ADHD 치료를 위한 Attexis 및 tDCS
2026년 2월 24일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
증강 Von Online-Psychotherapie Mit tDCS Bei Der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung(ADHS)
무작위 대조 이중군 연구(RCT)가 실시됩니다.
3개월 동안 심리치료 프로그램(Attexis)을 받은 적격 환자를 추가적인 verum-tDCS 또는 위약-tDCS 상태에 무작위로 배정할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 향후 ADHD 치료에서 훨씬 더 높은 개선율을 달성하기 위해 가정 기반 치료 프로그램인 "Attexis"의 효과가 또 다른 가정 기반 절차인 tDCS 치료로 강화될 수 있는지 확인하는 것입니다. .
Attexis로 치료를 실제로 시작하기 전에 Medbo Regensburg의 자격을 갖춘 의료진이 ADHD 진단(ICD-10: F90.0) 여부를 확인합니다.
스크리닝된 환자가 Attexis 및 tDCS에 대한 다른 포함 기준을 충족하는 경우, 해당 환자는 중재 그룹(Atexis 및 tDCS에 모두 액세스 가능) 또는 위약 그룹(Atexis 및 위약 tDCS에 모두 액세스 가능)에 무작위로 배정됩니다. .
Schlechter 등의 연구를 기반으로 합니다. (2023)에서는 왼쪽 DLPFC를 자극하여 60 세션(2mA, 하루 20분)으로 (위약) tDCS 치료를 받는 환자를 치료할 계획입니다.
환자는 아텍시스를 3개월간 사용할 수 있기 때문에 추가(위약) tDCS 치료제도 동시에 투여할 계획이다.
환자가 연구에 등록하자마자 ADHD 진단이 확인된 후 1차 인터뷰에서 tDCS 치료에 대한 안전성 측면과 포함/제외 기준도 확인됩니다.
그런 다음 환자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 환자가 장치에 입원할 수 있도록 적절한 약속이 정해집니다.
tDCS 장치에 대한 설명과 지시는 약 60분 정도 예정되어 있습니다.
진료 예약 중에는 환자가 치료에 익숙해질 수 있도록 초기 시험 치료가 진행됩니다.
이후의 모든 가정 기반 치료는 치료 첫 주 동안 비디오 관찰과 함께 월요일부터 금요일까지(각각 20분씩) 수행됩니다.
원격 치료를 통한 세션의 경우 임상용으로 승인된 소프트웨어(CLICKDOC 버전 5.9.1, La-Well Systems GmbH, CompuGroup Medical SE & Co. KGaA, Bünde, Germany)를 사용해야 합니다.
tDCS 치료가 끝나면 최종 상담이 이루어지며, 약 45분 정도 소요됩니다.
3개월 후에 후속 조치(임상 평가 및 주의력 테스트)가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별: 여성, 남성, 논바이너리
- 연령: 18~65세
- ICD-10에 따른 ADHD 진단
- ADHD 심각도 점수(컷오프): ASRS v1.1의 부주의 하위 척도 또는 충동성/과잉 행동 하위 척도에서 ≥17점
- 입원 당시 최소 30일 동안 안정적인 치료(심리치료, 약물치료, 무치료 등...)(해당되는 경우)
- 참여 동의
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
tDCS:
- tDCS에 대한 금기 사항 이행(심박 조율기, 인슐린 펌프 등 신체 내 전기 임플란트 또는 금속 물체, 머리의 피부 질환)
- 신경질환(예: 뇌혈관 질환, 신경퇴행성 질환, 간질, 뇌 기형, 심각한 머리 부상 병력)
- 치료 중 다른 연구에 참여
- 임신 또는 모유 수유
Attexis:
- 동반이환된 임상적으로 관련된 중증 정신 장애(중증 정서 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병 장애, 경계성 인격 장애, 반사회적 인격 장애, 약물 남용 장애, 자살 성향)의 진단
- 연구 등록 후 향후 3개월 이내에 진행 중인 치료(심리치료, 약물치료 등)를 변경할 계획을 세웁니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Attexis 및 TDC
15 명의 환자는 Verum으로 설정된 회사 Sooma의 심리 치료 앱 Attexis 및 TDCS 장치에 3 개월간 액세스 할 수 있습니다.
|
TDCS와 온라인 기반 심리치료 동시 치료
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Attexis 및 위약 TDC
15 명의 환자는 Sham으로 설정된 회사 수마로부터 심리 치료 앱 Attexis 및 TDCS 장치에 3 개월간 액세스 할 수 있습니다.
|
Sham-tDCS와 온라인 기반 심리치료를 통한 동시 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수(실제 (위약-)tDCS-치료의 일수(60))
기간: 12주
|
(위약-)tDCS 치료 일수
|
12주
|
|
효율성 1(ASRS-v1.1에 따른 응답자 수)
기간: 12주
|
(ASRS-v1.1에 따른 응답자 수)
|
12주
|
|
효능 2(ASRS-v1.1의 하위 규모 관심에 따른 응답자 수)
기간: 12주
|
ASRS-v1.1의 하위 규모 관심에 따른 응답자 수
|
12주
|
|
효능 3(ASRS-v1.1의 하위 수준 과잉행동에 따른 응답자 수)
기간: 12주
|
ASRS-v1.1의 하위 수준 과잉 활동에 따른 응답자 수
|
12주
|
|
효과의 안정성(최종 ASRS-v1.1 합계 점수 변경에 따른 응답자 수)
기간: 24주
|
치료 후 ASRS-v1.1 합계 점수 변화에 따른 반응자 수
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1, 합계 점수)
기간: 12주
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1)
(적을수록 좋음) (총점: 0-72)
|
12주
|
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1, 하위 척도: 주의)
기간: 12주
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1)
(적을수록 좋음) (하위 척도 A: 0-36)
|
12주
|
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1, 하위 척도: 과잉행동)
기간: 12주
|
성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-v1.1)
(적을수록 좋음) (하위 척도 B: 0-36)
|
12주
|
|
사용성(사용성 경험 설문지 UEQ의 합계 점수)
기간: 12주
|
사용성 경험 설문지의 총점
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, PhD, University of Regensburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-3862-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .