Blockade des vorderen Glenoidnervs versus Blockade der perikapsulären Nervengruppe versus interskalenäre Blockade des Plexus brachialis zur postoperativen Schmerzbehandlung bei arthroskopischen Schulteroperationen
13. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Serry, Ain Shams University
Blockade des vorderen Glenoidnervs im Vergleich zur Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) im Vergleich zur Blockade des interskalenären Plexus brachialis (ISB) zur postoperativen Schmerzbehandlung bei arthroskopischen Schulteroperationen
Diese Studie zielt darauf ab, zwischen der Blockade des Nervus glenoidalis anterior, der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) und der Blockade des interskalenären Plexus brachialis (ISB) zur postoperativen Schmerzbehandlung bei arthroskopischen Operationen an der Schulter zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Größere Operationen an der Schulter gehören zu den am häufigsten durchgeführten orthopädischen Eingriffen. Sie führen häufig zu mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen und erfordern daher einen multimodalen analgetischen Ansatz, der sich auf periphere Nervenblockaden konzentriert.
Die postoperative Schmerzbehandlung ist Teil der Schulteroperation, um die Patientenzufriedenheit zu verbessern, den Rehabilitationsprozess schnell einzuleiten und den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen.
Interskalenäre Blöcke (ISB) sind gut untersuchte und etablierte Mittel zur Analgesie nach einer Schulteroperation und gelten als Goldstandard für die Regionalanästhesie und die postoperative Schmerzbehandlung bei Schulteroperationen.
Eine neuartige Technik: Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) kann unter Ultraschallkontrolle bei Schulteroperationen zur postoperativen Analgesie effektiv und sicher angewendet werden. Darüber hinaus zielt die PENG-Blockade auf Gelenkäste mit geringerer motorischer Wirkung im Vergleich zur interskalenären Plexus brachialis-Blockade ab und bietet eine anästhetische und analgetische Wirkung mit weniger Komplikationen und einer besseren und schnelleren Gehfähigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Serry, Master
- Telefonnummer: 00201002609476
- E-Mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11591
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Unterermittler:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
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Unterermittler:
- Ihab H Attia, MD
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Unterermittler:
- Amr H Ali, MD
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Unterermittler:
- Ossama M Farrag, MD
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Kontakt:
- Mohamed Serry, Master
- Telefonnummer: 00201002609476
- E-Mail: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70 Jahren.
- Keine Vorliebe für Sex.
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- Sich einer arthroskopischen Operation an der Schulter unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten.
- Patienten mit Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte sollten Arzneimittel untersuchen.
- Hinweise auf eine lokale Infektion an der Injektionsstelle.
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- Neuromuskuläre Pathologie (Beispiel: - Multiple Sklerose)
- Vorheriges Trauma oder eine Operation an der Schulter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interskalenäre Blockgruppe des Plexus brachialis
Die Patienten erhalten einen interskalenären Plexus brachialis-Block.
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Die Patienten erhalten einen interskalenären Plexus brachialis-Block.
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Experimental: Blockadegruppe des Nervus glenoidalis anterior
Die Patienten erhalten eine vordere Glenoidnervenblockade.
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Die Patienten erhalten eine vordere Glenoidnervenblockade.
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Experimental: Blockgruppe der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
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Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten Anforderung der Notfallanalgesie (Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Pethidindosis).
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverbrauch an Pethidin
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Alle Patienten erhalten bei Bedarf intravenöses Pethidin (30 mg) [Visual Analogue Scale (VAS) Score ≥3].
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24 Stunden postoperativ
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Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Schmerzgrad wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung mit dem VAS eingewiesen.
VAS (0 steht für „kein Schmerz“, während 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
VAS wird 0, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
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24 Stunden postoperativ
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu einer Woche).
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erfasst.
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Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu einer Woche).
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Zeit, die der Patient benötigt, um das operierte Glied frei zu bewegen
Zeitfenster: Postoperativ (bis zu einer Woche).
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Die Zeit, die der Patient benötigt, um das operierte Glied frei zu bewegen, wird aufgezeichnet.
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Postoperativ (bis zu einer Woche).
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Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad der Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden).
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD195/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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