Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan toimintahäiriöiden ja seksuaalisen toimintahäiriön välinen suhde naispotilailla, joilla on systeeminen skleroosi

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Lantionpohjan toimintahäiriöiden ja seksuaalisen toimintahäiriön välisen suhteen tutkiminen systeemistä skleroosia sairastavilla naispotilailla: poikkileikkaustutkimus

Lantionpohjan toimintahäiriöiden ja seksuaalisen toimintahäiriön välinen suhde naispotilailla, joilla on systeeminen skleroosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeemistä skleroosia sairastavilla naispotilailla on korkea lantionpohjan toimintahäiriöiden ja seksuaalisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus. Systeemisen skleroosin seksuaalisen toimintahäiriön yhteys moniin sairauksiin liittyviin tekijöihin on vahvistettu. Kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia, joissa selvitetään seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja riskitekijöitä SSc:stä kärsivillä naisilla, lantionpohjan toimintahäiriön esiintyvyyttä ja vaikutuksia SSc:ssä tutkivien tutkimusten määrä on rajallinen. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tunnistettu tutkimuksia, joissa olisi erityisesti tutkittu lantionpohjan toimintahäiriön ja seksuaalisen toimintahäiriön välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantionpohjan toimintahäiriöitä ja seksuaalisia toimintahäiriöitä SSc:stä kärsivillä naisilla, tutkia näiden toimintahäiriöiden välistä suhdetta ja vertailla havainnot terveen kontrolliryhmän tiedoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 systeemistä skleroosia sairastavaa naista ja 70 tervettä naista

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • on 18-64-vuotias
  • joilla on diagnosoitu systeeminen skleroosi (SSc)
  • Seksuaalisesti aktiivinen ja vaihdevuodet alkamatta

Kontrolliryhmään kuuluvat terveet 18-64-vuotiaat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, joilla ei ole vaihdevuodet, joilla ei ole aiemmin tehty muita urologisia tai gynekologisia leikkauksia kuin keisarinleikkaus ja joilla ei ole reumatologisia tai vakavia kroonisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden nykyisten tai menneiden reumatautien kuin SSc:n esiintyminen
  • nykyisten urogynekologisten sairauksien esiintyminen
  • aiemmin tehty urologisia tai gynekologisia leikkauksia paitsi keisarinleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
opintoryhmä
Naispotilaat, joilla on systeeminen skleroosi
Kontrolliryhmä
terveitä naisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lantionpohjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
Lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) käytetään. PFDI-20 koostuu kolmesta asteikosta, jotka sisältävät virtsahaittakartoitus-6 (UDI-6), lantion elinten prolapse-vaikeuskartoitus-6 (POPDI-6). ) ja kolorektaali-peräaukon hätätilanne-8 (CRADI-8). Koska se koostuu UDI-6:sta, POPDI-6 ja CRADI-8, PFDI-20 sisältää 20 kysymystä. Jokainen kysymys alkaa "kyllä" tai "ei" vastauksella. Jos "kyllä", potilaan on ilmoitettava, kuinka paljon kulho-, rakko- tai lantio-oireita on vaivannut häntä viimeisen 3 kuukauden aikana 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "melko vähän". (4). Asteikkopisteet saadaan yksitellen laskemalla niitä vastaavien kysymysten keskiarvo ja kertomalla sitten 25:llä, jolloin saadaan arvo, joka vaihtelee välillä 0-100. Kolmen asteikon summa lasketaan yhteen, jolloin saadaan PFDI-20-yhteenvetopisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-300.
1 päivä
seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
Naispuolisten seksuaalisten toimintojen indeksiä (FSFI) käytetään. FSFI on 19 pisteen potilaan raportoima tulosmitta, joka koostuu kuudesta naisen seksuaalisen toiminnan eri osa-alueesta, nimittäin halusta (kohdat 1-2), kiihotuksesta (3-6), voitelu (7–10), orgasmi (11–13), tyytyväisyys (14–16) ja kipu (17–19). Kokonaispisteet vaihtelevat 2-30 alhaisemmilla pisteillä, jotka vastaavat huonompaa seksuaalista toimintaa.
1 päivä
Lantionpohjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake 7 (PFIQ-7). Se on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lantionpohjan sairauksista kärsiville naisille. Se sisältää asteikot Urinary Impact Questionnairesta (UIQ-7), Lantion Prolapse Impact Questionnairesta (POPIQ-7) ja Colorectal-Anal Impact Questionnaire-7:stä (CRAIQ-7), jotka ovat lyhyitä muotoja niiden pidemmistä versioista. .PFIQ-7 koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattava 3 kertaa, kun otetaan huomioon virtsarakkoon tai virtsaan, emättimeen liittyvät oireet tai lantio, ja suoli tai peräsuole ja niiden vaikutus toimintaan, sosiaaliseen terveyteen ja mielenterveyteen viimeisten 3 kuukauden aikana. Asteikkopisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä PFIQ-7, joka vaihtelee välillä 0-300. Alempi pistemäärä tarkoittaa, että vaikutus elämänlaatuun on pienempi.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään.
1 päivä
sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Muokattua Rodnan Skin Scorea käytetään.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 142198O

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa