- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771947
Przewidywanie trajektorii objawów po torakoskopowej operacji raka płuc przy użyciu interpretowalnego modelu uczenia maszynowego
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Pacjenci po operacji torakoskopowej odczuwają różnorodne objawy.
Brakuje jednak zweryfikowanych narzędzi prognostycznych umożliwiających identyfikację pacjentów potencjalnie wysokiego ryzyka.
Oczekuje się, że badanie to obejmie około 1500 pacjentów z rakiem płuca poddawanych operacjom torakoskopowym.
Do identyfikacji podgrup pacjentów z podobnymi objawami zostanie zastosowane modelowanie mieszane klas utajonych (LCMM).
Opracowano modele uczenia maszynowego w celu przewidywania trajektorii objawów pooperacyjnych na podstawie zebranych informacji.
Skuteczne przewidywanie objawów pooperacyjnych może pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i podjęciu działań zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Torakoskopowa operacja raka płuca jest szeroko stosowaną metodą leczenia wczesnego i miejscowo zaawansowanego raka płuc.
Pomimo zalet chirurgii torakoskopowej, takich jak minimalna inwazja i szybki powrót do zdrowia, pacjenci nadal po operacji borykają się z różnymi objawami, takimi jak ból, duszność, zaburzenia snu czy zmęczenie, co poważnie wpływa na jakość życia.
Brakuje jednak zweryfikowanych narzędzi prognostycznych umożliwiających identyfikację pacjentów potencjalnie wysokiego ryzyka.
Oczekuje się, że badanie to obejmie około 1500 pacjentów z rakiem płuca poddawanych operacjom torakoskopowym.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie modułu Inwentarz objawów MD Anderson – Rak płuc po operacji torakoskopowej.
Interesujące objawy obejmują ból, duszność, zaburzenia snu i zmęczenie.
Objawy umiarkowane do ciężkich zdefiniowano jako wynik ≥ 4. Modelowanie mieszane klas utajonych (LCMM), technika grupowania, pozwala zidentyfikować podgrupy pacjentów z podobnymi trajektoriami objawów w oparciu o dane podłużne zgłaszane przez pacjenta (PRO).
Opracowano modele uczenia maszynowego w celu przewidywania trajektorii objawów pooperacyjnych na podstawie zebranych informacji, w tym informacji demograficznych i klinicznych, a także danych operacyjnych.
Modele uczenia maszynowego obejmują głównie losowy las, maszyny wektorów nośnych, sieci neuronowe, XGBoost itp.
Wybierany jest najwłaściwszy model i dokonywana jest jego interpretacja metodą SHAP.
Skuteczne przewidywanie objawów pooperacyjnych może pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i podjęciu działań zapobiegawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guibin Qiao, MD
- Numer telefonu: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guibin Qiao
- Numer telefonu: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
Kontakt:
- Zijie Li
- Numer telefonu: 13433747658
- E-mail: zijie_li10@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rakiem płuc przeszedł operację torakoskopową i po operacji ukończył moduł Inwentarza Objawów MD Andersona – Rak Płuca.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-80 lat;
- Patologicznie zdiagnozowany rak płuc;
- Poddawać się operacjom torakoskopowym, w tym torakoskopii wspomaganej wideo i torakoskopii wspomaganej robotem;
- brak wcześniejszej historii nowotworu złośliwego lub operacji płuc;
- Posiadać umiejętność uzupełnienia skali.
Kryteria wykluczenia:
- Konwersja do torakotomii podczas operacji torakoskopowej;
- Niemożność co najmniej dwukrotnego uzupełnienia skali pooperacyjnej;
- Brakujące wartości danych przekraczają 30 procent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trajektorie objawów po operacji torakoskopowej
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni po operacji torakoskopowej
|
Interesujące objawy pooperacyjne obejmowały ból, duszność, zaburzenia snu i zmęczenie.
|
W ciągu czterech tygodni po operacji torakoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC-ML
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .