안트라사이클린 치료 후 재발성 비근육 침윤성 방광 요로상피암종에서 에피루비신과 결합된 이리노테칸 리포솜

이번 임상시험의 목표는 안트라사이클린 치료에 실패한 성인 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 이리노테칸 리포솜(정맥주사)과 에피루비신(방광내 주입)을 병용하는 새로운 병용요법의 용량 제한 독성을 알아보는 것이다.

또한 병용 치료법이 이러한 환자를 치료하는 데 효과가 있는지도 알아낼 것입니다. 또한, 병용치료의 안전성과 생물학적 메커니즘도 탐구될 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 이리노테칸 리포솜과 에피루비신의 병용 치료가 참가자의 안트라사이클린 내성을 역전시키나요?
• 이리노테칸 리포솜과 에피루비신의 병용 치료를 받은 후 참가자에게 어떤 의학적 문제가 발생합니까?
• 안트라사이클린 저항성에 대한 이리노테칸 리포솜의 효과의 기초가 되는 생물학적 메커니즘은 무엇입니까? 참가자는 Arm A와 Arm B로 분류됩니다.
• A군: 참가자는 한 달 동안 2주에 한 번씩 이리노테칸 리포솜을 정맥 주사하고, 1개월 동안 일주일에 한 번씩 에피루비신을 방광 내 주입합니다. 환자는 두 명의 전문 비뇨기과 전문의에 의해 평가됩니다. 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 환자는 경요도 방광종양 절제술(TURBT)과 방광내 치료를 받게 됩니다. 질병이 안정적이거나 진행성인 환자는 조사자의 재량에 따라 후속 치료를 받게 됩니다. 참가자들은 2주에 한 번씩 병원을 방문해 신체검사를 받아야 한다.
• B군: TURBT 수술 후 첫 달에 참가자는 한 달 동안 2주에 한 번씩 이리노테칸 리포솜 정맥 주사를 받고, 1개월 동안 일주일에 한 번씩 에피루비신 방광 내 주입을 받고, 이후 6개월 동안 한 달에 한 번씩 에피루비신을 방광 내 주입받습니다. 참가자들은 첫 달에는 2주에 한 번씩, 그 이후에는 3개월에 한 번씩 진료소를 방문해 신체검사를 받아야 한다.
• 연구 기간 동안 증상을 일기로 기록하십시오.