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Predecir las trayectorias de los síntomas después de la cirugía toracoscópica del cáncer de pulmón mediante un modelo de aprendizaje automático interpretable

8 de enero de 2025 actualizado por: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Los pacientes sufren una variedad de síntomas después de la cirugía toracoscópica. Sin embargo, faltan herramientas predictivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto riesgo. Se prevé que este estudio incluya aproximadamente 1500 pacientes con cáncer de pulmón que se someten a cirugía toracoscópica. Se utilizará el modelado mixto de clases latentes (LCMM) para identificar subgrupos de pacientes con trayectorias de síntomas similares. Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático para predecir las trayectorias de los síntomas posoperatorios en función de la información recopilada. La predicción eficaz de los síntomas posoperatorios puede ayudar a identificar pacientes de alto riesgo y tomar medidas preventivas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía toracoscópica del cáncer de pulmón es un enfoque ampliamente utilizado para tratar el cáncer de pulmón temprano y localmente avanzado. A pesar de las ventajas de la cirugía toracoscópica, como la mínima invasión y la rápida recuperación, los pacientes aún sufren una variedad de síntomas como dolor, dificultad para respirar, trastornos del sueño o fatiga después de la cirugía, lo que afecta gravemente a la calidad de vida. Sin embargo, faltan herramientas predictivas validadas para identificar pacientes potencialmente de alto riesgo. Se prevé que este estudio incluya aproximadamente 1500 pacientes con cáncer de pulmón que se someten a cirugía toracoscópica. Se invita a los pacientes a completar el módulo del Inventario de síntomas de cáncer de pulmón del MD Anderson después de la cirugía toracoscópica. Los síntomas de interés incluyen dolor, dificultad para respirar, alteraciones del sueño y fatiga. Los síntomas moderados a graves se definieron como una puntuación ≥ 4. El modelado mixto de clases latentes (LCMM), una técnica de agrupación, puede identificar subgrupos de pacientes con trayectorias de síntomas similares basándose en datos longitudinales de resultados informados por el paciente (PRO). Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático para predecir las trayectorias de los síntomas posoperatorios basándose en la información recopilada, incluida información demográfica y clínica, y datos operativos. Los modelos de aprendizaje automático incluyen principalmente bosques aleatorios, máquinas de vectores de soporte, redes neuronales, XGBoost, etc. Se selecciona el modelo más apropiado y se realiza la interpretación del modelo utilizando el método SHAP. La predicción eficaz de los síntomas posoperatorios puede ayudar a identificar pacientes de alto riesgo y tomar medidas preventivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guibin Qiao, MD
  • Número de teléfono: 13602749153
  • Correo electrónico: guibinqiao@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente con cáncer de pulmón se sometió a una cirugía toracoscópica y completó el módulo del Inventario de síntomas de cáncer de pulmón del MD Anderson en el postoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años;
  • Cáncer de pulmón diagnosticado patológicamente;
  • Someterse a una cirugía toracoscópica, incluida la toracoscopia asistida por video y la cirugía toracoscópica asistida por robot;
  • sin antecedentes de malignidad o cirugía pulmonar;
  • Tener la capacidad de completar la escala.

Criterios de exclusión:

  • Convertido a toracotomía durante la cirugía toracoscópica;
  • No poder completar la escala postoperatoria al menos dos veces;
  • Valores de datos faltantes que superan el 30 por ciento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectorias de los síntomas después de la cirugía toracoscópica.
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro semanas posteriores a la cirugía toracoscópica
Los síntomas postoperatorios de interés incluyeron dolor, dificultad para respirar, alteraciones del sueño y fatiga.
Dentro de las cuatro semanas posteriores a la cirugía toracoscópica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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