- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06774521
Skuteczność ćwiczeń pilates w leczeniu bolesnego miesiączkowania: randomizowane badanie kontrolowane
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest zbadanie skuteczności ćwiczeń Pilates w leczeniu bolesnego miesiączkowania oraz uzupełnienie literatury i informacji na ten temat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku doradztwa fizjoterapeutycznego i ćwiczeń Fizyorapt.
Zostanie ona podzielona na 2 główne grupy: osoby w wieku 18-50 lat, osoby z miesiączką trwającą 3-9 dni, osoby skarżące się na bóle menstruacyjne oraz osoby współpracujące przy wypełnianiu skal oceny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie zadanych ćwiczeń przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu i 45 minut.
Osoby z niepełnosprawnością psychiczną i fizyczną nie będą uwzględniane w regularnych ćwiczeniach.
Badacz przygotuje formularz danych osobowych w celu zebrania danych na temat cech socjodemograficznych uczestników.
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie użyta do pomiaru intensywności bólu i złagodzenia bólu, skala depresji Becka do określenia objawów depresji, a skala objawów menstruacji do oceny bólu i objawów menstruacji.
Ankiety te będą powtarzane przed i po zakończeniu badania.
Uzyskane dane zostaną poddane ocenie za pomocą pakietu programu SPSS24.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Fizyorapt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-50 lat
- Osoby z miesiączką trwającą 3-9 dni
- Uskarżają się na bóle menstruacyjne przez większość cykli menstruacyjnych
- Współpraca przy wypełnianiu skal ocen
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie historii operacji jamy brzusznej
- Posiadanie aktywnej infekcji
Ból kolana
-. Używanie leków
- Uczestnicy z jakąkolwiek patologią uniemożliwiającą wykonywanie ćwiczeń nie zostaną uwzględnieni w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
tych, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Nie ma żadnej interwencji
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń reformatorskich
Będą ćwiczyć ćwiczenia pilates reformatorskie
|
Ćwiczenia reformatorskie: Foodwork Łabędź Krótkie wirowanie Długie rozciągnięcie Żywe rozciąganie Uścisk Drzewo Most Ciągnięcie pasów Krótkie pudełko Brzuch Sto Twist Star |
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń na macie
Będą ćwiczyć ćwiczenia pilates na macie
|
Ćwiczenia na macie: Ćwiczenia szyi Ćwiczenia stabilizacji tułowia Ćwiczenia barków Ćwiczenia postawy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z trzech podparametrów: „skutki negatywne/skutki somatyczne”, „bóle menstruacyjne” i „sposoby radzenia sobie” oraz 22 pozycji.
Osoba proszona jest o ocenę od „1” „nigdy” do „5” zawsze w odniesieniu do objawów, których doświadcza w związku z miesiączką.
Wynik w skali objawów menstruacyjnych (MSS) oblicza się, biorąc średnią całkowitego wyniku.
Wzrost średniego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych.
|
14 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczki zaliczano do kategorii „zdrowe”, gdy zaznaczały zakres 0–1 na skali, i do kategorii „Ból menstruacyjny”, gdy zaznaczały zakres 1,1–10.
Podzielono ich na 3 grupy w zależności od nasilenia bólu.
1,1-3: Łagodny ból, 3,1-7: Umiarkowany ból, 7,1-10: Silny ból.
|
14 tygodni
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Składa się z 9 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 7. Stwierdzenia dotyczące punktacji 1.
Zdecydowanie się nie zgadzam 3. Raczej się nie zgadzam 5.
Raczej się zgadzam 2. Nie zgadzam się 4. Nie jestem zdecydowany 6.
Zgadzam się 7. Zdecydowanie się zgadzam.
) wynik z odpowiedzi udzielonych na pytanie jest dodawany i dzielony przez 9.
Jeśli wynik jest mniejszy niż 2,8, ocenia się go jako „brak zmęczenia”.
Jeżeli wynik jest większy niż 6,1, mówimy o „zespole chronicznego zmęczenia”.
|
14 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Został opracowany przez Buysse i in. (1989) (34).
Skala jest bezpiecznym i spójnym kwestionariuszem oceniającym ilość i jakość snu, występowanie i nasilenie zaburzeń snu u poszczególnych osób w ciągu ostatniego miesiąca.
Został zaadaptowany na język turecki przez Ağargün i in. (1996) (35).
Indeks jakości snu w Pittsburgu składa się z siedmiu elementów.
Składniki te to subiektywna jakość snu (składnik 1), opóźnienie snu (składnik 2), czas trwania snu (składnik 3), nawykowa efektywność snu (składnik 4), zaburzenia snu (składnik 5), stosowanie leków nasennych (składnik 6) i dysfunkcje w ciągu dnia .
(element 7).
Ocena każdego elementu mieści się w przedziale 0-3.
Całkowity uzyskany wynik waha się w przedziale 0-21.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .