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전신 치료 중 및 치료 후 암 재활의 디지털화: 발트해 남부 국가의 타당성 테스트 구현 (AMBeR eRehab)

2026년 3월 9일 업데이트: Susanne Dalton, Zealand University Hospital

배경

암 발병률이 증가하고 암 치료가 발전함에 따라 암 생존자 인구가 증가함에 따라 전 세계적으로 의료 자원에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 지난 20년 동안 신체 재활은 신체 기능, 치료 부작용 및 삶의 질에 미치는 영향으로 인해 암 치료의 필수 구성 요소로 인식되었습니다. 그러나 고도로 전문화된 의료 서비스로 인해 재활 시설까지의 거리가 길어질 수 있습니다. 또한, 치료 중인 환자의 예약 일정이 빡빡해 재활 참여가 복잡해지는 경향이 있습니다. 원격 의료는 서비스 접근성 향상과 재활에 대한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 농촌 지역의 낮은 전자 의료 지식 및 인터넷 접속을 포함하여 디지털 방식으로 제공되는 재활에 참여하는 데 장벽이 존재할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 치료 중 및 치료 후에 암 치료에서 디지털 지원 재활을 구현하는 타당성을 조사하는 것입니다.

방법론 다국적 구현 연구에서 디지털 재활 구현의 타당성은 발트해 남부 5개 국가(DK, SWE, GER, PL, LTU)에서 테스트됩니다. 각 사이트에서는 암 치료 중 환자를 위한 타당성 시험 1회, 치료 후 환자에 대한 타당성 시험 1회를 주최할 예정이며, 각 타당성 시험에서 n=30명의 환자가 참여합니다(총 n=300). 개입은 필요에 따라 이루어지며 국제 지침을 따르며 8~16주 동안 지속되며 숙련된 의료 전문가(HCP)에 의해 완전히 또는 부분적으로 디지털 방식으로 제공됩니다. 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리(RE-AIM)의 결과를 평가하기 위해 혼합된 방법이 사용됩니다.

남부 발트해 5개 국가의 조정된 타당성 시험을 통해 조사관은 다양한 환경, 문화 및 의료 시스템에서 디지털 방식으로 제공되는 재활을 구현하는 데 중요한 요소에 대해 배울 수 있을 것으로 기대합니다. 마지막으로 조사관은 다양한 환경에서 디지털 방식으로 제공되는 재활의 도달 범위, 구현 및 지속 가능성을 개선하기 위한 권장 사항을 제시할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자세한 설명

소개

암 환자의 생존율이 높아지면서 생존자의 신체 재활에 점점 더 초점이 맞춰지고 있습니다. 신체 재활은 삶의 질, 기능적 능력 및 일상 생활 참여를 개선함으로써 암 치료 연속체에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 종종 환자들은 자원, 사회적 지원, 시설까지의 거리, 과중한 치료 일정, 치료의 부작용 또는 지연 효과 처리와 관련된 장벽으로 인해 참여하지 못할 수도 있습니다. 일차, 신보조 또는 보조 종양 치료 중 신체 재활은 근력 손실을 방지하고 체력을 유지 또는 향상시키며 피로, 통증, 우울증 및 메스꺼움과 같은 화학 요법의 급성 독성을 완화할 수 있습니다. 생존 단계에 진입하면 생존자가 신체 활동에 대한 권장 사항을 충족하는 데 어려움을 겪고 부정적인 결과로 생존율이 감소하고 생활 습관병의 위험이 증가하며 치료 후 전신적 지연 효과가 증가한다는 사실도 잘 알려져 있습니다. 국제 임상 지침에서 이미 신체 재활을 권장하고 있지만 광범위하게 시행되는 것은 아닙니다. 또한, 현재 연구에 따르면 제공되는 재활에 참여하는 사람에 대해 사회경제적 불평등이 존재하는 것으로 나타났습니다. 한 가지 이유는 특정 지역의 시골성으로 인해 환자에게 교통비 등 많은 자원이 소요될 수 있기 때문입니다. 다른 이유에는 시기적 측면뿐만 아니라 심리적, 신체적, 사회적 요구와 관련된 참여 자원 부족이 포함될 수 있습니다. 디지털 솔루션은 참여에 대한 많은 장벽을 해결하는 데 도움이 될 수 있으며 "정밀 재활"을 제공하는 방법이 될 수 있습니다. 개인의 선호도와 자원을 고려하고 이를 활용하여 개별 환자에게 적합한 모드와 용량을 선택합니다.

본 연구는 발트해 남부 5개 농촌 국가에서 디지털 재활의 타당성 테스트 구현을 목표로 합니다.

행동 양식

시험 설계 이 연구는 전신 치료 중(타당성 연구 1) 및 전신 치료(타당성 연구 2) 후 남부 발트해 연안 5개 국가(DK, PL, GER, SWE, LTU)에서 디지털 지원 신체 재활 구현에 대한 다국적 다중 현장 타당성 연구입니다. ). 타당성 조사는 한쪽 팔 개입 연구로 실행됩니다.

연구 설정 및 조직 현재 연구는 Interreg South Baltic Program에서 자금을 지원하는 프로젝트 "AMBeR"(발트암 암 e-caRe의 고급 모델링)의 일부입니다. 5개국에서 총 7명의 파트너가 참여하여 5개의 서로 다른 WP를 작업하고 있습니다. 연구에 참여한 7개 프로젝트 파트너 중 다음 5개(WP 4)가 여기에 설명되어 있습니다. 1) 스웨덴 스카니아 지역의 Angelholm 병원; 2) 독일 로스토크 대학 의료센터; 3) 폴란드 그단스크 대학 임상 센터; 4) 리투아니아 클라이페다 대학교; 5) 덴마크 질랜드 대학병원.

각 현장은 n=30으로 타당성 조사에 참여합니다.

  1. 조기 재활(전신 암 치료 중)
  2. rehab@home (전신 암 치료 완료 후).

포함 기준

  • ≥ 18세
  • 암 진단을 받음(IDC: C00* - C97*)

또한 타당성 조사 1(초기 재활)에서는 다음을 수행합니다.

참가자는 포함 후 8주 이상 계획된 치료 기간으로 전신 면역/화학요법을 받아야 합니다. 모집은 최대한 빠른 시일 내에 이루어져야 하며, 가급적이면 치료 시작 후 4주 이내에 이루어져야 합니다.

타당성 조사 2(rehab@home): 참가자는 화학 요법을 완료해야 하며 완료 후 6개월 이내에 포함되어야 합니다.

적격 환자는 신체적 또는 정신적 재활이 필요하고 일반적으로 일반적인 관행이나 국제 지침에 따라 암 치료에 있어 물리치료사 또는 유사한 운동 전문가에게 의뢰되는 환자입니다.

개입을 제공하는 적격 의료 전문가는 현지 관행 및 승인에 따라 각 현장의 특정 대상 그룹에게 일반적인 치료를 제공하는 사람들입니다.

디지털 솔루션 선택 의료 전문가/물리치료사 및 각 현장의 지역 연구 그룹은 구현할 디지털 솔루션을 선택하는 데 참여하며, 각 현장은 기준과 요구 사항을 충족하는 고유한 디지털 솔루션을 선택합니다. 선택은 현지 시장에서의 가용성, 대상 인구, 언어 가용성, 동작 피드백의 객관성, 상호 작용 가능성, 치료 프로그램의 진행 및 회귀 기능을 기반으로 합니다. 또한 솔루션을 기존 IT 시스템에 통합하기 위한 요구 사항도 고려됩니다. 솔루션을 선택하기 전에 장점/단점과 비용을 비교 평가하게 됩니다.

구현

  • 기존 치료 프로세스를 설명하고 이해관계자를 식별합니다.
  • 새로운 진료 과정, 이해관계자 및 새로운 진료 경로를 설명합니다.
  • 워크숍 1: "현장 설정" 컨텍스트 매핑, 장벽 및 촉진자, 솔루션 설계, 실행 계획. 케어 프로세스의 컨텍스트 매핑을 통해 식별된 모든 관련 이해관계자의 참여. 가능하다면 환자 대표가 워크숍에 참여하여 장벽과 촉진자에 대한 환자의 관점에 기여할 것입니다.
  • 디지털 기술을 사용하여 HCP를 교육하고 준비하며 이를 "도구 상자"와 새로운 직업적 정체성에 통합합니다.
  • 워크숍 2에서는 연구 중간에 "진행 중인 프로세스를 촉진/지원"하여 과제를 해결하고 설계를 조정하고 추가 구현을 계획 및 지원합니다.
  • 워크숍 3에서는 타당성 조사를 통해 얻은 교훈을 검토하고 최종적이고 지속적이며 계획된 구현을 평가하는 등 연구 후 "모범 사례의 결실 선택"을 진행합니다.
  • 구현의 모든 단계에 대한 프로세스, 조치 및 이론적 근거를 설명하는 로그북은 개입 단계 전반에 걸쳐 문서화하는 데 사용됩니다.

워크숍 1에 이어 환자가 원격 신체 재활에 참여하는 데 예상되는 장벽과 촉진제에 대한 사전 연구 식별이 4단계를 통해 수행됩니다.

  1. 문헌 검토 및 과거 경험을 요약합니다.
  2. ERIC 매칭 도구를 사용하여 가장 중요한 장벽을 전략과 매칭
  3. 여러 사이트에 걸쳐 연구팀 구성원이 각 사이트의 임상 환경에서 효율성과 중요성에 따른 전략 순위 지정
  4. 각 현장의 개입 실행을 위한 실행 계획을 세우는 전략을 구축합니다.

결정 요인에 대한 환자와 HCP의 관점 평가

타당성 조사를 완료하는 마지막 단계에서는 그룹 개념 매핑 기술을 적용하여 원격 신체 재활 참여의 중요한 결정 요인에 대한 환자와 의료 서비스 제공자의 관점을 조사할 것입니다. 프로세스는 미리 설명된 5단계를 따르며 모든 활동은 "GroupwisdomTM" 소프트웨어를 사용하여 온라인으로 이루어집니다.

  1. 브레인스토밍
  2. 3) 분류, 라벨링 및 평가

4) 클러스터 평가 맵 생성 5) 클러스터 평가 맵 검증 프로세스는 환자와 HCP에 대해 별도로 수행되어 한 연구에 환자의 대표 샘플을 초대하고 두 번째 연구에 HCP를 제공하는 모든 참여 중재를 초대합니다. 환자가 참여하는 연구의 경우 연구자가 처리하고 분석할 수 있도록 모든 텍스트와 프롬프트를 환자의 언어로 번역하고 다시 번역하는 과정이 있을 것입니다.

정량적 결과 RE-AIM 프레임워크는 결과를 체계적으로 정량화하는 데 사용됩니다. 결과 측정 섹션에 설명된 대로 다양한 결과, 측정 방법 및 데이터 소스가 사용됩니다. 설문지의 경우 모든 파트너는 정방향 번역 프로세스를 사용하여 공통 설문지를 자신의 언어로 번역하고 번역된 설문지를 5~8명의 환자를 대상으로 파일럿 테스트합니다.

데이터 수집 및 관리 모든 연구 결과와 관련 데이터를 수집하고 안전하게 저장하기 위해 REDCap 데이터베이스가 생성됩니다.

데이터 수집에 관여하는 모든 HCP는 신체 검사, 환자 보고 결과 수집, 기록/데이터베이스 숙지, 암 재활에 대한 국제 임상 지침 업데이트 등을 포함하는 철저한 교육 및 표준화 프로그램을 받게 됩니다. 엄격한 데이터 수집이 동일하고 프로토콜을 따르도록 보장하기 위해 월간 감사가 수행됩니다.

참가자 및 비참가자 설문지 원격 신체 재활 참여를 거부하는 적격 환자에 대한 정보를 얻기 위해 거부자는 자신의 특성, 거부 이유 및 참여 장벽을 보고하는 간단한 설문지에 답변하도록 요청됩니다(표 1, 거부자 참조). 참여를 수락한 사람들은 환자 보고 결과 측정(PROM) 및 수용 가능성에 대해 자세히 보고하는 더 큰 설문지를 받게 됩니다. 표 1에 설명된 PROM 및 수용성 척도는 검증된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 현지 언어로 제공되지 않는 경우 2~4명의 환자에서 정방향 번역이 수행되고 검증됩니다.

효과 평가 HCP와의 초기 상담에서 환자와 HCP는 개별 환자와 관련된 의미 있는 기능적 목표를 정량화하기 위해 PSFS(환자별 기능 척도)를 사용하여 중재에 대한 현실적인 목표를 함께 설정합니다. 일반적인 치료와 마찬가지로 이러한 목표는 환자의 건강 상태 발달에 따라 조정될 수 있으며 조정 횟수는 데이터베이스에 기록됩니다. 개입의 시작과 끝에서 환자는 목표 달성에 얼마나 가까운지 0~10점 척도로 평가하고 환자 내 변화 점수를 계산합니다.

피해 및 중퇴 피해, 중퇴 및 중도 탈락 이유에 대한 지속적이고 체계적인 등록은 물론 앞서 언급한 사건 중 하나라도 중재 전달 방법과 연관될 가능성이 있는지 여부가 데이터베이스에 기록됩니다. 매일.

경제성/자원 평가 수집된 프로세스 데이터를 활용하여 원격 디지털 재활에 소요되는 시간과 자원을 평가하여 경제성 분석을 수행합니다. 이 평가의 데이터에는 관리 시간 및 접촉 시도, 상담 시간, 환자 진행 상황 준비/추적에 사용된 물리치료사/HCP의 시간 및 환자 이송 시간(절약됨)이 포함됩니다.

타당성 시험의 표본 크기 타당성 시험의 표본 크기는 예비 시험 및 타당성 연구의 표본 크기에 대한 권장 사항에 대한 문헌을 통해 뒷받침되는 각 현장의 충분한 경험 수집을 보장하는 고려 사항을 기반으로 추정되었습니다. 컨소시엄의 결정은 각 타당성 조사에 대해 각 현장에 30명의 참가자로 구성되어 총 30명의 참가자 x 2개의 타당성 연구 x 5개 현장 = 총 300명의 참여 환자로 구성된 풀링 샘플을 제공했습니다. 따라서 각 사이트에서 심사하고 초대하는 데 필요한 숫자는 다양하며 이 숫자는 기록됩니다.

관련 병용 치료 참가자는 관련 의료 전문가나 선택한 디지털 도구로 충족할 수 없는 특정 요구 사항을 진단하기 위해 병용 일반 치료 보충 재활에 참석할 수 있습니다. 참가자가 디지털 재활 중재 대신 일반적인 치료를 받기를 원하는 경우 대기자 명단에 등록됩니다.

통계적 방법 주로 기술통계를 사용하여 정량적 결과를 분석하지만 효율성은 사전 사후 변경 점수로 평가합니다.

윤리 승인 및 참여 동의 윤리 승인은 이 프로토콜의 현지 적용을 통해 각 참여 국가에 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • 모병
        • Zealand Unievrsity Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Susanne Oksbjerg Dalton, PhD
          • 전화번호: +4535257618
          • 이메일: sanne@cancer.dk
        • 부수사관:
          • Gunn Ammitzbøll, PhD
  • 독일
  • 리투아니아
      • Klaipėda, 리투아니아, LT-92294
        • 모병
        • Klaipėda University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aelita Bredelyte, PhD
  • 스웨덴
      • Ängelholm, 스웨덴, 26281
        • 모병
        • Ängelholm Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hanna Lotzke, PhD
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-210
        • 모병
        • Medical University of Gdańsk
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dariusz Szplit, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받음(IDC: C00* - C97*)
  • 타당성 연구 1(조기 재활): 참가자는 포함 후 8주 이상 계획된 치료 기간으로 전신 면역/화학요법을 받아야 합니다. 모집은 최대한 빠른 시일 내에 이루어져야 하며, 가급적이면 치료 시작 후 4주 이내에 이루어져야 합니다.
  • 타당성 조사 2(rehab@home): 참가자는 화학 요법을 완료해야 하며 완료 후 6개월 이내에 포함되어야 합니다.

제외 기준:

- 프로젝트 팀 직원이 판단한 대로 디지털 재활 프로그램에 인지적으로 동의하거나 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 신체재활
A) 전신 항암 치료 중 및 b) 전신 항암 치료 완료 후 디지털 방식으로 제공되는 신체 재활 구현의 타당성 테스트
다른: 원격 신체 재활
이 다중 현장 국제 연구에서 우리는 전신 항암 치료 중 또는 치료 후에 대화형 신체 재활을 제공하기 위한 4가지 디지털 솔루션의 구현 가능성을 테스트했습니다. 중재 내용은 암 치료 중 또는 치료 후 운동에 대한 국제 권장 사항을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 복권
  • 행사
  • 물리치료
  • 전자재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정요인에 대한 환자와 치료사의 관점
기간: 환자: 개입 참여 기간이 4주에서 12주 사이입니다. 치료사: 5명의 환자 치료 완료부터 연구 종료까지(평균 1년).
2 온라인 그룹 개념 매핑(Group Concept Mapping)을 활용한 정성적 분석이 수행됩니다. 재활 프로그램의 마지막 단계에 있는 환자는 5~10명(국가당 최소 1명)이고, 다른 하나는 치료사/의료 전문가가 5~10명(국가당 최소 1명)입니다. 디지털 e-재활 참여의 결정 요인이 무엇인지에 대한 정보 제공자의 응답을 생성하기 위해 작성된 1~2개의 프롬프트는 프로젝트 그룹이 공동으로 지정합니다. 이 프로세스는 소프트웨어 "GroupwisdomTM"을 활용하여 사전에 설명된 5가지 온라인 활동 단계를 더 따릅니다. 단계는 다음과 같습니다: 1단계) 프롬프트 브레인스토밍 2단계 및 3단계) 정렬, 라벨 지정 및 평가 4단계) 생성 클러스터 평가 맵 Step 5) 클러스터 평가 맵 검증 환자와 치료사별로 프로세스를 수행합니다.
환자: 개입 참여 기간이 4주에서 12주 사이입니다. 치료사: 5명의 환자 치료 완료부터 연구 종료까지(평균 1년).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 수준
기간: 기준선
국제 표준 교육 분류(ISCED) ISCED 0 = 유아 교육 ISCED 1 = 초등 교육 ISCED 2 = 중학교 교육 ISCED 3 = 후기 중등 교육 ISCED 4 = 중등 후 비고등 교육 ISCED 5 = 단기 고등 교육 ISCED 6 = 학사 학위 또는 이에 상응하는 고등 교육 수준 ISCED 7 = 석사 학위 또는 이에 상응하는 고등 교육 수준 ISCED 8 = 박사 학위 또는 이와 동등한 고등 교육 수준
기준선
고용상태
기간: 기준선
a) 정규직, b) 시간제, c) 자영업자, d) 구직 중인 실업자, e) 구직 중이 아닌 실업자, f) 학생, g) 은퇴, h) 일할 수 없음, i) 기타.
기준선
출석률
기간: 개입 종료 기준선(8-12주)
참석/수행 세션 수 대 규정 세션 수
개입 종료 기준선(8-12주)
채용 및 추천 비율
기간: 기준선
추천 수, 등록 수 및 거부 수.
기준선
부착
기간: 개입 종료 기준선(8-12주)
운동 처방에 따른 실제 운동량
개입 종료 기준선(8-12주)
환자와 치료사 간의 월별 신체적 만남 횟수
기간: 개입 중(8~12주)
프로토콜에 대한 충실도: 월간 물리적 만남을 초과해서는 안 됩니다.
개입 중(8~12주)
참여 장벽
기간: 기준선
거부 이유 및 시골/원격 특정 장벽 등록/거절 이유에 대한 질적 평가.
기준선
안전
기간: 개입 중(8~12주)
개입 전반에 걸쳐 부작용 등록
개입 중(8~12주)
수용성
기간: 개입 후
TFA(이론적 수용성 프레임워크)에 의해 평가됨
개입 후
환자당 소요시간
기간: 개입 중(8-12주).
상담, 온라인 또는 대면, 접촉 시도 중 환자 관리에 소요된 시간(분)입니다.
개입 중(8-12주).
환자별 기능 척도
기간: 개입 전후 평가
환자 자신의 재활 목표
개입 전후 평가
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구, 핵심 모듈(C30)
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
건강 관련 삶의 질
개입 전후 평가(8~12주)
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구, 피로 모듈(FA12)
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
암 환자의 피로도 평가를 위한 검증된 척도
개입 전후 평가(8~12주)
EQ-5D-5L
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
EQ-5D_5L은 간단하고 일반적인 설문지를 제공하기 위해 EuroQol 그룹이 개발한 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 척도입니다.
개입 전후 평가(8~12주)
보행 속도
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
현지 가용성/공간에 따라 4미터 또는 10미터 속도 테스트
개입 전후 평가(8~12주)
앉았다 일어서기 30초
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
신체 기능; 30초 동안 앉았다 일어섰다 반복 횟수.
개입 전후 평가(8~12주)
시간을 정하고 가세요
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
신체기능 대체검사
개입 전후 평가(8~12주)
손 그립 강도
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
핸드 그립 동력계: 뉴턴.
개입 전후 평가(8~12주)
탠덤 테스트
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
균형
개입 전후 평가(8~12주)
6분 걷기 테스트
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
지구력
개입 전후 평가(8~12주)
와트 최대 테스트
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
지구력 대체 테스트
개입 전후 평가(8~12주)
암 질환
기간: 기준선
암의 종류, 암치료, 치료의도.
기준선
신체 높이
기간: 기준선
미터로 측정
기준선
체중
기간: 기준선
킬로그램 단위로 측정
기준선
의료 기술 준비
기간: 개입이 시작되기 전, 연구에 포함된 시점에서 한 시점에 평가되었습니다.
개입 시작 전 건강 기술에 대한 준비 및 활성화 지수(READHY). (검증된 번역이 없는 국가에서는 다음 중 하나가 대신 사용됩니다: 건강 교육 영향 설문지(Hei-Q), 건강 쓰레기 설문지(HLQ) 또는 eHealth Literacy 설문지(eHLQ) READHY 항목이 그려지는 스케일)
개입이 시작되기 전, 연구에 포함된 시점에서 한 시점에 평가되었습니다.
걸음 수, 일일 평균
기간: 개입 전후 평가(8~12주)
신체 활동. 재활 전달을 위한 디지털 솔루션이 걸음 수를 측정하지 않는 참여 국가의 경우 대신 Godin Shephard 여가 시간 설문지 또는 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
개입 전후 평가(8~12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

협력자

Klaipėda University
University of Rostock
University Clinical Centre, Gdansk
Angelholm Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Susanne O Dalton, MD PhD, Zealand University Hospital, Department of Clinical Oncology and Palliative Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • p-2024-17503

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구는 이행 연구 영역으로 분류하므로 관심의 초점은 개별 참여자 데이터가 아닌 이행 데이터에 있습니다. 데이터가 공유에 적합한지 여부는 아직 논의되지 않았으며 각 참여 국가의 국가 규정에 따라 다릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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