- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06774521
Wirksamkeit von Pilates-Übungen bei der Behandlung von Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie
14. November 2025 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates-Übungen bei der Behandlung von Dysmenorrhoe zu untersuchen und einen Beitrag zur Literatur und Information zu diesem Thema zu leisten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Studie wird im Physiotherapie- und Bewegungsberatungszentrum Fizyorapt durchgeführt.
Es wird in zwei Hauptgruppen unterteilt: Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, Personen mit einer Menstruationsperiode von 3 bis 9 Tagen, Personen mit Menstruationsbeschwerden und Personen, die beim Ausfüllen der Bewertungsskalen mitarbeiten.
Die Teilnehmer werden gebeten, die vorgegebenen Übungen 6 Wochen lang, 2 Tage pro Woche und 45 Minuten lang fortzusetzen.
Menschen mit psychischen und körperlichen Behinderungen werden nicht in den regulären Sport einbezogen.
Der Forscher erstellt ein persönliches Informationsformular, um Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer zu sammeln.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Messung der Schmerzintensität und Schmerzlinderung, die Beck-Depressionsskala zur Bestimmung von Depressionssymptomen und die Menstruationssymptomskala zur Bewertung von Menstruationsschmerzen und -symptomen verwendet.
Diese Umfragen werden vor und am Ende der Studie wiederholt.
Die Auswertung der zu gewinnenden Daten erfolgt mit dem Paketprogramm SPSS24.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Fizyorapt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Diejenigen mit einer Menstruationsperiode von 3-9 Tagen
- In den meisten Menstruationszyklen leiden sie unter Menstruationsbeschwerden
- Mitarbeit beim Ausfüllen der Bewertungsskalen
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Vorgeschichte von Bauchoperationen
- Eine aktive Infektion haben
Knieschmerzen haben
-. Einnahme von Medikamenten
- Teilnehmer mit einer Pathologie, die das Training verhindert, werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
diejenigen, die keine Intervention erhielten
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Es gibt keinen Eingriff
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Experimental: Reformer-Übungsgruppe
Sie werden Reformer-Pilates-Übungen üben
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Reformator-Übungen: Foodwork Swan Short Spin Long Stretch Keen Stretch Hug Tree Bridge Zuggurte Short Box Abdominal Hundred Twist Star |
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Experimental: Mattenübungsgruppe
Sie werden Matten-Pilates-Übungen üben
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Mattenübungen: Nackenübungen Rumpfstabilisierungsübungen Schulterübungen Haltungsübungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Menstruationssymptome
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala und besteht aus drei Unterparametern: „negative Effekte/somatische Effekte“, „Menstruationsschmerzen“ und „Bewältigungsmethoden“ sowie 22 Items.
Die Person wird gebeten, für die Symptome, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspürt, eine Bewertung zwischen „1“ nie und „5“ immer anzugeben.
Der MSS-Score (Menstruationssymptomskala) wird aus dem Gesamtscore-Durchschnitt berechnet.
Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin.
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14 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 14 Wochen
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Teilnehmer wurden in die Kategorie „gesund“ aufgenommen, wenn sie den Bereich von 0 bis 1 auf der Skala markierten, und in die Kategorie „Menstruationsschmerzen“, wenn sie den Bereich von 1,1 bis 10 markierten.
Sie wurden je nach Schmerzstärke in 3 Gruppen eingeteilt.
1.1-3: Leichte Schmerzen, 3.1-7: Mäßige Schmerzen, 7.1-10: Starke Schmerzen.
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14 Wochen
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es besteht aus 9 Fragen.
Jede Frage wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet. Aussagen zur Bewertung 1.
Ich stimme überhaupt nicht zu 3. Ich stimme eher nicht zu 5.
Ich stimme eher zu 2. Ich stimme nicht zu 4. Ich bin unentschlossen 6.
Ich stimme zu. 7. Ich stimme voll und ganz zu.
) wird die Punktzahl der auf die Frage gegebenen Antworten addiert und durch 9 dividiert.
Liegt das Ergebnis unter 2,8, wird es mit „keine Ermüdung“ bewertet.
Liegt das Ergebnis über 6,1, spricht man von einem „chronischen Müdigkeitssyndrom“.
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14 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es wurde von Buysse et al. entwickelt. (1989) (34).
Die Skala ist ein sicherer und konsistenter Fragebogen, der die Schlafmenge, die Schlafqualität, das Vorhandensein und die Schwere von Schlafstörungen bei Einzelpersonen im letzten Monat bewertet.
Es wurde von Ağargün et al. ins Türkische adaptiert. (1996) (35).
Der Pittsburg Sleep Quality Index besteht aus sieben Komponenten.
Diese Komponenten sind subjektive Schlafqualität (Komponente 1), Schlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörung (Komponente 5), Einnahme von Schlafmitteln (Komponente 6) und Funktionsstörungen am Tag .
(Komponente 7).
Die Bewertungspunktzahl jedes Elements liegt zwischen 0 und 3.
Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21.
Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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