- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771947
해석 가능한 기계 학습 모델을 사용하여 흉강경 폐암 수술 후 증상 궤적 예측
2025년 1월 8일 업데이트: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
흉강경 수술 후 환자들은 다양한 증상을 겪는다.
그러나 잠재적으로 고위험 환자를 식별할 수 있는 검증된 예측 도구가 부족합니다.
이번 연구에는 흉강경 수술을 받은 폐암 환자 약 1,500명이 포함될 것으로 예상된다.
잠재 클래스 혼합 모델링(LCMM)을 사용하여 유사한 증상 궤적을 갖는 환자의 하위 그룹을 식별합니다.
수집된 정보를 기반으로 수술 후 증상 궤적을 예측하기 위해 기계 학습 모델이 개발되었습니다.
수술 후 증상을 효과적으로 예측하면 고위험 환자를 식별하고 예방 조치를 취할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
흉강경 폐암 수술은 초기 및 국소 진행성 폐암 치료에 널리 활용되는 접근법입니다.
흉강경 수술은 침습이 적고 회복이 빠르다는 장점에도 불구하고 환자들은 여전히 수술 후 통증, 호흡곤란, 수면장애, 피로 등 다양한 증상을 겪고 있어 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있다.
그러나 잠재적으로 고위험 환자를 식별할 수 있는 검증된 예측 도구가 부족합니다.
이번 연구에는 흉강경 수술을 받은 폐암 환자 약 1,500명이 포함될 것으로 예상된다.
환자는 흉강경 수술 후 MD Anderson 증상 목록-폐암 모듈을 작성하도록 초대됩니다.
관심 증상으로는 통증, 숨가쁨, 수면 장애, 피로 등이 있습니다.
중등도에서 중증 증상은 4점 이상으로 정의되었습니다. 클러스터링 기술인 LCMM(Latent Class Mixed Modeling)은 종단적 환자 보고 결과(PRO) 데이터를 기반으로 유사한 증상 궤적을 가진 환자의 하위 그룹을 식별할 수 있습니다.
인구통계학적, 임상적 정보, 수술 데이터 등 수집된 정보를 기반으로 수술 후 증상 궤적을 예측하기 위한 머신러닝 모델을 개발했습니다.
기계 학습 모델에는 주로 Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost 등이 포함됩니다.
가장 적합한 모델을 선택하고 SHAP 방법을 사용하여 모델 해석을 수행합니다.
수술 후 증상을 효과적으로 예측하면 고위험 환자를 식별하고 예방 조치를 취할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guibin Qiao, MD
- 전화번호: 13602749153
- 이메일: guibinqiao@126.com
연구 장소
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-
Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Guibin Qiao
- 전화번호: 13602749153
- 이메일: guibinqiao@126.com
-
연락하다:
- Zijie Li
- 전화번호: 13433747658
- 이메일: zijie_li10@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 환자는 흉강경 수술을 받고 수술 후 MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer 모듈을 완료했습니다.
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- 병리학적으로 진단된 폐암;
- 비디오 보조 흉강경 및 로봇 보조 흉강경 수술을 포함한 흉강경 수술을 받습니다.
- 악성 종양이나 폐 수술의 이전 병력이 없습니다.
- 규모를 완성하는 능력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 흉강경 수술 중 개흉술로 전환;
- 수술 후 척도를 최소 2회 완료할 수 없습니다.
- 누락된 데이터 값이 30%를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉강경 수술 후 증상 궤적
기간: 흉강경 수술 후 4주 이내
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관심 있는 수술 후 증상으로는 통증, 숨가쁨, 수면 장애, 피로 등이 있습니다.
|
흉강경 수술 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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