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Relação entre disfunções do assoalho pélvico e disfunção sexual em pacientes do sexo feminino com esclerose sistêmica

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigação da relação entre disfunções do assoalho pélvico e disfunção sexual em pacientes do sexo feminino com esclerose sistêmica: um estudo transversal

Relação entre disfunções do assoalho pélvico e disfunção sexual em pacientes do sexo feminino com esclerose sistêmica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pacientes do sexo feminino com esclerose sistêmica apresentam alta incidência de disfunção do assoalho pélvico e disfunção sexual. A associação da disfunção sexual na esclerose sistêmica com muitos fatores relacionados à doença foi confirmada. Existem numerosos estudos na literatura que investigam a prevalência e os fatores de risco da disfunção sexual em mulheres com ES, o número de estudos que examinam a prevalência e os efeitos da disfunção do assoalho pélvico na ES é limitado. Além disso, não foram identificados estudos na literatura que investiguem especificamente a relação entre disfunção do assoalho pélvico e disfunção sexual. O objetivo deste estudo é avaliar a disfunção do assoalho pélvico e a disfunção sexual em mulheres com ES, examinar a relação entre essas disfunções e comparar as descobertas com dados de um grupo de controle saudável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

70 mulheres com esclerose sistêmica e 70 mulheres saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • gênero feminino
  • ter entre 18 e 64 anos
  • ter um diagnóstico de esclerose sistêmica (ES)
  • ser sexualmente ativo e não ter entrado na menopausa

O grupo de controle será composto por mulheres saudáveis ​​​​com idade entre 18 e 64 anos, sexualmente ativas, que não entraram na menopausa, não têm histórico de cirurgias urológicas ou ginecológicas além da cesariana e não têm doenças reumatológicas ou crônicas graves.

Critérios de exclusão:

  • a presença de doenças reumatológicas atuais ou passadas além da ES
  • a presença de doenças uroginecológicas atuais
  • história de cirurgias urológicas ou ginecológicas que não sejam cesáreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de estudo
Pacientes do sexo feminino com esclerose sistêmica
Grupo de controle
mulheres saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção do assoalho pélvico
Prazo: 1 dia
Será usado o Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). O PFDI-20 é composto por 3 escalas, que incluem o Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6). ) e o Inventário de Angústia Colorretal-Anal-8 (CRADI-8). Por ser composto pelo UDI-6, POPDI-6 e o CRADI-8, o PFDI-20 inclui 20 questões. Cada pergunta começa com uma resposta “sim” ou “não”. Se "sim", o paciente deve indicar o quanto os sintomas da tigela, da bexiga ou da pelve o incomodaram nos últimos 3 meses em uma escala de 4 pontos que varia de "nada" (0) a "bastante" (4). As pontuações da escala são encontradas individualmente calculando-se o valor médio das questões correspondentes e depois multiplicando-se por 25 para obter um valor que varia de 0 a 100. A soma das 3 escalas é somada para obter a pontuação resumida do PFDI-20, que varia de 0 a 300.
1 dia
disfunção sexual
Prazo: 1 dia
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será usado. O FSFI é uma medida de resultados relatados pelo paciente de 19 itens, consistindo em 6 domínios separados da função sexual feminina, nomeadamente desejo (itens 1-2), excitação (3-6), lubrificação (7-10), orgasmo (11-13), satisfação (14-16) e dor (17-19). As pontuações totais variam de 2 a 30, com pontuações mais baixas correspondendo a pior funcionamento sexual.
1 dia
Disfunção do assoalho pélvico
Prazo: 1 dia
Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 (PFIQ-7). É um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para mulheres com problemas do assoalho pélvico preencherem. Inclui escalas do Questionário de Impacto Urinário (UIQ-7), do Questionário de Impacto do Prolapso de Órgãos Pélvicos (POPIQ-7) e do Questionário de Impacto Colorretal-Anal-7 (CRAIQ-7), que são versões curtas de suas versões mais longas. .O PFIQ-7 consiste em 7 perguntas que precisam ser respondidas 3 vezes cada uma, considerando sintomas relacionados à bexiga ou urina, vagina ou pelve e intestino ou reto e seus efeitos na função, saúde social, e saúde mental nos últimos 3 meses. As pontuações da escala são então somadas para obter a pontuação total do PFIQ-7, que varia de 0-300. Uma pontuação mais baixa significa que há um efeito menor na qualidade de vida.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional
Prazo: 1 dia
Será utilizado o Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia.
1 dia
atividade da doença
Prazo: 1 dia
Será usada a pontuação de pele de Rodnan modificada.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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