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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771947
Prédire les trajectoires des symptômes après une chirurgie thoracoscopique du cancer du poumon à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique interprétable
8 janvier 2025 mis à jour par: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Les patients souffrent de divers symptômes après une chirurgie thoracoscopique.
Cependant, il existe un manque d’outils prédictifs validés pour identifier les patients potentiellement à haut risque.
Cette étude devrait inclure environ 1 500 patients atteints d'un cancer du poumon qui subissent une chirurgie thoracoscopique.
La modélisation mixte de classes latentes (LCMM) sera utilisée pour identifier les sous-groupes de patients présentant des trajectoires de symptômes similaires.
Des modèles d'apprentissage automatique ont été développés pour prédire les trajectoires des symptômes postopératoires sur la base des informations collectées.
Une prédiction efficace des symptômes postopératoires peut aider à identifier les patients à haut risque et à prendre des mesures préventives.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique du cancer du poumon est une approche largement utilisée pour traiter le cancer du poumon précoce et localement avancé.
Malgré les avantages de la chirurgie thoracoscopique, tels qu'une invasion minime et une récupération rapide, les patients souffrent toujours de divers symptômes tels que des douleurs, un essoufflement, des troubles du sommeil ou de la fatigue après la chirurgie, qui affectent gravement la qualité de vie.
Cependant, il existe un manque d’outils prédictifs validés pour identifier les patients potentiellement à haut risque.
Cette étude devrait inclure environ 1 500 patients atteints d'un cancer du poumon qui subissent une chirurgie thoracoscopique.
Les patients sont invités à remplir le module MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer après une chirurgie thoracoscopique.
Les symptômes intéressants comprennent la douleur, l’essoufflement, les troubles du sommeil et la fatigue.
Les symptômes modérés à sévères ont été définis comme un score ≥ 4. La modélisation mixte de classes latentes (LCMM), une technique de regroupement, peut identifier des sous-groupes de patients présentant des trajectoires de symptômes similaires sur la base de données longitudinales sur les résultats rapportés par les patients (PRO).
Des modèles d'apprentissage automatique ont été développés pour prédire les trajectoires des symptômes postopératoires sur la base des informations collectées, notamment des informations démographiques et cliniques, ainsi que des données opératoires.
Les modèles d'apprentissage automatique incluent principalement Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost, etc.
Le modèle le plus approprié est sélectionné et l'interprétation du modèle est effectuée à l'aide de la méthode SHAP.
Une prédiction efficace des symptômes postopératoires peut aider à identifier les patients à haut risque et à prendre des mesures préventives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guibin Qiao, MD
- Numéro de téléphone: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Guibin Qiao
- Numéro de téléphone: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
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Contact:
- Zijie Li
- Numéro de téléphone: 13433747658
- E-mail: zijie_li10@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un patient atteint d'un cancer du poumon a subi une chirurgie thoracoscopique et a complété le module MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer en postopératoire.
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-80 ans ;
- Cancer du poumon diagnostiqué pathologiquement ;
- Subir une chirurgie thoracoscopique, y compris une thoracoscopie vidéo-assistée et une chirurgie thoracoscopique assistée par robot ;
- aucun antécédent de tumeur maligne ou de chirurgie pulmonaire ;
- Avoir la capacité de compléter l’échelle.
Critères d'exclusion :
- Converti en thoracotomie lors d'une chirurgie thoracoscopique ;
- Incapable de compléter l'échelle postopératoire au moins deux fois ;
- Valeurs de données manquantes supérieures à 30 pour cent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trajectoires des symptômes après chirurgie thoracoscopique
Délai: Dans les quatre semaines suivant la chirurgie thoracoscopique
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Les symptômes postopératoires intéressants comprenaient la douleur, l'essoufflement, les troubles du sommeil et la fatigue.
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Dans les quatre semaines suivant la chirurgie thoracoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-ML
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .