Blocco del nervo glenoideo anteriore rispetto al blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco interscalenico del plesso brachiale per la gestione del dolore postoperatorio negli interventi artroscopici della spalla
13 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Serry, Ain Shams University
Blocco del nervo glenoideo anteriore rispetto al blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del plesso brachiale interscalenico (ISB) per la gestione del dolore postoperatorio negli interventi artroscopici della spalla
Questo studio mira a confrontare il blocco del nervo glenoideo anteriore, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e il blocco del plesso brachiale interscalenico (ISB) per la gestione del dolore post-operatorio negli interventi artroscopici della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici maggiori della spalla costituiscono alcune delle procedure ortopediche più comunemente eseguite. Spesso provocano dolore postoperatorio da moderato a grave, richiedendo quindi un approccio analgesico multimodale incentrato sui blocchi nervosi periferici.
La gestione del dolore postoperatorio è la parte della chirurgia della spalla volta a migliorare la soddisfazione del paziente, avviare rapidamente il processo di riabilitazione e ridurre la degenza ospedaliera.
I blocchi interscalenici (ISB) sono mezzi ben studiati e consolidati per fornire analgesia dopo un intervento chirurgico alla spalla e sono considerati la modalità gold standard dell'anestesia regionale e della gestione del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici della spalla.
Una tecnica innovativa: il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) può essere applicato in modo efficace e sicuro sotto guida ecografica nei casi di chirurgia della spalla per l'analgesia postoperatoria. Inoltre, il blocco PENG prende di mira i rami articolari con un minore effetto motorio rispetto al blocco interscalenico del plesso brachiale fornendo un effetto anestetico e analgesico con meno complicazioni e una deambulazione migliore e più rapida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Serry, Master
- Numero di telefono: 00201002609476
- Email: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 11591
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Sub-investigatore:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
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Sub-investigatore:
- Ihab H Attia, MD
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Sub-investigatore:
- Amr H Ali, MD
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Sub-investigatore:
- Ossama M Farrag, MD
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Contatto:
- Mohamed Serry, Master
- Numero di telefono: 00201002609476
- Email: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni.
- Nessuna predilezione sessuale.
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Sottoposti ad interventi di artroscopia della spalla.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Pazienti con una storia di allergie ai farmaci per studiare i farmaci.
- Evidenza di infezione locale nel sito di iniezione.
- Incapacità di cooperare
- Patologia Neuromuscolare (esempio: - Sclerosi Multipla)
- Precedente trauma o intervento chirurgico alla spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del plesso brachiale interscalenico
I pazienti riceveranno un blocco interscalenico del plesso brachiale.
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I pazienti riceveranno un blocco interscalenico del plesso brachiale.
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Sperimentale: Gruppo di blocco del nervo glenoideo anteriore
I pazienti riceveranno un blocco del nervo glenoideo anteriore.
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I pazienti riceveranno un blocco del nervo glenoideo anteriore.
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Sperimentale: Gruppo di blocchi del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
I pazienti riceveranno un blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
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I pazienti riceveranno un blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tempo alla prima richiesta di analgesia di salvataggio (tempo dalla fine dell'intervento alla prima dose di petidina somministrata).
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di petidina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tutti i pazienti riceveranno petidina per via endovenosa (30 mg) su richiesta [punteggio Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 3].
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24 ore dopo l'intervento
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Ogni paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con la VAS.
VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
La VAS sarà valutata a 0, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (fino a una settimana).
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La durata della degenza ospedaliera verrà registrata dal ricovero fino alla dimissione dall'ospedale.
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Fino alla dimissione dall'ospedale (fino a una settimana).
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Tempo necessario al paziente per muovere liberamente l'arto operato
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (fino a una settimana).
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Verrà registrato il tempo necessario al paziente per muovere liberamente l'arto operato.
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Dopo l'intervento (fino a una settimana).
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Grado di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto)
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD195/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .