Psykedeelisten vaikutusten tutkiminen psykoaktiivisissa aineissa

Sisällön kriteerit:

• Ole 25-55-vuotias
• BMI 18-34 kg/m2
• Sovi nauttivansa suunnilleen saman määrän kofeiinipitoista juomaa (esim. kahvia, teetä), jonka hän kuluttaa tavallisena aamuna ennen tutkimusyksikköön saapumista huumehoitopäivien aamuina. Jos tutkittava ei yleensä käytä kofeiinipitoisia juomia, hänen on suostuttava siihen, ettei se tee niin istuntopäivinä
• Sitoudu olemaan käyttämättä psykoaktiivisia huumeita, mukaan lukien alkoholijuomat, 24 tunnin kuluessa jokaisesta lääkkeen annosta. Poikkeuksia ovat päivittäinen kofeiinin ja nikotiinin käyttö.
• Ole terve ja psyykkisesti vakaa, mikä määritetään lääketieteellisten ongelmien seulonnassa henkilökohtaisen haastattelun, lääketieteellisen kyselyn, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja rutiininomaisten lääketieteellisten veri- ja virtsan laboratoriotestien avulla
• Hyväksy, ettet ota PRN-reseptilääkkeitä istuntojen aamuna, ellei tutkimusryhmä pidä sitä sopivana.

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, jotka ovat raskaana (positiivisen virtsan raskaustestin perusteella, joka on arvioitu ottamisen yhteydessä ja ennen jokaista huumehoitokertaa) tai imettävät; hedelmällisessä iässä olevat ja seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen laite)
• Kardiovaskulaariset sairaudet – sepelvaltimotauti, aivohalvaus, angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama (esim. eteisvärinä) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus – jotka seulontalääkärin tai keskitason palveluntarjoajan kliinisen mielipiteen mukaan saattaisivat osallistujan erityisen suuri riski tutkimuksesta aiheutuville haittavaikutuksille.
• Epilepsia, johon liittyy kohtauksia
• insuliinista riippuvainen diabetes; jos käytät suun kautta otettavaa hypoglykeemistä ainetta, sinulla ei ole aiempia hypoglykemiaa
• Tällä hetkellä otat säännöllisesti (esim. päivittäin) mitä tahansa lääkkeitä, joilla on ensisijainen keskushermoston farmakologinen vaikutus serotoniinihermosoluihin, tai lääkkeitä, jotka ovat monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä. Henkilöille, jotka käyttävät satunnaisesti tai tarpeen mukaan (PRN) tällaisia ​​lääkkeitä, istuntoja ei pidetä ennen kuin vähintään 5 aineen puoliintumisaikaa on kulunut viimeisen annoksen jälkeen.
• Reseptivapaiden lääkkeiden, ravintolisien tai kasviperäisten lisäravinteiden käyttö, paitsi jos tutkimuksen tutkijat ovat hyväksyneet sen. Tutkijat arvioivat poikkeuksia, ja niihin kuuluvat asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja tavalliset vitamiini- ja kivennäisannokset
• Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5:n kriteerien täyttyminen kohtalaisen tai vaikean päihdehäiriön (mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö, mutta ei tupakka) kriteerit edellyttävät, että vähintään yksi hyväksytyistä kriteereistä liittyy aiempaan hallinnan menettämiseen päihteiden käyttö (esim. aineen nauttiminen suurempina määrinä ja pidemmän ajan kuin on tarkoitettu; jatkuva halu vähentää tai säännellä käyttöä; epäonnistuneet yritykset lopettaa käyttö; viettää paljon aikaa päihteiden käytön saamiseen, käyttöön tai niistä toipumiseen).
• Aktiiviset itsemurha-ajatukset ja/tai -käyttäytyminen seulonnan aikana.
• Psykiatrinen häiriö, joka tutkimusryhmän kliinisen näkemyksen mukaan asettaisi osallistujan erityisen suurelle riskille tutkimuksen haittavaikutuksista.
• Ensimmäisen asteen sukulainen, joka täyttää skitsofreniaspektrin tai muun psykoottisen häiriön DSM-5-kriteerit (ellei häiriö ole aineen tai lääkkeiden aiheuttama psykoottinen häiriö tai muusta sairaudesta johtuva psykoottinen häiriö), kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
• Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut mitä tahansa lääkettä osana tutkimusta 30 päivän sisällä ennen annostelua.
• Tiedossa oleva allergia tai aikaisempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle, jonka tutkija ja/tai lääketieteellinen henkilökunta ovat arvioineet lisäävän tutkimuksen vapaaehtoisen riskin.
• Tunnettu allergia tai intoleranssi nitroglyseriinille.
• Minkä tahansa CYP2C9- ja CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö.