Badanie efektów psychodelicznych substancji psychoaktywnych

Kryteria włączenia:

• Mieć od 25 do 55 lat
• BMI od 18 do 34 kg/m2
• Zgódź się spożywać mniej więcej taką samą ilość napoju zawierającego kofeinę (np. kawy, herbaty), jaką spożywa każdego ranka przed przybyciem do jednostki badawczej rano w dni sesji narkotykowych. Jeżeli osoba badana zazwyczaj nie spożywa napojów zawierających kofeinę, musi zgodzić się, aby nie spożywać tego w dni sesyjne
• Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od używania jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym napojów alkoholowych, w ciągu 24 godzin od każdego podania leku. Wyjątkiem jest codzienne spożywanie kofeiny i nikotyny.
• Być zdrowym i stabilnym psychicznie, jak określono na podstawie badań przesiewowych pod kątem problemów zdrowotnych na podstawie wywiadu, kwestionariusza medycznego, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG) oraz rutynowych badań laboratoryjnych krwi i moczu
• Zgódź się nie przyjmować żadnych leków na receptę PRN rano w trakcie sesji, chyba że zespół badawczy uzna to za stosowne.

Kryteria wykluczenia:

• Kobiety w ciąży (na co wskazuje pozytywny wynik testu ciążowego w moczu ocenianego przy przyjęciu i przed każdą sesją lekową) lub karmiące piersią; kobiety w wieku rozrodczym i aktywne seksualnie, które nie stosują skutecznych metod kontroli urodzeń (np. doustne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna)
• Schorzenia sercowo-naczyniowe – choroba wieńcowa, udar, dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie, klinicznie istotna nieprawidłowość w EKG (np. migotanie przedsionków) lub przemijający napad niedokrwienny – które w opinii klinicznej lekarza prowadzącego badanie przesiewowe lub świadczeniodawcy średniego szczebla stawiałyby uczestnika w szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wynikających z badania.
• Padaczka z napadami w wywiadzie
• cukrzyca insulinozależna; jeśli zażywasz doustny lek hipoglikemizujący, nie ma historii hipoglikemii
• Obecnie regularnie (np. codziennie) przyjmuję leki mające pierwotnie działające ośrodkowo działanie farmakologiczne na neurony serotoninowe lub leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). W przypadku osób, które stosują takie leki sporadycznie lub w razie potrzeby (PRN), sesje nie będą prowadzone przed upływem co najmniej 5 okresów półtrwania środka od ostatniej dawki.
• Stosowanie leków dostępnych bez recepty, suplementów diety lub suplementów ziołowych, chyba że zostało to zatwierdzone przez badaczy badania. Wyjątki zostaną ocenione przez badaczy i będą obejmować acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz typowe dawki witamin i minerałów
• Historia spełnienia kryteriów z Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM) – 5 dla umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (w tym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, ale z wyłączeniem tytoniu), wymagających, aby co najmniej jedno z zatwierdzonych kryteriów dotyczyło wcześniejszej utraty kontroli nad używanie substancji (np. spożywanie substancji w większych ilościach i przez dłuższy czas niż zamierzano; uporczywe pragnienie ograniczenia lub uregulowania używania; nieudane próby zaprzestania używania; spędzanie dużej ilości czasu na uzyskiwaniu, używaniu lub leczeniu skutków używania substancji).
• Aktywne myśli i/lub zachowania samobójcze w czasie badania przesiewowego.
• Zaburzenie psychiczne, które w opinii klinicznej zespołu badawczego narażałoby uczestnika na szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych badania.
• Krewny pierwszego stopnia spełniający kryteria DSM-5 dla spektrum schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego (chyba że zaburzenie jest zaburzeniem psychotycznym wywołanym substancjami/lekami lub zaburzeniem psychotycznym spowodowanym innym stanem chorobowym), zaburzeniem dwubiegunowym I lub zaburzeniem dwubiegunowym II.
• Brałeś udział w innym badaniu klinicznym lub przyjmowałeś jakikolwiek lek w ramach badania naukowego w ciągu 30 dni przed podaniem leku.
• Znana alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na którykolwiek z badanych leków, uznana przez badacza i/lub personel medyczny za narażającą ochotnika na większe ryzyko.
• Znana alergia lub nietolerancja nitrogliceryny.
• Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek inhibitorów CYP2C9 i CYP3A4.