- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771947
Voorspellen van symptoomtrajecten na thoracoscopische longkankerchirurgie met behulp van een interpreteerbaar Machine Learning-model
8 januari 2025 bijgewerkt door: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Patiënten lijden aan een verscheidenheid aan symptomen na thoracoscopische chirurgie.
Er is echter een gebrek aan gevalideerde voorspellende instrumenten om potentieel hoogrisicopatiënten te identificeren.
Aan dit onderzoek zullen naar verwachting ongeveer 1.500 longkankerpatiënten deelnemen die een thoracoscopische operatie ondergaan.
Latente klasse gemengde modellering (LCMM) zal worden gebruikt om subgroepen van patiënten met vergelijkbare symptoomtrajecten te identificeren.
Machine learning-modellen zijn ontwikkeld om postoperatieve symptoomtrajecten te voorspellen op basis van verzamelde informatie.
Effectieve voorspelling van postoperatieve symptomen kan helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico en het nemen van preventieve maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Thoracoscopische longkankerchirurgie is een veelgebruikte aanpak voor de behandeling van vroege en lokaal gevorderde longkanker.
Ondanks de voordelen van thoracoscopische chirurgie, zoals minimale invasie en snel herstel, lijden patiënten na de operatie nog steeds aan een verscheidenheid aan symptomen zoals pijn, kortademigheid, slaapstoornissen of vermoeidheid, die de kwaliteit van leven ernstig aantasten.
Er is echter een gebrek aan gevalideerde voorspellende instrumenten om potentieel hoogrisicopatiënten te identificeren.
Aan dit onderzoek zullen naar verwachting ongeveer 1.500 longkankerpatiënten deelnemen die een thoracoscopische operatie ondergaan.
Patiënten worden uitgenodigd om na thoracoscopische chirurgie de MD Anderson Symptoom Inventarisatie-Longkanker module in te vullen.
Symptomen die van belang zijn, zijn onder meer pijn, kortademigheid, slaapstoornissen en vermoeidheid.
Matige tot ernstige symptomen werden gedefinieerd als een score van ≥ 4. Latent class mixed modeling (LCMM), een clustertechniek, kan subgroepen van patiënten met vergelijkbare symptoomtrajecten identificeren op basis van longitudinale patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens (PRO).
Machine learning-modellen zijn ontwikkeld om postoperatieve symptoomtrajecten te voorspellen op basis van verzamelde informatie, waaronder demografische en klinische informatie, en operatieve gegevens.
De machine learning-modellen omvatten voornamelijk Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost, enz.
Het meest geschikte model wordt geselecteerd en de modelinterpretatie wordt uitgevoerd met behulp van de SHAP-methode.
Effectieve voorspelling van postoperatieve symptomen kan helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico en het nemen van preventieve maatregelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guibin Qiao, MD
- Telefoonnummer: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Guibin Qiao
- Telefoonnummer: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
Contact:
- Zijie Li
- Telefoonnummer: 13433747658
- E-mail: zijie_li10@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een longkankerpatiënt onderging een thoracoscopische operatie en voltooide postoperatief de MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer-module.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar;
- Pathologisch gediagnosticeerde longkanker;
- Thoracoscopische chirurgie ondergaan, inclusief video-ondersteunde thoracoscopie en robotondersteunde thoracoscopische chirurgie;
- geen voorgeschiedenis van maligniteit of longchirurgie;
- Beschik over het vermogen om de schaal te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Omgebouwd tot thoracotomie tijdens thoracoscopische chirurgie;
- Kan de postoperatieve schaal niet minstens twee keer voltooien;
- Ontbrekende gegevenswaarden van meer dan 30 procent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomtrajecten na thoracoscopische chirurgie
Tijdsspanne: Binnen vier weken na thoracoscopische chirurgie
|
Postoperatieve symptomen die van belang waren, waren onder meer pijn, kortademigheid, slaapstoornissen en vermoeidheid.
|
Binnen vier weken na thoracoscopische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LC-ML
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .