- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06774521
Effektiviteten af pilatesøvelser i behandling af dysmenoré: et randomiseret kontrolleret forsøg
14. november 2025 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af pilatesøvelser i behandlingen af dysmenoré og at bidrage til litteraturen og informationen om dette emne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie.
Undersøgelsen vil blive udført på Fizyorapt fysioterapi- og træningskonsulentcenter.
Det vil blive opdelt i 2 hovedgrupper som dem mellem 18-50 år, dem med en menstruationsperiode på 3-9 dage, dem med menstruationssmerter og dem, der samarbejder om at udfylde vurderingsskalaerne.
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte de givne øvelser i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter.
Personer med psykiske og fysiske handicap vil ikke indgå i regelmæssig motion.
En personoplysningsformular vil blive udarbejdet af forskeren med henblik på at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika.
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensitet og smertelindring, Beck depressionsskala til at bestemme depressionssymptomer og menstruationssymptomskala til at evaluere menstruationssmerter og -symptomer.
Disse undersøgelser vil blive gentaget før og i slutningen af undersøgelsen.
De data, der skal opnås, vil blive evalueret ved hjælp af SPSS24-pakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Fizyorapt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige individer mellem 18-50 år
- Dem med en menstruation på 3-9 dage
- Har menstruationssmerter i de fleste af deres menstruationscyklusser
- Samarbejde om at udfylde vurderingsskalaerne
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med abdominal kirurgi
- At have en aktiv infektion
Har smerter i knæet
-. Brug af medicin
- Deltagere med nogen patologi, der forhindrer træning, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
dem, der ikke modtog nogen intervention
|
Der er ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: reformator motionsgruppe
De vil træne reformer pilates øvelser
|
Reformer øvelser: Foodwork Swan Short Spin Lang Stretch Keen Stretch Kram Træbro Trækstropper Short Box Abdominal Hundred Twist Star |
|
Eksperimentel: måtteøvelsesgruppe
De vil træne mat pilates øvelser
|
Måtteøvelser: Nakkeøvelser Trunkstabiliseringsøvelser Skulderøvelser Holdningsøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptomskala
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en 5-punkts Likert-skala og består af tre underparametre: 'negative effekter/somatiske effekter', 'menstruationssmerter' og 'mestringsmetoder' og 22 punkter.
Personen bliver bedt om at give en score mellem '1' aldrig og '5' altid for de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation.
Menstruation Symptom Scale (MSS) scoren beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit.
En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
|
14 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 uger
|
Deltagerne blev inkluderet i "sund"-kategorien, når de markerede 0-1-intervallet på skalaen, og blev inkluderet i "Menstruationssmerter", når de markerede 1,1-10-intervallet.
De blev opdelt i 3 grupper efter smertens sværhedsgrad.
1,1-3: Lette smerter, 3,1-7: Moderate smerter, 7,1-10: Svære smerter.
|
14 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 14 uger
|
Den består af 9 spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes mellem 1 og 7. Udsagn vedrørende score 1.
Jeg er meget uenig 3. Jeg er tilbøjelig til at være uenig 5.
Jeg er tilbøjelig til at være enig 2. Jeg er uenig 4. Jeg er usikker 6.
Jeg er enig 7. Jeg er meget enig.
) scoren for svarene på spørgsmålet tilføjes og divideres med 9.
Hvis resultatet er mindre end 2,8, vurderes det som "ingen træthed".
Hvis resultatet er større end 6,1, betragtes det som "kronisk træthedssyndrom
|
14 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uger
|
Det blev udviklet af Buysse et al. (1989) (34).
Skalaen er et sikkert og konsekvent spørgeskema, der evaluerer mængden af søvn, søvnkvalitet, tilstedeværelse og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser hos individer i den sidste måned.
Det blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. (1996) (35).
Der er syv komponenter i Pittsburg Sleep Quality Index.
Disse komponenter er subjektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af søvnmedicin (komponent 6) og dysfunktion i dagtimerne .
(komponent 7).
Evalueringsscore for hvert emne er mellem 0-3.
Den opnåede samlede score varierer mellem 0-21.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .