- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771947
Forutsi symptombaner etter torakoskopisk lungekreftkirurgi ved bruk av en tolkbar maskinlæringsmodell
8. januar 2025 oppdatert av: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Pasienter lider av en rekke symptomer etter torakoskopisk kirurgi.
Imidlertid er det mangel på validerte prediktive verktøy for å identifisere potensielt høyrisikopasienter.
Denne studien forventes å inkludere omtrent 1500 lungekreftpasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi.
Latent klasse blandet modellering (LCMM) vil bli brukt til å identifisere undergrupper av pasienter med lignende symptombaner.
Maskinlæringsmodeller ble utviklet for å forutsi postoperative symptombaner basert på innsamlet informasjon.
Effektiv prediksjon av postoperative symptomer kan bidra til å identifisere høyrisikopasienter og iverksette forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Thorakoskopisk lungekreftkirurgi er en mye brukt tilnærming for behandling av tidlig og lokalt avansert lungekreft.
Til tross for fordelene med torakoskopisk kirurgi, som minimal invasjon og rask bedring, lider pasienter fortsatt av en rekke symptomer som smerte, kortpustethet, søvnforstyrrelser eller tretthet etter operasjonen, noe som alvorlig påvirker livskvaliteten.
Imidlertid er det mangel på validerte prediktive verktøy for å identifisere potensielt høyrisikopasienter.
Denne studien forventes å inkludere omtrent 1500 lungekreftpasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi.
Pasienter inviteres til å fylle ut MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer-modulen etter torakoskopisk kirurgi.
Symptomer av interesse inkluderer smerte, kortpustethet, søvnforstyrrelser og tretthet.
Moderate til alvorlige symptomer ble definert som en skåre på ≥ 4. Latent klasse blandet modellering (LCMM), en klyngeteknikk, kan identifisere undergrupper av pasienter med lignende symptombaner basert på longitudinelle pasientrapporterte utfallsdata (PRO).
Maskinlæringsmodeller ble utviklet for å forutsi postoperative symptombaner basert på innsamlet informasjon, inkludert demografisk og klinisk informasjon, og operative data.
Maskinlæringsmodellene inkluderer hovedsakelig Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost, etc.
Den mest hensiktsmessige modellen velges, og modelltolkning utføres ved bruk av SHAP-metoden.
Effektiv prediksjon av postoperative symptomer kan bidra til å identifisere høyrisikopasienter og iverksette forebyggende tiltak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guibin Qiao, MD
- Telefonnummer: 13602749153
- E-post: guibinqiao@126.com
Studiesteder
-
-
-
Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guibin Qiao
- Telefonnummer: 13602749153
- E-post: guibinqiao@126.com
-
Ta kontakt med:
- Zijie Li
- Telefonnummer: 13433747658
- E-post: zijie_li10@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftpasienten gjennomgikk torakoskopisk kirurgi og fullførte MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer-modulen postoperativt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-80 år gammel;
- Patologisk diagnostisert lungekreft;
- Gjennomgå torakoskopisk kirurgi, inkludert videoassistert torakoskopi og robotassistert torakoskopisk kirurgi;
- ingen tidligere historie med malignitet eller lungekirurgi;
- Har evnen til å fullføre skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Konvertert til torakotomi under torakoskopisk kirurgi;
- Kan ikke fullføre den postoperative skalaen minst to ganger;
- Manglende dataverdier som overstiger 30 prosent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombaner etter torakoskopisk kirurgi
Tidsramme: Innen fire uker etter thorakoskopisk kirurgi
|
Postoperative symptomer av interesse inkluderte smerte, kortpustethet, søvnforstyrrelser og tretthet.
|
Innen fire uker etter thorakoskopisk kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LC-ML
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .