- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06774521
월경통 치료에 있어서 필라테스 운동의 효과: 무작위 대조 시험
2025년 11월 14일 업데이트: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
본 연구의 목적은 월경통 치료에 있어서 필라테스 운동의 효과를 조사하고 이 주제에 대한 문헌과 정보에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 연구로 계획되었습니다.
연구는 Fizyorapt 물리치료 및 운동 컨설팅 센터에서 진행됩니다.
18~50세, 월경 기간이 3~9일인 사람, 생리통을 호소하는 사람, 평가 척도 작성에 협조하는 사람 등 2개의 주요 그룹으로 나뉩니다.
참가자는 주어진 운동을 6주, 주 2일, 45분 동안 계속해야 합니다.
정신적, 신체적 장애가 있는 사람은 정기적인 운동에 포함되지 않습니다.
참가자의 사회인구학적 특성에 대한 데이터를 수집하기 위해 연구원은 개인 정보 양식을 준비합니다.
통증 강도와 통증 완화를 측정하는 데는 시각 아날로그 척도(VAS), 우울증 증상을 판단하는 데에는 Beck 우울증 척도, 월경 통증과 증상을 평가하는 데는 월경 증상 척도가 사용됩니다.
이러한 설문조사는 연구가 끝나기 전과 끝날 때 반복됩니다.
획득할 데이터는 SPSS24 패키지 프로그램을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Fizyorapt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 여성
- 월경주기가 3~9일인 분
- 대부분의 월경주기에 월경통을 호소합니다.
- 평가 척도 완료에 협력
제외 기준:
- 복부수술 경력이 있는 경우
- 활동성 감염이 있는 경우
무릎 통증이 있는 경우
-. 약물 사용
- 운동을 방해하는 병리가 있는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
아무런 개입도 받지 못한 사람들
|
개입이 없습니다
|
|
실험적: 리포머 운동 그룹
그들은 리포머 필라테스 운동을 연습할 것입니다
|
리포머 연습: Foodwork 백조 짧은 스핀 긴 스트레치 킨 스트레치 포옹 나무 다리 당기는 스트랩 짧은 상자 복부 백 트위스트 스타 |
|
실험적: 매트 운동 그룹
그들은 매트 필라테스 운동을 연습할 것입니다
|
매트 운동: 목 운동 몸통 안정화 운동 어깨 운동 자세 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 증상 척도
기간: 14주
|
5점 리커트형 척도로, '부정적 영향/신체적 영향', '월경통', '대처방법'의 3개 하위 매개변수와 22개 항목으로 구성되어 있다.
월경과 관련하여 경험하는 증상에 대해 전혀 '1'에서 항상 '5' 사이의 점수를 매기도록 요청받습니다.
월경 증상 척도(MSS) 점수는 총 점수 평균을 취하여 계산됩니다.
평균 점수가 증가하면 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
|
14주
|
|
시각적 아날로그 규모
기간: 14주
|
참가자들은 척도의 0-1 범위를 표시할 때 "건강함" 범주에 포함되었고, 1.1-10 범위를 표시할 때 "월경통" 범주에 포함되었다.
통증 정도에 따라 3개 그룹으로 나누었습니다.
1.1-3: 가벼운 통증, 3.1-7: 보통의 통증, 7.1-10: 심한 통증.
|
14주
|
|
피로 심각도 척도
기간: 14주
|
9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1에서 7 사이의 점수로 매겨집니다. 점수에 관한 설명 1.
나는 매우 반대한다 3. 나는 동의하지 않는 경향이 있다 5.
나는 동의하는 경향이 있다 2. 나는 동의하지 않는다 4. 나는 결정을 내리지 못한다 6.
동의합니다 7. 적극 동의합니다.
) 질문에 주어진 답변의 점수를 더해 9로 나눕니다.
결과가 2.8 미만이면 '피로 없음'으로 평가한다.
결과가 6.1보다 크면 '만성피로증후군'으로 본다.
|
14주
|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 14주
|
Buysse 등이 개발했습니다. (1989)(34).
이 척도는 지난 달 개인의 수면량, 수면의 질, 수면 장애의 유무 및 심각도를 평가하는 안전하고 일관된 설문지입니다.
Ağargün et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (1996)(35).
피츠버그 수면의 질 지수에는 7가지 구성 요소가 있습니다.
이러한 구성요소는 주관적 수면의 질(구성요소 1), 수면 잠복기(구성요소 2), 수면 시간(구성요소 3), 습관적 수면 효율(구성요소 4), 수면 장애(구성요소 5), 수면제 사용(구성요소 6) 및 주간 기능 장애입니다. .
(성분 7).
각 항목의 평가점수는 0~3점이다.
얻은 총 점수는 0-21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다.
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sümeyye Postacı, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uskudar19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .