Undersøgelse af psykedeliske effekter i psykoaktive stoffer

Inklusionskriterier:

• Være 25 til 55 år gammel
• BMI mellem 18 og 34 kg/m2
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager på en sædvanlig morgen, inden han ankommer til forskningsenheden om morgenen på lægesessionsdage. Hvis forsøgspersonen ikke normalt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han eller hun acceptere ikke at gøre det på sessionsdage
• Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer, inden for 24 timer efter hver lægemiddeladministration. Undtagelser omfatter daglig brug af koffein og nikotin.
• Vær sund og psykologisk stabil som bestemt ved screening for medicinske problemer via en personlig samtale, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssige medicinske blod- og urinlaboratorietests
• Aftal ikke at tage nogen PRN-receptpligtig medicin om morgenen af ​​sessionerne, medmindre det anses for passende af undersøgelsesholdet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide (som indikeret ved en positiv uringraviditetstest vurderet ved indtagelse og før hver medicinsession) eller ammer; kvinder, der er i den fødedygtige alder og seksuelt aktive, som ikke praktiserer et effektivt middel til prævention (f. orale præventionsmidler, intrauterin enhed)
• Kardiovaskulære tilstande - koronararteriesygdom, slagtilfælde, angina, ukontrolleret hypertension, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren) eller forbigående iskæmisk anfald - som efter screeningslægens eller udbyderens kliniske vurdering ville bringe deltageren til en særlig høj risiko for bivirkninger fra undersøgelsen.
• Epilepsi med anfaldshistorie
• Insulinafhængig diabetes; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi
• Tager i øjeblikket på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis enhver medicin, der har en primær centralt virkende farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller medicin, der er monoaminoxidase (MAO)-hæmmere. For personer, der har periodisk eller efter behov (PRN) brug af sådanne lægemidler, vil sessioner ikke blive gennemført, før der er gået mindst 5 halveringstider af midlet efter den sidste dosis.
• Brug af ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller naturlægemidler, undtagen når det er godkendt af undersøgelsens efterforskere. Undtagelser vil blive evalueret af undersøgelsens efterforskere og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler
• Historik over opfyldelse af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier for moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse (herunder alkoholmisbrugsforstyrrelser, men eksklusive tobak), hvilket kræver, at mindst et af de godkendte kriterier vedrører tidligere tab af kontrol over stofbrug (f. indtagelse af stoffet i større mængder og i længere tid end beregnet; vedvarende ønske om at skære ned eller regulere brugen; mislykkede forsøg på at stoppe brugen; bruge meget tid på at opnå, bruge eller komme sig over virkningerne af stofbrug).
• Aktive selvmordstanker og/eller adfærd på tidspunktet for screening.
• Psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelsesholdets kliniske opfattelse ville sætte deltageren i en særlig høj risiko for bivirkninger fra undersøgelsen.
• Førstegradsslægtning, der opfylder DSM-5-kriterierne for en skizofreni-spektrum eller anden psykotisk lidelse (medmindre lidelsen er stof-/medicin-induceret psykotisk lidelse eller psykotisk lidelse på grund af en anden medicinsk tilstand), bipolar I-lidelse eller Bipolar II-lidelse.
• Tilmeldt et andet klinisk forsøg eller har modtaget et lægemiddel som en del af et forskningsstudie inden for 30 dage før dosering.
• Kendt allergi eller tidligere uønsket reaktion på nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne vurderet af investigator og/eller medicinsk personale for at sætte den frivillige i undersøgelsen i større risiko.
• Kendt allergi eller intolerance over for nitroglycerin.
• Samtidig brug af enhver CYP2C9- og CYP3A4-hæmmer.