační proces a snížit dobu hospitalizace.
Interscalene bloky (ISB) jsou dobře prostudované a zavedené prostředky k poskytování analgezie po operaci ramene a jsou považovány za zlatý standard regionální anestezie a léčby pooperační bolesti při operacích ramene.
Nová technika: blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) může být účinně a bezpečně aplikován pod ultrazvukovým vedením v případech operace ramene pro pooperační analgezii. Blok PENG se navíc zaměřuje na kloubní větve s menším motorickým účinkem ve srovnání s blokem interskalenického brachiálního plexu, který poskytuje anestetický a analgetický účinek s menšími komplikacemi a lepší a rychlejší chůzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Serry, Master
- Telefonní číslo: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain shams university
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ihab H Attia, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amr H Ali, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ossama M Farrag, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Serry, Master
- Telefonní číslo: 00201002609476
- E-mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 70 let.
- Žádná náklonnost k sexu.
- Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) I-II.
- Absolvování artroskopických operací ramene.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacienti s anamnézou lékových alergií na studované léky.
- Důkaz lokální infekce v místě vpichu.
- Neschopnost spolupracovat
- Neuromuskulární patologie (příklad: - roztroušená skleróza)
- Předchozí trauma nebo operace ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků interskalenického brachiálního plexu
Pacienti dostanou blok Interscalene brachiálního plexu.
|
Pacienti dostanou blok Interscalene brachiálního plexu.
|
|
Experimentální: Skupina blokády předního nervu glenoidálního
Pacienti dostanou blokádu předního glenoidálního nervu.
|
Pacienti dostanou blokádu předního glenoidálního nervu.
|
|
Experimentální: Skupina bloku perikapsulárního nervu (PENG).
Pacienti dostanou blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
|
Pacienti dostanou blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do 1. záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Doba do první žádosti o záchrannou analgezii (doba od konce operace do podání první dávky pethidinu).
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Všichni pacienti budou dostávat intravenózně petidin (30 mg) na vyžádání [skóre vizuální analogové škály (VAS) ≥3].
|
24 hodin po operaci
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Stupeň bolesti bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí VAS.
VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
VAS bude hodnocen 0, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do propuštění z nemocnice (až jeden týden).
|
Délka hospitalizace bude zaznamenávána od přijetí do propuštění z nemocnice.
|
Do propuštění z nemocnice (až jeden týden).
|
|
Čas potřebný k tomu, aby pacient mohl volně pohybovat operovanou končetinou
Časové okno: Pooperačně (až jeden týden).
|
Zaznamená se doba potřebná k tomu, aby pacient mohl volně pohybovat operovanou končetinou.
|
Pooperačně (až jeden týden).
|
|
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Míra spokojenosti pacientů bude hodnocena na 5bodové Likertově škále spokojenost pacientů (1, extrémně nespokojen; 2, nespokojen; 3, neutrální; 4, spokojen; 5, velmi spokojen)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD195/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia na jeden rok.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .