Syövän kuntoutuksen digitalisointi systeemisen hoidon aikana ja sen jälkeen: toteutettavuustestauksen käyttöönotto Etelä-Baltian maissa (AMBeR eRehab)

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Syöpäpotilaiden eloonjäämisasteiden nousu on asettanut fyysiseen kuntoutukseen yhä enemmän huomiota selviytymisessä. Fyysisellä kuntoutuksella on tärkeä rooli syövänhoidon jatkumossa parantamalla elämänlaatua, toimintakykyä ja osallistumista jokapäiväiseen elämään. Usein potilaat eivät kuitenkaan voi osallistua resursseihin, sosiaaliseen tukeen, etäisyyteen laitokseen liittyvien esteiden, raskaan hoitoaikataulun ja hoidon sivu- tai myöhäisvaikutusten käsittelyn vuoksi. Fyysinen kuntoutus primaari-, neoadjuvantti- tai adjuvantti-onkologisen hoidon aikana voi estää lihasvoiman heikkenemistä, ylläpitää tai jopa parantaa fyysistä kuntoa, lievittää kemoterapian akuutteja toksisuusvaikutuksia, kuten väsymystä, kipua, masennusta ja pahoinvointia. Selviytymisvaiheeseen tullessa on myös hyvin dokumentoitua, että selviytyjillä on vaikeuksia noudattaa fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia ja negatiivisena seurauksena on eloonjäämisen väheneminen ja elämäntapasairauksien riski sekä systeemiset myöhäisvaikutukset hoidon jälkeen. Vaikka fyysistä kuntoutusta suositellaan jo kansainvälisissä kliinisissä ohjeissa, se ei ole läheskään laajasti toteutettu. Lisäksi nykyiset tutkimukset osoittavat, että tarjolla on sosioekonomista eriarvoisuutta siinä, kuka osallistuu kuntoutukseen. Yksi syy voi olla tiettyjen alueiden maaseutuisuus, joka maksaa potilaille paljon resursseja eli kuljetuksia. Muita syitä voivat olla osallistumisresurssien puute sekä ajallisesti että myös psykologisiin, fyysisiin ja sosiaalisiin vaatimuksiin liittyen. Digitaaliset ratkaisut voivat olla hyödyllisiä monien osallistumisen esteiden ratkaisemisessa ja keinona toteuttaa "tarkka kuntoutus"; oikea tapa ja annos yksittäisille potilaille, henkilökohtaiset mieltymykset ja resurssit huomioiden ja niitä hyödyntäen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata digitaalisen kuntoutuksen toteutuksen toteutettavuutta viidessä Etelä-Itämeren maaseutumaassa.

menetelmät

Kokeilusuunnittelu Tämä tutkimus on monikansallinen monitoimipaikkainen toteutettavuustutkimus digitaalisesti tuetun fyysisen kuntoutuksen toteuttamisesta viidessä Etelä-Baltian maassa (DK, PL, GER, SWE, LTU) systeemisen hoidon aikana (toteutettavuustutkimus 1) ja systeemisen hoidon jälkeen (toteutettavuustutkimus 2). ). Toteutettavuustutkimukset tehdään yhden käden interventiotutkimuksina.

Tutkimusympäristö ja -organisaatio Tämä tutkimus on osa Interreg South Baltic -ohjelman rahoittamaa AMBeR-projektia (Advanced Modeling of Baltic cancer e-caRe). Mukana on yhteensä seitsemän kumppania viidestä maasta, ja he työskentelevät viidessä eri työryhmässä. Seuraavat 5 seitsemästä hankekumppanista ovat mukana tutkimuksessa (WP 4) on kuvattu tässä: 1) Angelholm Hospital, Region Scania, Ruotsi; 2) Rostockin yliopistollinen lääketieteellinen keskus, Saksa; 3) Gdanskin yliopiston kliininen keskus, Puola; 4) Klaipedan yliopisto, Liettua; ja 5) Zealand University Hospital, Tanska.

Jokainen toimipaikka osallistuu toteutettavuustutkimuksiin arvolla á n=30:

1. varhainen kuntoutus (systeemisen syövän hoidon aikana)
2. rehab@home (systeemisen syövän hoidon päätyttyä).

Sisällön kriteerit

• ≥ 18 vuotta
• Diagnosoitu syöpä (IDC: C00* - C97*)

Lisäksi toteutettavuustutkimuksessa 1 (varhainen kuntoutus):

osallistujien tulee saada mitä tahansa systeemistä immuuni-/kemoterapiaa, jonka suunniteltu hoidon kesto on ≥ 8 viikkoa sisällyttämisestä. Rekrytointi tulee tehdä mahdollisimman pian, mieluiten 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.

Toteutettavuustutkimus 2 (rehab@home): Osallistujien tulee olla läpäisseet kemoterapiaa ja heidät on otettava mukaan kuuden kuukauden kuluessa sen valmistumisesta.

Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joilla on fyysisen tai psyykkisen kuntoutuksen tarpeita ja jotka normaalisti ohjattaisiin joko normaalin käytännön tai kansainvälisten ohjeiden mukaan fysioterapiaan tai vastaavaan syövänhoidon liikuntaasiantuntijaan.

Tukikelpoisia toimenpiteitä suorittavia terveydenhuollon ammattilaisia ​​ovat ne, jotka paikallisen käytännön ja valtuutuksen mukaan toimittavat tavanomaista hoitoa kohderyhmille.

Digitaalisen ratkaisun valinta Terveydenhuollon ammattilaiset/fysioterapeutit ja paikallinen opintoryhmä kussakin toimipisteessä ovat mukana valitsemassa toteutettavia digitaalisia ratkaisuja ja jokainen toimipaikka valitsee oman kriteerinsä ja tarpeidensa mukaisen digitaalisen ratkaisun. Valinta perustuu saatavuuteen paikallisilla markkinoilla, kohdeväestön, kielen saatavuuden, liikepalautteen objektiivisuuden, vuorovaikutusmahdollisuuden sekä hoito-ohjelman etenemisen ja taantumisen ominaisuuksien perusteella. Lisäksi otetaan huomioon vaatimukset ratkaisun integroimiseksi olemassa oleviin IT-järjestelmiin. Edut/haitat ja kustannukset punnitaan ennen kuin ratkaisu valitaan.

Toteutus

• nykyisen hoitoprosessin kuvaaminen ja sidosryhmien tunnistaminen.
• kuvataan uutta hoitoprosessia, sidosryhmiä ja polkuja uudessa käytännössä.
• Workshop 1: "Skenen asettaminen" -kontekstikartoitus, esteet ja fasilitaattorit, ratkaisusuunnittelu, toimintasuunnitelma. Kaikkien asiaankuuluvien sidosryhmien osallistuminen hoitoprosessin kontekstikartoituksen avulla. Potilaiden edustaja osallistuu työpajaan mahdollisuuksien mukaan ja osallistuu siten potilaan näkökulmaan esteisiin ja fasilitaattoreihin.
• Koulutus ja terveydenhuollon ammattilaisten valmennus digitaalisen teknologian käytössä ja integroinnissa "työkalupakettiin" ja uuteen ammattiidentiteettiin.
• Työpaja 2 "edellä meneillään olevan prosessin edistäminen/tuki" välitutkinnon, haasteiden käsittely, suunnittelun mukauttaminen, suunnittelu ja jatkototeutuksen tukeminen.
• Työpaja 3 "parhaiden käytäntöjen hedelmien poimiminen" tutkimuksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien toteutettavuustutkimuksista saatujen oppien tarkastelu ja viimeistellyn, meneillään olevan ja suunnitellun toteutuksen arviointi.
• Toimenpidevaiheen dokumentointiin käytetään lokikirjaa, jossa kuvataan prosessi, toimenpiteet ja toteutuksen kaikkien vaiheiden perusteet.

Työpajan 1 jälkeen tutkimusta edeltävien esteiden ja edistäjien tunnistaminen potilaiden fyysiseen etäkuntoutukseen osallistumiselle suoritetaan neljässä vaiheessa:

1. Yhteenveto kirjallisuuskatsauksesta ja aiemmista kokemuksista.
2. Tärkeimpien esteiden yhdistäminen strategioihin käyttämällä ERIC-sovitustyökalua
3. Strategioiden luokittelu tehokkuuden ja tärkeyden mukaan kliinisessä ympäristössä kussakin paikassa tutkimusryhmän jäsenten mukaan eri paikoissa
4. Strategioiden pohjalta toimintasuunnitelmien laatiminen toimenpiteen toteuttamiseksi kussakin paikassa.

Arvioidaan potilaan ja terveydenhuoltohenkilöstön näkemyksiä determinanteista

Toteutettavuustutkimusten valmistumisen loppuvaiheessa tarkastellaan Group Concept Mapping -tekniikkaa soveltaen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä fyysiseen etäkuntoutukseen osallistumisen tärkeistä tekijöistä. Prosessi noudattaa 5 ennalta määriteltyä vaihetta ja kaikki toiminta tapahtuu verkossa käyttäen "GroupwisdomTM" -ohjelmistoa:

1. Aivoriihi
2. ja 3) lajittelu, merkitseminen ja luokittelu

4) Klusterin luokituskartan luominen 5) Klusterin luokituskartan validointi Prosessi suoritetaan erikseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kutsumalla edustava otos potilaista yhteen tutkimukseen ja kaikki osallistuvat HCP:itä toimittavat interventiot toiseen tutkimukseen. Tutkimukseen, johon potilaat osallistuvat, käännetään kaikki tekstit ja kehotteet potilaiden omalle kielelle ja takaisin tutkijoiden käsiteltäväksi ja analysoitavaksi.

Kvantitatiiviset tulokset RE-AIM-kehystä käytetään tulosten systemaattiseen kvantifiointiin. Erilaisia ​​tuloksia, mittausmenetelmiä ja tietolähteitä käytetään tulosmittausosiossa kuvatulla tavalla. Kyselyä varten kaikki kumppanit kääntävät yhteisen kyselylomakkeen omalle kielelleen käyttämällä eteenpäin taaksepäin käännösprosessia ja pilottitestaamalla käännettyä kyselylomaketta 5-8 potilaalla.

Tiedonkeruu ja hallinta Kaikille tutkimustuloksille ja asiaankuuluville tiedoille luodaan REDCap-tietokanta, joka voidaan kerätä ja tallentaa turvallisesti.

Kaikki tiedonkeruussa mukana olevat terveydenhuollon ammattilaiset käyvät läpi perusteellisen koulutus- ja standardointiohjelman, joka sisältää fyysisen testauksen, potilaiden raportoimien tulosten keräämisen, tallennuksen/tietokantaan perehtymisen ja päivityksen syövän kuntoutuksen kansainvälisiin kliinisiin ohjeisiin. Kuukausittain suoritetaan auditointeja varmistaakseen, että tiedonkeruu on tasalaatuista ja protokollaa noudattaa.

Osallistuja- ja ei-osallistujakyselyt Saadakseen tietoa kelvollisista potilaista, jotka kieltäytyvät osallistumasta fyysiseen etäkuntoutukseen, kieltäytyjiä pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn, jossa kerrotaan heidän ominaispiirteistään, kieltäytymisen syistä ja osallistumisen esteistä (ks. taulukko 1, kieltäytyjät). Ne, jotka hyväksyvät osallistumisen, saavat suuremman kyselylomakkeen, jossa kerrotaan tarkemmin potilaiden raportoiduista tulostoimenpiteistä (PROM) ja hyväksyttävyydestä. Taulukossa 1 esitetyt PROM-arvot ja hyväksyttävyysasteikot kerätään validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Jos käännös ei ole saatavilla paikallisella kielellä, käännös taaksepäin tehdään ja validoidaan 2–4 potilaalla.

Tehokkuuden arviointi Ensimmäisessä HCP-konsultaatiossa potilas ja HCP asettavat yhdessä realistiset tavoitteet interventiolle käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS) määrittämään yksittäisen potilaan kannalta merkitykselliset toiminnalliset tavoitteet. Tavanomaisen hoidon tapaan näitä tavoitteita voidaan mukauttaa matkan varrella potilaan terveydentilan kehityksen mukaan ja korjauskertojen määrä kirjataan tietokantaan. Intervention alussa ja lopussa potilas arvioi itsensä asteikolla 0-10, kuinka lähellä tavoitetta hän on, ja potilaan sisäinen muutospistemäärä lasketaan.

Haitat ja keskeyttämiset Tietokantaan tallennetaan jatkuva ja järjestelmällinen haittojen, keskeytysten ja keskeyttämisen syiden rekisteröinti sekä jos jokin edellä mainituista tapahtumista liittyy todennäköisesti toimenpiteen toimitustapaan joka päivä.

Taloudellinen/resurssiarviointi Tehdään taloudellinen analyysi käyttämällä kerättyä prosessidataa, jossa arvioidaan digitaaliseen etäkuntoutukseen käytettyä aikaa ja resursseja. Tämän arvioinnin tiedot kattavat hallinnollisen ajan ja yhteydenottoyritykset, konsultaatioajan, fysioterapeutin/HCP:n valmisteluun/potilaan etenemisen seurantaan käytetyn ajan sekä potilaiden kuljetusajan (säästän).

Otoskoko toteutettavuuskokeissa Toteutettavuuskokeiden otoskoko arvioitiin sen perusteella, että jokaisella paikkakunnalla varmistettiin riittävä kokemusten kerääminen, ja sitä tukevat kirjallisuussuositukset kokeiden otoskokoa ja toteutettavuustutkimuksia koskevista suosituksista. Konsortion päätös oli 30 osallistujaa kussakin toimipisteessä kussakin toteutettavuustutkimuksessa, mikä antoi 30 osallistujan yhdistetyn otoksen x 2 toteutettavuustutkimusta x 5 paikkaa = yhteensä 300 osallistuvaa potilasta. Seulonta- ja kutsumäärä kussakin paikassa vaihtelee siksi ja nämä luvut tallennetaan.

Asiaankuuluva rinnakkaishoito Osallistujat voivat osallistua samanaikaiseen tavanomaiseen hoitoon liittyvään täydentävään kuntoutukseen diagnoosikohtaisten tarpeiden vuoksi, joita terveydenhuollon ammattihenkilö ei voi täyttää valitulla digitaalisella työkalulla. Jos osallistuja haluaa saada tavallista hoitoa digitaalisen kuntoutuksen intervention sijaan, hänet laitetaan sen jonotuslistalle.

Tilastolliset menetelmät Pääasiassa kuvailevia tilastoja käytetään kvantitatiivisten tulosten analysointiin, vaikka tehokkuutta arvioidaan muutosta edeltävällä pistemäärällä.

Eettinen hyväksyntä ja suostumus osallistumiseen Eettistä hyväksyntää haetaan kussakin osallistuvassa maassa tämän protokollan paikallisten mukautusten kanssa.