- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06774521
Efficacia degli esercizi di Pilates nel trattamento della dismenorrea: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Fizyorapt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di sesso femminile di età compresa tra 18 e 50 anni
- Quelli con un periodo mestruale di 3-9 giorni
- Avere disturbi legati al dolore mestruale nella maggior parte dei cicli mestruali
- Collaborare al completamento delle scale di valutazione
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di chirurgia addominale
- Avere un'infezione attiva
Avere dolore al ginocchio
-. Utilizzo di farmaci
- I partecipanti con qualsiasi patologia che impedisca l'esercizio non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
coloro che non hanno ricevuto alcun intervento
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Non c'è alcun intervento
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Sperimentale: gruppo di esercizi del riformatore
Praticheranno esercizi di pilates riformatore
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Esercizi del riformatore: Foodwork Cigno Giro corto Stretch lungo Stretching appassionato Abbraccio Albero Ponte Tirare le cinghie Scatola corta Addominale Cento torsioni Stella |
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Sperimentale: gruppo di esercizi sul tappetino
Si praticheranno esercizi di mat pilates
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Esercizi sul tappetino: Esercizi per il collo Esercizi per la stabilizzazione del tronco Esercizi per le spalle Esercizi per la postura |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: 14 settimane
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È una scala di tipo Likert a 5 punti e consiste di tre sottoparametri: "effetti negativi/effetti somatici", "dolore mestruale" e "metodi di coping", e 22 item.
Alla persona viene chiesto di dare un punteggio compreso tra "1" mai e "5" sempre per i sintomi che avverte legati alle mestruazioni.
Il punteggio della Mestruation Symptom Scale (MSS) viene calcolato prendendo la media del punteggio totale.
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
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14 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 settimane
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I partecipanti sono stati inclusi nella categoria "sano" quando hanno segnato l'intervallo 0-1 della scala e sono stati inclusi nella categoria "Dolore mestruale" quando hanno segnato l'intervallo 1,1-10.
Sono stati divisi in 3 gruppi in base alla gravità del dolore.
1.1-3: dolore lieve, 3.1-7: dolore moderato, 7.1-10: dolore grave.
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14 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
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Si compone di 9 domande.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. Dichiarazioni relative al punteggio 1.
Sono assolutamente in disaccordo 3. Tendo a non essere d'accordo 5.
Tendo ad essere d'accordo 2. Non sono d'accordo 4. Sono indeciso 6.
Sono d'accordo 7. Sono assolutamente d'accordo.
) si somma il punteggio delle risposte date al quesito e lo si divide per 9.
Se il risultato è inferiore a 2,8 viene valutato come “nessuna fatica”.
Se il risultato è superiore a 6,1 si parla di "sindrome da stanchezza cronica".
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14 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
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È stato sviluppato da Buysse et al. (1989) (34).
La scala è un questionario sicuro e coerente che valuta la quantità di sonno, la qualità del sonno, la presenza e la gravità dei disturbi del sonno negli individui nell'ultimo mese.
È stato adattato in turco da Ağargün et al. (1996) (35).
Ci sono sette componenti nell'indice della qualità del sonno di Pittsburg.
Questi componenti sono la qualità soggettiva del sonno (componente 1), latenza del sonno (componente 2), durata del sonno (componente 3), efficienza abituale del sonno (componente 4), disturbi del sonno (componente 5), uso di farmaci per il sonno (componente 6) e disfunzione diurna. .
(componente 7).
Il punteggio di valutazione di ciascun item è compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale ottenuto varia da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar19
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