Bloqueo del nervio glenoideo anterior versus bloqueo del grupo de nervios pericapsulares versus bloqueo interescalénico del plexo braquial para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugías artroscópicas de hombro
13 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Serry, Ain Shams University
Bloqueo del nervio glenoideo anterior versus bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) versus bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISB) para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugías artroscópicas de hombro
Este estudio tiene como objetivo comparar entre el bloqueo del nervio glenoideo anterior, el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y el bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISB) para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugías artroscópicas de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las cirugías mayores del hombro constituyen algunos de los procedimientos ortopédicos más comúnmente realizados. A menudo provocan un dolor posoperatorio de moderado a intenso, por lo que requieren un abordaje analgésico multimodal centrado en bloqueos de nervios periféricos.
El manejo del dolor posoperatorio es parte de la cirugía de hombro para mejorar la satisfacción del paciente, iniciar rápidamente el proceso de rehabilitación y reducir la estancia hospitalaria.
Los bloqueos interescalénicos (ISB) son medios bien estudiados y establecidos para proporcionar analgesia después de una cirugía de hombro y se consideran el modo estándar de oro de anestesia regional y manejo del dolor posoperatorio en cirugías de hombro.
Una técnica novedosa: el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se puede aplicar de forma eficaz y segura bajo guía ecográfica en casos de cirugía de hombro para analgesia posoperatoria. Además, el bloqueo PENG se dirige a las ramas articulares con menos efecto motor en comparación con el bloqueo interescalénico del plexo braquial, proporcionando un efecto anestésico y analgésico con menos complicaciones y una deambulación mejor y más rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Serry, Master
- Número de teléfono: 00201002609476
- Correo electrónico: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Sub-Investigador:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
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Sub-Investigador:
- Ihab H Attia, MD
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Sub-Investigador:
- Amr H Ali, MD
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Sub-Investigador:
- Ossama M Farrag, MD
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Contacto:
- Mohamed Serry, Master
- Número de teléfono: 00201002609476
- Correo electrónico: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años.
- Sin predilección sexual.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Sometidos a cirugías artroscópicas de hombro.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con antecedentes de alergias a medicamentos en estudio.
- Evidencia de infección local en el lugar de la inyección.
- Incapacidad para cooperar
- Patología neuromuscular (ejemplo: - Esclerosis Múltiple)
- Traumatismo o cirugía previa en el hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo interescalénico del plexo braquial
Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo braquial interescalénico.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo braquial interescalénico.
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio glenoideo anterior
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio glenoideo anterior.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio glenoideo anterior.
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Experimental: Grupo de bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG)
Los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG).
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Los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de petidina administrada).
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Todos los pacientes recibirán petidina intravenosa (30 mg) a pedido [puntuación de la escala analógica visual (EVA) ≥3].
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24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA).
Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la EVA.
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
La VAS se evaluará a las 0, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (hasta una semana).
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La duración de la estancia hospitalaria se registrará desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
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Hasta el alta hospitalaria (hasta una semana).
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Tiempo necesario para que el paciente mueva libremente el miembro operado
Periodo de tiempo: Postoperatorio (Hasta una semana).
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Se registrará el tiempo necesario para que el paciente mueva libremente la extremidad operada.
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Postoperatorio (Hasta una semana).
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Grado de satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho)
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD195/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .