- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771947
Predecir las trayectorias de los síntomas después de la cirugía toracoscópica del cáncer de pulmón mediante un modelo de aprendizaje automático interpretable
8 de enero de 2025 actualizado por: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Los pacientes sufren una variedad de síntomas después de la cirugía toracoscópica.
Sin embargo, faltan herramientas predictivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto riesgo.
Se prevé que este estudio incluya aproximadamente 1500 pacientes con cáncer de pulmón que se someten a cirugía toracoscópica.
Se utilizará el modelado mixto de clases latentes (LCMM) para identificar subgrupos de pacientes con trayectorias de síntomas similares.
Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático para predecir las trayectorias de los síntomas posoperatorios en función de la información recopilada.
La predicción eficaz de los síntomas posoperatorios puede ayudar a identificar pacientes de alto riesgo y tomar medidas preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica del cáncer de pulmón es un enfoque ampliamente utilizado para tratar el cáncer de pulmón temprano y localmente avanzado.
A pesar de las ventajas de la cirugía toracoscópica, como la mínima invasión y la rápida recuperación, los pacientes aún sufren una variedad de síntomas como dolor, dificultad para respirar, trastornos del sueño o fatiga después de la cirugía, lo que afecta gravemente a la calidad de vida.
Sin embargo, faltan herramientas predictivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto riesgo.
Se prevé que este estudio incluya aproximadamente 1500 pacientes con cáncer de pulmón que se someten a cirugía toracoscópica.
Se invita a los pacientes a completar el módulo del Inventario de síntomas de cáncer de pulmón del MD Anderson después de la cirugía toracoscópica.
Los síntomas de interés incluyen dolor, dificultad para respirar, alteraciones del sueño y fatiga.
Los síntomas moderados a graves se definieron como una puntuación ≥ 4. El modelado mixto de clases latentes (LCMM), una técnica de agrupación, puede identificar subgrupos de pacientes con trayectorias de síntomas similares basándose en datos longitudinales de resultados informados por el paciente (PRO).
Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático para predecir las trayectorias de los síntomas posoperatorios basándose en la información recopilada, incluida información demográfica y clínica, y datos operativos.
Los modelos de aprendizaje automático incluyen principalmente bosques aleatorios, máquinas de vectores de soporte, redes neuronales, XGBoost, etc.
Se selecciona el modelo más apropiado y se realiza la interpretación del modelo utilizando el método SHAP.
La predicción eficaz de los síntomas posoperatorios puede ayudar a identificar pacientes de alto riesgo y tomar medidas preventivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guibin Qiao, MD
- Número de teléfono: 13602749153
- Correo electrónico: guibinqiao@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Guibin Qiao
- Número de teléfono: 13602749153
- Correo electrónico: guibinqiao@126.com
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Contacto:
- Zijie Li
- Número de teléfono: 13433747658
- Correo electrónico: zijie_li10@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente con cáncer de pulmón se sometió a una cirugía toracoscópica y completó el módulo del Inventario de síntomas de cáncer de pulmón del MD Anderson en el postoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- Cáncer de pulmón diagnosticado patológicamente;
- Someterse a una cirugía toracoscópica, incluida la toracoscopia asistida por video y la cirugía toracoscópica asistida por robot;
- sin antecedentes de malignidad o cirugía pulmonar;
- Tener la capacidad de completar la escala.
Criterios de exclusión:
- Convertido a toracotomía durante la cirugía toracoscópica;
- No poder completar la escala postoperatoria al menos dos veces;
- Valores de datos faltantes que superan el 30 por ciento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectorias de los síntomas después de la cirugía toracoscópica.
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro semanas posteriores a la cirugía toracoscópica
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Los síntomas postoperatorios de interés incluyeron dolor, dificultad para respirar, alteraciones del sueño y fatiga.
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Dentro de las cuatro semanas posteriores a la cirugía toracoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC-ML
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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