- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771947
Previsão de trajetórias de sintomas após cirurgia toracoscópica de câncer de pulmão usando um modelo interpretável de aprendizado de máquina
8 de janeiro de 2025 atualizado por: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Os pacientes sofrem de uma variedade de sintomas após a cirurgia toracoscópica.
No entanto, faltam ferramentas preditivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto risco.
Prevê-se que este estudo inclua aproximadamente 1.500 pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia toracoscópica.
A modelagem mista de classes latentes (LCMM) será usada para identificar subgrupos de pacientes com trajetórias de sintomas semelhantes.
Modelos de aprendizado de máquina foram desenvolvidos para prever trajetórias de sintomas pós-operatórios com base nas informações coletadas.
A previsão eficaz dos sintomas pós-operatórios pode ajudar a identificar pacientes de alto risco e a tomar medidas preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica do câncer de pulmão é uma abordagem amplamente utilizada para o tratamento do câncer de pulmão precoce e localmente avançado.
Apesar das vantagens da cirurgia toracoscópica, como invasão mínima e recuperação rápida, os pacientes ainda sofrem com uma variedade de sintomas como dor, falta de ar, distúrbios do sono ou fadiga após a cirurgia, o que afeta gravemente a qualidade de vida.
No entanto, faltam ferramentas preditivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto risco.
Prevê-se que este estudo inclua aproximadamente 1.500 pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia toracoscópica.
Os pacientes são convidados a preencher o módulo MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer após cirurgia toracoscópica.
Os sintomas de interesse incluem dor, falta de ar, distúrbios do sono e fadiga.
Sintomas moderados a graves foram definidos como uma pontuação ≥ 4. A modelagem mista de classes latentes (LCMM), uma técnica de agrupamento, pode identificar subgrupos de pacientes com trajetórias de sintomas semelhantes com base em dados longitudinais de resultados relatados pelo paciente (PRO).
Modelos de aprendizado de máquina foram desenvolvidos para prever trajetórias de sintomas pós-operatórios com base em informações coletadas, incluindo informações demográficas e clínicas, e dados operatórios.
Os modelos de aprendizado de máquina incluem principalmente Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost, etc.
O modelo mais apropriado é selecionado e a interpretação do modelo é realizada utilizando o método SHAP.
A previsão eficaz dos sintomas pós-operatórios pode ajudar a identificar pacientes de alto risco e a tomar medidas preventivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guibin Qiao, MD
- Número de telefone: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Locais de estudo
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Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Guibin Qiao
- Número de telefone: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
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Contato:
- Zijie Li
- Número de telefone: 13433747658
- E-mail: zijie_li10@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer de pulmão foi submetido à cirurgia toracoscópica e completou o módulo MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer no pós-operatório.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Câncer de pulmão diagnosticado patologicamente;
- Submeter-se a cirurgia toracoscópica, incluindo toracoscopia videoassistida e cirurgia toracoscópica robótica;
- sem história prévia de malignidade ou cirurgia pulmonar;
- Ter a capacidade de completar a escala.
Critérios de exclusão:
- Convertido para toracotomia durante cirurgia toracoscópica;
- Não conseguir completar a escala pós-operatória pelo menos duas vezes;
- Valores de dados ausentes superiores a 30 por cento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetórias dos sintomas após cirurgia toracoscópica
Prazo: Dentro de quatro semanas após a cirurgia toracoscópica
|
Os sintomas pós-operatórios de interesse incluíram dor, falta de ar, distúrbios do sono e fadiga.
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Dentro de quatro semanas após a cirurgia toracoscópica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC-ML
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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