- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771947
Previsione delle traiettorie dei sintomi dopo la chirurgia toracoscopica del cancro al polmone utilizzando un modello interpretabile di apprendimento automatico
8 gennaio 2025 aggiornato da: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
I pazienti soffrono di una varietà di sintomi dopo l’intervento toracoscopico.
Tuttavia, mancano strumenti predittivi validati per identificare i pazienti potenzialmente ad alto rischio.
Si prevede che questo studio includerà circa 1.500 pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a chirurgia toracoscopica.
Il modello misto di classi latenti (LCMM) sarà utilizzato per identificare sottogruppi di pazienti con traiettorie di sintomi simili.
Sono stati sviluppati modelli di apprendimento automatico per prevedere le traiettorie dei sintomi postoperatori sulla base delle informazioni raccolte.
Una previsione efficace dei sintomi postoperatori può aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio e ad adottare misure preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracoscopica del cancro polmonare è un approccio ampiamente utilizzato per il trattamento del cancro polmonare precoce e localmente avanzato.
Nonostante i vantaggi della chirurgia toracoscopica, come l’invasione minima e il rapido recupero, i pazienti continuano a soffrire di una varietà di sintomi come dolore, mancanza di respiro, disturbi del sonno o affaticamento dopo l’intervento, che incidono gravemente sulla qualità della vita.
Tuttavia, mancano strumenti predittivi validati per identificare i pazienti potenzialmente ad alto rischio.
Si prevede che questo studio includerà circa 1.500 pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a chirurgia toracoscopica.
I pazienti sono invitati a compilare il modulo MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer dopo un intervento chirurgico toracoscopico.
I sintomi di interesse includono dolore, mancanza di respiro, disturbi del sonno e affaticamento.
I sintomi da moderati a gravi sono stati definiti come un punteggio ≥ 4. Il modello misto di classi latenti (LCMM), una tecnica di clustering, può identificare sottogruppi di pazienti con traiettorie di sintomi simili sulla base dei dati longitudinali sugli esiti riportati dai pazienti (PRO).
Sono stati sviluppati modelli di apprendimento automatico per prevedere le traiettorie dei sintomi postoperatori sulla base delle informazioni raccolte, comprese informazioni demografiche e cliniche e dati operatori.
I modelli di machine learning includono principalmente Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost, ecc.
Viene selezionato il modello più appropriato e l'interpretazione del modello viene eseguita utilizzando il metodo SHAP.
Una previsione efficace dei sintomi postoperatori può aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio e ad adottare misure preventive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guibin Qiao, MD
- Numero di telefono: 13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Guibin Qiao
- Numero di telefono: 13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
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Contatto:
- Zijie Li
- Numero di telefono: 13433747658
- Email: zijie_li10@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente affetto da cancro al polmone è stato sottoposto a intervento chirurgico toracoscopico e ha completato il modulo MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer dopo l'intervento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Cancro polmonare diagnosticato patologicamente;
- Sottoporsi a chirurgia toracoscopica, inclusa toracoscopia video-assistita e chirurgia toracoscopica assistita da robot;
- nessuna storia precedente di neoplasie o interventi chirurgici ai polmoni;
- Avere la capacità di completare la scala.
Criteri di esclusione:
- Convertito in toracotomia durante la chirurgia toracoscopica;
- Impossibile completare la scala postoperatoria almeno due volte;
- Valori dei dati mancanti superiori al 30%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traiettorie dei sintomi dopo la chirurgia toracoscopica
Lasso di tempo: Entro quattro settimane dall'intervento toracoscopico
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I sintomi postoperatori di interesse includevano dolore, mancanza di respiro, disturbi del sonno e affaticamento.
|
Entro quattro settimane dall'intervento toracoscopico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC-ML
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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