- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771947
Předvídání trajektorií příznaků po torakoskopické operaci rakoviny plic pomocí interpretovatelného modelu strojového učení
8. ledna 2025 aktualizováno: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Pacienti trpí po torakoskopické operaci různými příznaky.
Existuje však nedostatek ověřených prediktivních nástrojů k identifikaci potenciálně vysoce rizikových pacientů.
Předpokládá se, že tato studie bude zahrnovat přibližně 1 500 pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupí torakoskopickou operaci.
K identifikaci podskupin pacientů s podobnými trajektoriemi symptomů bude použito smíšené modelování latentních tříd (LCMM).
Modely strojového učení byly vyvinuty k predikci trajektorií pooperačních symptomů na základě shromážděných informací.
Efektivní predikce pooperačních příznaků může pomoci identifikovat vysoce rizikové pacienty a přijmout preventivní opatření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Torakoskopická chirurgie rakoviny plic je široce používaný přístup k léčbě časného a lokálně pokročilého karcinomu plic.
Navzdory výhodám torakoskopické chirurgie, jako je minimální invaze a rychlé zotavení, pacienti stále trpí různými příznaky, jako je bolest, dušnost, poruchy spánku nebo únava po operaci, což vážně ovlivňuje kvalitu života.
Existuje však nedostatek ověřených prediktivních nástrojů k identifikaci potenciálně vysoce rizikových pacientů.
Předpokládá se, že tato studie bude zahrnovat přibližně 1 500 pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupí torakoskopickou operaci.
Pacienti jsou vyzváni k vyplnění modulu MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer po torakoskopické operaci.
Mezi symptomy zájmu patří bolest, dušnost, poruchy spánku a únava.
Středně těžké až těžké symptomy byly definovány jako skóre ≥ 4. Latentní smíšené modelování tříd (LCMM), technika shlukování, může identifikovat podskupiny pacientů s podobnými trajektoriemi symptomů na základě longitudinálních dat hlášených pacientem (PRO).
Modely strojového učení byly vyvinuty k předpovídání trajektorií pooperačních příznaků na základě shromážděných informací včetně demografických a klinických informací a operačních dat.
Modely strojového učení zahrnují především Random Forest, Support Vector Machines, Neural Networks, XGBoost atd.
Vybere se nejvhodnější model a provede se interpretace modelu pomocí metody SHAP.
Efektivní predikce pooperačních příznaků může pomoci identifikovat vysoce rizikové pacienty a přijmout preventivní opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guibin Qiao, MD
- Telefonní číslo: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Studijní místa
-
-
-
Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guibin Qiao
- Telefonní číslo: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
Kontakt:
- Zijie Li
- Telefonní číslo: 13433747658
- E-mail: zijie_li10@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s rakovinou plic podstoupil torakoskopickou operaci a po operaci dokončil modul MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-80 let;
- Patologicky diagnostikovaná rakovina plic;
- Podstoupit torakoskopickou chirurgii, včetně videoasistované torakoskopie a roboticky asistované torakoskopické chirurgie;
- žádná předchozí anamnéza malignity nebo operace plic;
- Mít schopnost dokončit stupnici.
Kritéria vyloučení:
- Převedeno na torakotomii během torakoskopické operace;
- Neschopnost dokončit pooperační stupnici alespoň dvakrát;
- Chybějící hodnoty dat přesahující 30 procent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trajektorie příznaků po torakoskopické operaci
Časové okno: Do čtyř týdnů po torakoskopické operaci
|
Mezi sledované pooperační symptomy patřila bolest, dušnost, poruchy spánku a únava.
|
Do čtyř týdnů po torakoskopické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LC-ML
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .