여성 전신 경화증 환자의 골반저 기능 장애와 성기능 장애의 관계
2025년 1월 9일 업데이트: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa
여성 전신 경화증 환자의 골반저 기능 장애와 성기능 장애의 관계 조사: 단면적 연구
여성 전신 경화증 환자의 골반저 기능 장애와 성기능 장애의 관계
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
전신경화증을 앓고 있는 여성 환자는 골반저 기능 장애 및 성기능 장애 발생률이 높습니다. 전신 경화증의 성기능 장애와 많은 질병 관련 요인의 연관성이 확인되었습니다.
SSc가 있는 여성의 성기능 장애의 유병률과 위험 요인을 조사하는 문헌에는 수많은 연구가 있지만 SSc에서 골반저 기능 장애의 유병률과 영향을 조사한 연구의 수는 제한되어 있습니다.
더욱이 골반저 기능 장애와 성기능 장애의 관계를 구체적으로 조사한 연구는 문헌에서 확인되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 SSc를 앓고 있는 여성의 골반저 기능 장애와 성기능 장애를 평가하고 이러한 기능 장애 간의 관계를 조사하고 비교하는 것입니다. 건강한 대조군의 데이터를 바탕으로 한 결과입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tülay Ülkü Sevim, lecturer
- 전화번호: 905349787081
- 이메일: tulayulkusevim@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 경화증을 앓고 있는 여성 70명과 건강한 여성 70명
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 18~64세
- 전신 경화증(SSc) 진단을 받은 경우
- 성적으로 활발하고 폐경이 되지 않은 상태
대조군은 성생활이 활발하고, 폐경기에 진입하지 않았으며, 제왕절개 이외의 비뇨기과 또는 부인과 수술 병력이 없고, 류마티스나 심각한 만성 질환이 없는 건강한 18~64세 여성으로 구성된다.
제외 기준:
- SSc 이외의 현재 또는 과거 류마티스 질환의 존재
- 현재 비뇨부인과 질환의 존재
- 제왕절개 이외의 비뇨기과 또는 부인과 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
전신 경화증을 앓고 있는 여성 환자
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대조군
건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 기능 장애
기간: 1일
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PFDI-20(Pelvic Floor Distress Inventory-20)이 사용됩니다. PFDI-20은 Urinary Distress Inventory-6(UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6(POPDI-6)의 3가지 척도로 구성됩니다. ) 및 Colorectal-Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)이 있습니다. UDI-6, POPDI-6 및 CRADI-8, PFDI-20에는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문은 "예" 또는 "아니오" 응답으로 시작됩니다.
"예"인 경우, 환자는 지난 3개월 동안 "전혀 없음"(0)에서 "매우 약간"까지의 4점 척도에서 볼, 방광 또는 골반 증상이 얼마나 많이 자신을 괴롭혔는지 표시해야 합니다. (4).
척도 점수는 해당 질문의 평균값을 계산한 후 25를 곱하여 0부터 100까지의 값을 구하는 방식으로 개별적으로 구됩니다.
3가지 척도의 합을 더해 0~300점 범위의 PFDI-20 요약 점수를 얻습니다.
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1일
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성기능 장애
기간: 1일
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여성 성기능 지수(FSFI)가 사용됩니다. FSFI는 여성 성기능의 6개 개별 영역, 즉 욕구(항목 1-2), 각성(3-6), 각성(3-6), 윤활(7-10), 오르가슴(11-13), 만족도(14-16) 및 통증(17-19). 총점 범위는 2-30점입니다. 낮은 점수는 더 나쁜 성기능에 해당합니다.
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1일
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골반저 기능 장애
기간: 1일
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골반저 충격 설문지-7(PFIQ-7).
골반저 질환이 있는 여성을 대상으로 작성해야 하는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
여기에는 긴 버전의 축약형인 요로 영향 설문지(UIQ-7), 골반 장기 탈출 영향 설문지(POPIQ-7) 및 대장-항문 영향 설문지-7(CRAIQ-7)의 척도가 포함됩니다. .PFIQ-7은 방광이나 소변, 질이나 골반, 장이나 직장에 관련된 증상과 그것이 미치는 영향을 고려하여 각 3번씩 답해야 하는 7개의 문항으로 구성되어 있습니다. 지난 3개월 동안의 기능, 사회 건강, 정신 건강. 척도 점수를 합산하여 총 PFIQ-7 점수(0~300점)를 얻습니다.
점수가 낮을수록 삶의 질에 미치는 영향이 적다는 것을 의미합니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 1일
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경피증 건강 평가 설문지를 사용합니다.
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1일
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질병 활동
기간: 1일
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수정된 로드넌 스킨 스코어가 사용됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 142198O
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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