Anterior glenoidihermosalmukka vs. perikapsulaarihermoryhmän salpaus vs. interscalene brachial plexus blokki leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan olkapään artroskopisissa leikkauksissa
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Serry, Ain Shams University
Anterior glenoidihermosalmukka vs. perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) esto vs. interscalene brachial plexus (ISB) -salpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan olkapään artroskopisissa leikkauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata anterior glenoid hermo blokkaa, perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) ja Interscalene brachial plexus (ISB) salpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan olkapään artroskopisissa leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuret olkapään leikkaukset ovat eräitä yleisimmin suoritetuista ortopedisista toimenpiteistä. Ne johtavat usein kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun, mikä vaatii multimodaalista analgeettista lähestymistapaa, joka keskittyy perifeeristen hermolohkojen ympärille.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on osa olkapääleikkausta, joka parantaa potilastyytyväisyyttä, aloittaa kuntoutusprosessin nopeasti ja vähentää sairaalassaoloaikaa.
Interscalene-lohkot (ISB) ovat hyvin tutkittuja ja vakiintuneita keinoja antaa kivunlievitystä olkapääleikkauksen jälkeen, ja niitä pidetään kultaisena standardimuotona aluepuudutuksessa ja leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa olkapääleikkauksissa.
Uusi tekniikka: perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus voidaan soveltaa tehokkaasti ja turvallisesti ultraääniohjauksessa olkapääleikkaustapauksissa postoperatiiviseen analgesiaan. Lisäksi PENG-salpaus kohdistuu nivelhaaroihin, joilla on vähemmän motorista vaikutusta verrattuna skaalautuneeseen brachial plexus blokkiin, joka tarjoaa anesteettisen ja analgeettisen vaikutuksen vähemmän komplikaatioita ja paremman ja nopeamman liikkumisen ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Serry, Master
- Puhelinnumero: 00201002609476
- Sähköposti: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Alatutkija:
- Amr E Abd El-Hamid, MD
-
Alatutkija:
- Ihab H Attia, MD
-
Alatutkija:
- Amr H Ali, MD
-
Alatutkija:
- Ossama M Farrag, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Serry, Master
- Puhelinnumero: 00201002609476
- Sähköposti: mohamed.serry@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Ei seksihalukkuutta.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Käynnissä olkapään artroskooppisia leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergioita, tutkimaan lääkkeitä.
- Todisteet paikallisesta infektiosta pistoskohdassa.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Neuromuskulaarinen patologia (esimerkki: - Multippeliskleroosi)
- Aiempi trauma tai leikkaus olkapäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene brachial plexus block -ryhmä
Potilaat saavat Interscalene brachial plexus -blokauksen.
|
Potilaat saavat Interscalene brachial plexus -blokauksen.
|
|
Kokeellinen: Anteriorinen glenoidihermoblokkiryhmä
Potilaat saavat anteriorisen glenoidihermon salpauksen.
|
Potilaat saavat anteriorisen glenoidihermon salpauksen.
|
|
Kokeellinen: Pericapsular nerve group (PENG) estoryhmä
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) eston.
|
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) eston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen petidiiniannokseen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Petidiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat saavat tarvittaessa suonensisäistä petidiiniä (30 mg) [Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä ≥3].
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista VAS:n avulla.
VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
VAS arvioidaan 0, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään yksi viikko).
|
Sairaalassa oleskelun kesto kirjataan vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään yksi viikko).
|
|
Aika, joka tarvitaan potilaan liikkumiseen vapaasti leikattua raajaa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (jopa viikko).
|
Aika, joka kuluu potilaan liikkumiseen vapaasti leikattua raajaa, kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeen (jopa viikko).
|
|
Potilaiden tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD195/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .