맹장염에 대한 맹장절제술의 결과에 관한 글로벌 전향적 코호트 연구 (AlliGatOr)
본 연구의 목표는 전 세계적으로 응급 치료 시스템의 다양한 측면을 조사함으로써 가장 일반적인 응급 수술인 맹장염의 전반적인 관리를 평가하고 개선하는 것입니다. 맹장염은 시간에 민감한 질환으로, 진단이나 치료가 지연되면 합병증이 발생하여 환자 결과에 영향을 미치고 의료 비용이 증가할 수 있습니다. 이 연구에서는 맹장염을 "추적 조건"으로 사용하여 접근성, 품질 및 효율성과 같은 요소에 초점을 맞춰 다양한 의료 시스템이 응급 치료를 관리하는 방법을 탐구합니다. 이 연구는 전 세계 병원에서 데이터를 수집함으로써 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 응급 수술 치료가 개선될 수 있는 영역을 식별하려고 합니다.
주요 목표는 치료에 대한 접근성, 수술 치료의 질 및 환자 안전을 평가하는 일련의 핵심 성과 측정(KPM)을 사용하여 응급 치료 시스템의 격차를 식별하는 것입니다. 여기에는 증상 발병부터 첫 번째 수술 평가까지의 시간, 최소 침습(복강경) 수술을 통해 수행된 충수 절제술 비율, 수술 후 합병증과 같은 요인이 포함됩니다. 이번 연구는 2025년 2월부터 5월까지 전 세계 약 500개 병원에서 최소 14,000명의 환자에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하고 있다. 데이터는 병원 소득 그룹(낮은 수준부터 높은 수준까지)별로 분석되어 다양한 자원 수준이 결과에 어떻게 영향을 미치는지 이해하고 향후 정책 및 관행 개선을 안내하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에는 수술 치료의 특정 문제에 초점을 맞춘 두 가지 하위 연구도 포함되어 있습니다. 지속 가능성 및 폐기물 관리 하위 연구는 병원이 수술실에서 폐기물 및 지속 가능성 관행을 관리하는 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 하위 연구는 의료 환경에서 탄소 배출을 줄이기 위한 세계적인 노력의 일부입니다. 재정 하위 연구에서는 맹장 절제술의 재정적 부담, 특히 LMIC 환자의 본인부담금을 조사합니다. 개복 수술과 복강경 수술의 비용이 어떻게 다른지 알아보고 이러한 비용이 환자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
임상 결과에 대한 글로벌 데이터를 병원 자원 및 환자 재정에 대한 정보와 결합함으로써, 이 연구는 다양한 환경에서 응급 수술 치료를 개선하는 방법에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 안전하고 시의적절하며 저렴한 치료에 대한 더 나은 접근으로 이어질 수 있는 권장 사항을 제시하기를 희망합니다. 전 세계적으로 맹장염에 대해.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 다기관, 글로벌 코호트 연구는 2025년 2월 3일부터 2025년 5월 25일까지의 전체 연구 기간 내에서 환자를 포착할 것입니다. 전 세계적으로 맹장 절제술을 시행하는 모든 병원이 참여할 수 있으며, 급성 맹장염이 의심되거나 확인되어 맹장 절제술을 받은 연속 환자에 대해 14일 동안 데이터를 수집합니다.
주요 목표는 사전 정의된 핵심 성과 측정 세트를 사용하여 맹장염을 추적 조건으로 사용하여 응급 수술에서 시스템 강화 영역을 식별하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 의심되는 급성 맹장염에 대해 수술을 받은 환자의 증상, 진단, 관리, 최소 침습 수술에 대한 접근 및 결과의 변화를 평가하는 것입니다. 인간 개발 지수, 병원 자금 조달, 도시/농촌 및 시설 수준에 따라 계층화된 그룹에 걸쳐 변화를 평가할 수 있습니다.
맹장염이 의심되거나 확인되어 연속적으로 맹장절제술을 받은 모든 환자는 포함될 자격이 있으며 연구에 포함되어야 합니다. 이 연구에는 추가적인 후속 조치가 필요하지 않습니다. 후속 데이터는 일상적인 건강 기록에서 수집됩니다.
이전 NIHR-GSU 전향적 코호트 연구를 바탕으로 이 연구에는 약 500개 병원이 포함될 것으로 예상됩니다. 하루 평균 1회의 충수절제술과 병원당 2회의 14일 데이터 수집 블록을 기준으로 14,000명의 환자에 대한 데이터를 수집할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teddy Anyomih
- 전화번호: +441214143344
- 이메일: t.t.k.anyomih@bham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Lillywhite
- 이메일: r.e.lillywhite@bham.ac.uk
연구 장소
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Tamale, 가나
- 모병
- Tamale Teaching Hospital
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연락하다:
- Stephen Tabiri
- 전화번호: +233201691005
- 이메일: stabiri@uds.edu.gh
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Lagos, 나이지리아
- 모병
- Lagos University Teaching Hospital
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연락하다:
- Adesoji Ademuyiwa
- 이메일: adesojiademuyiwa@yahoo.co.uk
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Johannesburg, 남아프리카
- 모병
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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연락하다:
- Richard Crawford
- 전화번호: +27828461559
- 이메일: richard.crawford@wits.ac.za
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Kigali, 르완다
- 아직 모집하지 않음
- University Teaching Hospital of Kigali (CHUK)
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연락하다:
- Faustin Ntirenganya
- 전화번호: +250788732667
- 이메일: fostino21@yahoo.fr
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Veraruz, 멕시코
- 모병
- Hospital Espanol Veracruz
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연락하다:
- Antonio Ramos
- 전화번호: +522291204877
- 이메일: ramos.antonio@heveracruz.mx
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Cotonou, 베냉
- 아직 모집하지 않음
- University of Abomey Calavi
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연락하다:
- Ismail Lawani
- 전화번호: +22967193929
- 이메일: ismaillawani@gmail.com
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Ludhiana, 인도
- 아직 모집하지 않음
- Christian Medical College and Hospital Ludhiana
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연락하다:
- Dhruv Ghosh
- 전화번호: +919915198894
- 이메일: dhruvghosh73@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 연령 제한은 없지만, 적절한 경우 참여 병원은 선택한 연령 제한에 따라 어린이만 포함하거나 성인만 포함하도록 선택할 수 있습니다.
- 절차: 맹장염이 의심되거나 확인되어 수술적 접근법으로 맹장 절제술을 받는 모든 환자가 포함되어야 합니다. 여기에는 수술 중 또는 병리학 결과에서 충수 절제술을 시행한 경우 다른 진단이 발견되었음에도 충수염이 의심되어 극장에 간 환자가 포함됩니다. 맹장염 의심 이외의 이유로 극장에 내원했으나 수술 중 맹장염이 발견되어 맹장절제술을 받은 환자도 포함된다. 여기에는 급성 충수염에 대해 시행하는 경우 간격 충수 절제술과 우측 편대절제술이 포함됩니다.
- 접근 방식: 개방형 및 최소 침습적(복강경 및 로봇식) 개입이 모두 포함될 수 있습니다. 복강경 및 개방형 케이스로 변환된 로봇도 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 적응증: 충수염이 의심되거나 확인된 것 이외의 다른 적응증에 대한 충수절제술은 제외되어야 합니다. 예를 들어, 알려진 충수 종양으로 인해 충수 절제술을 받은 환자.
- 절차: 다른 수술 절차의 일부로 충수절제술을 받은 환자는 제외되어야 합니다. 예를 들어, 결장암 시술의 일부로 맹장을 제거한 환자는 포함할 수 없습니다.
- 접근법: 맹장염이 의심되는 경우 자연 구멍 수술 및 내시경 치료는 제외됩니다.
- 이전 충수절제술 : 그루터기 충수염으로 수술을 받은 환자는 제외됩니다.
- 극장으로 돌아가기: 환자는 한 번만 연구에 참여해야 합니다. 맹장수술 후 극장에 복귀한 환자는 새로운 환자로 재입원해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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맹장염이 의심되거나 확인된 경우 맹장절제술
맹장염이 의심되거나 확인되어 수술적 접근법으로 맹장절제술을 받은 모든 환자가 포함되어야 합니다. 여기에는 수술 중 또는 병리학 결과에서 충수 절제술을 시행한 경우 다른 진단이 발견되었음에도 충수염이 의심되어 극장에 간 환자가 포함됩니다. 맹장염 의심 이외의 이유로 극장에 내원했으나 수술 중 맹장염이 발견되어 맹장절제술을 받은 환자도 포함된다. 여기에는 급성 충수염에 대해 시행하는 경우 간격 충수 절제술과 우측 편대절제술이 포함됩니다. 연령 제한은 없지만, 적절한 경우 참여 병원은 선택한 연령 제한에 따라 어린이만 포함하거나 성인만 포함하도록 선택할 수 있습니다. |
개방형 및 최소 침습적(복강경 및 로봇식) 개입이 모두 포함될 수 있습니다.
복강경 및 개방형 케이스로 변환된 로봇도 자격이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 발생부터 수술팀의 첫 평가까지의 시간
기간: 수술팀의 첫 번째 평가 시점까지 언제든지
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증상 발생부터 수술팀의 첫 평가까지의 기간
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수술팀의 첫 번째 평가 시점까지 언제든지
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천공율
기간: 수술 후 30일 이내
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조직학적으로 천공된 맹장을 가지고 있는 조직학적으로 확인된 충수염을 가진 모든 환자의 비율
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수술 후 30일 이내
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이미징
기간: 내원부터 수술까지
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수술 전 단면(CT/MRI) 영상을 촬영한 모든 환자의 비율
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내원부터 수술까지
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복강경 검사 비율
기간: Knife to Skin에서 작업 종료까지의 시간
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맹장절제술을 위해 복강경 접근법을 시행하는 모든 환자의 비율
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Knife to Skin에서 작업 종료까지의 시간
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1차 평가부터 연극까지의 시간
기간: 수술팀의 첫 평가부터 피부에 칼이 찔리기까지의 시간
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수술 결정부터 칼에 피부까지의 기간
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수술팀의 첫 평가부터 피부에 칼이 찔리기까지의 시간
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음성 맹장 절제술 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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조직학적으로 정상적인 맹장을 가진 모든 환자의 비율
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수술 후 30일 이내
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수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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맹장 절제술 후 병원에 입원한 기간(일)입니다.
수술 당일은 0일로 간주됩니다.
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수술 후 30일 이내
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30일 전체 Clavien-Dindo 컴플리케이션
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 부작용은 다양한 방식으로 분류될 수 있습니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Aneel Bhangu, University of Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL_20241016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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