- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771947
Vorhersage von Symptomverläufen nach einer thorakoskopischen Lungenkrebsoperation mithilfe eines interpretierbaren Modells für maschinelles Lernen
8. Januar 2025 aktualisiert von: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Patienten leiden nach einer thorakoskopischen Operation unter einer Vielzahl von Symptomen.
Es mangelt jedoch an validierten Prognoseinstrumenten zur Identifizierung potenziell Hochrisikopatienten.
Diese Studie wird voraussichtlich etwa 1.500 Lungenkrebspatienten umfassen, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.
Latent Class Mixed Modeling (LCMM) wird verwendet, um Untergruppen von Patienten mit ähnlichen Symptomverläufen zu identifizieren.
Es wurden Modelle für maschinelles Lernen entwickelt, um postoperative Symptomverläufe basierend auf gesammelten Informationen vorherzusagen.
Eine effektive Vorhersage postoperativer Symptome kann dabei helfen, Hochrisikopatienten zu identifizieren und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die thorakoskopische Lungenkrebschirurgie ist ein weit verbreiteter Ansatz zur Behandlung von frühem und lokal fortgeschrittenem Lungenkrebs.
Trotz der Vorteile der thorakoskopischen Chirurgie, wie minimaler Eingriff und schnelle Genesung, leiden Patienten nach der Operation immer noch unter einer Vielzahl von Symptomen wie Schmerzen, Atemnot, Schlafstörungen oder Müdigkeit, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Es mangelt jedoch an validierten Prognoseinstrumenten zur Identifizierung potenziell Hochrisikopatienten.
Diese Studie wird voraussichtlich etwa 1.500 Lungenkrebspatienten umfassen, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.
Patienten werden gebeten, nach einer thorakoskopischen Operation das MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer-Modul auszufüllen.
Zu den interessanten Symptomen gehören Schmerzen, Kurzatmigkeit, Schlafstörungen und Müdigkeit.
Mittelschwere bis schwere Symptome wurden als ein Wert von ≥ 4 definiert. Latent Class Mixed Modeling (LCMM), eine Clustering-Technik, kann Untergruppen von Patienten mit ähnlichen Symptomverläufen auf der Grundlage von longitudinalen PRO-Daten (Patient Reported Outcome) identifizieren.
Es wurden Modelle für maschinelles Lernen entwickelt, um postoperative Symptomverläufe auf der Grundlage gesammelter Informationen, einschließlich demografischer und klinischer Informationen sowie operativer Daten, vorherzusagen.
Zu den maschinellen Lernmodellen gehören hauptsächlich Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost usw.
Das am besten geeignete Modell wird ausgewählt und die Modellinterpretation erfolgt mithilfe der SHAP-Methode.
Eine effektive Vorhersage postoperativer Symptome kann dabei helfen, Hochrisikopatienten zu identifizieren und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guibin Qiao, MD
- Telefonnummer: 13602749153
- E-Mail: guibinqiao@126.com
Studienorte
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-
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Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Guibin Qiao
- Telefonnummer: 13602749153
- E-Mail: guibinqiao@126.com
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Kontakt:
- Zijie Li
- Telefonnummer: 13433747658
- E-Mail: zijie_li10@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Lungenkrebspatient unterzog sich einer thorakoskopischen Operation und absolvierte postoperativ das MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer-Modul.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–80 Jahre;
- Pathologisch diagnostizierter Lungenkrebs;
- Sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen, einschließlich videogestützter Thorakoskopie und robotergestützter thorakoskopischer Chirurgie;
- keine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder Lungenoperationen;
- Haben Sie die Fähigkeit, die Skala zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Bei thorakoskopischen Eingriffen auf Thorakotomie umgestellt;
- Die postoperative Skala kann nicht mindestens zweimal abgeschlossen werden;
- Fehlende Datenwerte über 30 Prozent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomverläufe nach thorakoskopischer Operation
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen nach der thorakoskopischen Operation
|
Zu den interessanten postoperativen Symptomen gehörten Schmerzen, Kurzatmigkeit, Schlafstörungen und Müdigkeit.
|
Innerhalb von vier Wochen nach der thorakoskopischen Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LC-ML
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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