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정신 활성 물질의 환각 효과 조사

2026년 2월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
이 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 연구의 목적은 다른 향정신성 물질이 고전 환각제에서 볼 수 있는 것과 유사한 경험을 생성할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 선별검사에는 혈액 채취, 병력 및 신체 검사, 인터뷰, 설문지를 포함한 의료 및 정신과 검사가 포함됩니다. 그런 다음 적격 참가자는 최대 6회의 실험 약물 투여 세션을 완료해야 하며, 이 기간 동안 참가자는 잠재적으로 6가지 정신 활성 물질 또는 비활성 위약의 주관적 효과를 받고 보고하게 됩니다. 일부 세션에 대한 약물 할당은 무작위로 지정되며(카운트 뒤집기 또는 주사위 굴리기 등) 참가자와 연구 직원 모두 특정 날짜에 약물 상태를 알 수 없습니다. 참가자는 또한 첫 번째 실험 세션 전에 2개의 준비 세션(총 4시간)을 완료하고 각 세션이 끝난 후 후속 방문을 통해 참가자의 주관적인 경험에 대해 토론하고 보고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zach Daily
  • 전화번호: 410-550-9777
  • 이메일: zdaily1@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • 모병
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederick S. Barrett, PhD
        • 부수사관:
          • Ryan Vandrey, PhD
        • 부수사관:
          • David Wolinsky, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25~55세
  • BMI 18~34kg/m2
  • 약물 세션 당일 아침에 연구 부서에 도착하기 전에 평소 아침에 섭취하는 것과 거의 동일한 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 피험자가 평소에 카페인 음료를 섭취하지 않는 경우, 세션 당일에는 카페인 음료를 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 각 약물 투여 후 24시간 이내에 알코올 음료를 포함한 향정신성 약물의 사용을 삼가는 데 동의합니다. 카페인과 니코틴의 매일 사용은 예외입니다.
  • 개인 면담, 의료 설문지, 신체 검사, 심전도(ECG), 정기적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 테스트를 통해 의학적 문제를 선별하여 판단할 때 건강하고 심리적으로 안정되어 있어야 합니다.
  • 연구팀이 적절하다고 판단하지 않는 한 세션 아침에는 PRN 처방약을 복용하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 임신 중인 여성(섭취 시 및 각 약물 세션 전 평가된 양성 소변 임신 테스트로 표시됨) 또는 수유 중인 여성, 효과적인 피임 수단을 실행하지 않는 가임기 여성이자 성적으로 활동적인 여성(예: 경구 피임약, 자궁내 장치)
  • 심혈관 상태(관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의미한 ECG 이상(예: 심방 세동) 또는 일과성 허혈 발작) - 선별 검사 의사 또는 중간 수준 의료 제공자의 임상 소견에 따라 참가자를 특히 연구로 인한 부작용 위험이 높습니다.
  • 발작의 병력이 있는 간질
  • 인슐린 의존성 당뇨병; 경구 혈당 강하제를 복용하는 경우 저혈당 병력이 없음
  • 현재 정기적으로(예: 매일) 세로토닌 뉴런에 중추 작용을 하는 주요 약리학적 효과가 있는 약물 또는 모노아민 산화효소(MAO) 억제제인 ​​약물을 복용하고 있습니다. 그러한 약물을 간헐적으로 또는 필요에 따라(PRN) 사용하는 개인의 경우, 마지막 투여 후 약물의 최소 5 반감기가 경과할 때까지 세션이 실시되지 않습니다.
  • 연구 조사자가 승인한 경우를 제외하고 비처방약, 영양 보충제 또는 허브 보충제를 사용하는 경우. 예외에는 연구 조사관이 평가할 것이며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반 용량의 비타민 및 미네랄이 포함됩니다.
  • 중등도 또는 중증 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함, 담배 제외)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5가지 기준을 충족한 이력. 물질 사용(예: 의도한 것보다 더 많은 양과 오랜 시간 동안 물질을 소비합니다. 사용을 줄이거나 규제하려는 지속적인 욕구; 사용을 중단하려는 시도가 실패했습니다. 물질 사용의 영향을 획득, 사용 또는 회복하는 데 많은 시간을 소비함).
  • 검사 당시 적극적인 자살 생각 및/또는 행동.
  • 연구 팀의 임상적 소견에 따르면 참가자가 연구로 인한 부작용의 위험이 특히 높은 상태에 놓이게 되는 정신 장애.
  • 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애(장애가 물질/약물로 유발된 정신병적 장애 또는 다른 의학적 상태로 인한 정신병적이지 않은 경우), 양극성 I 장애 또는 양극성 II 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 1급 친척.
  • 다른 임상 시험에 등록했거나 투여 전 30일 이내에 연구 연구의 일부로 약물을 투여받은 경우.
  • 연구자 및/또는 의료진이 연구 자원자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 것으로 판단한 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 이전의 이상 반응.
  • 니트로글리세린에 대한 알레르기 또는 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • CYP2C9 및 CYP3A4 억제제를 병용 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 실험 세션 중 어느 하나에서 비활성 위약을 받을 수 있습니다.
의약품: 위약
불활성 물질
활성 비교기: 실로시빈
참가자는 다양한 경구 정신 활성 용량의 실로시빈(4-포스포릴옥시-N,N-디메틸트립타민)을 투여받을 수 있습니다.
의약품: 실로시빈
사이키델릭 효과에 대한 활성 비교기
실험적: 기타 향정신성 약물
참가자는 케타민, 덱스트로메토르판(DXM), N,N-디메틸트립타민(DMT), 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 또는 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 다양한 경구 정신 활성 용량을 투여받을 수 있습니다. 모든 용량 수준은 과거 실험실 환경에서 하루 이내에 안전하게 투여된 용량으로 제한됩니다.
의약품: 케타민
향정신성 물질
의약품: 덱스트로메토르판(DXM)
향정신성 물질
의약품: 디메틸트립타민(DMT)
향정신성 물질
의약품: 메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA)
향정신성 물질
의약품: 테트라하이드로칸나비놀(THC)
향정신성 물질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신비 체험 설문지(MEQ-30)
기간: 2주차, 7주차

MEQ는 향정신성 약물의 환각제 특유의 급성 주관적 효과를 평가하기 위한 30개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 실험 세션이 끝나면 참가자는 약물 투여 세션 과정에서 참가자가 겪은 경험과 관련하여 MEQ의 각 항목을 평가하도록 지시받게 됩니다. 그런 다음 모든 항목의 총 점수가 각 실험 세션의 기본 결과 측정값으로 계산됩니다.

이 척도의 점수는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 더 신비로운 경험을 반영합니다.
2주차, 7주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 효과 설문지(DEQ)
기간: 2주차, 7주차

DEQ는 다양한 정신자극 약물 효과를 평가하기 위한 자가 보고 도구입니다. 개별 항목에는 남용 관련 약물 효과 등급이 포함됩니다(예: 약물 효과, 좋은 효과, 나쁜 효과, 선호도) 및 행동/기분 상태는 종종 약물 중독과 관련이 있습니다. DEQ는 첫 번째 세션 이전에 기준선에서 평가된 다음 각 실험 세션이 끝날 때 평가됩니다. 각 세션의 주요 결과는 기준선 대비 DEQ 점수 변화입니다.

이 측정값의 점수 범위는 0부터 200까지이며, 0이 가장 영향력이 적은 효과입니다.
2주차, 7주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Frederick Barrett, Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00376501

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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