- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774521
Pilates-harjoitusten tehokkuus dysmenorrean hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pilates-harjoitusten tehokkuutta dysmenorrean hoidossa ja täydentää aihetta koskevaa kirjallisuutta ja tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimus tehdään Fizyorapt fysioterapia- ja liikuntaneuvontakeskuksessa.
Se jaetaan kahteen pääryhmään, joita ovat 18-50-vuotiaat, 3-9 päivän kuukautiset, kuukautiskipuvaivoja sairastavat sekä arviointiasteikkojen täyttämisessä yhteistyössä toimivat.
Osallistujia pyydetään jatkamaan annettuja harjoituksia 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia.
Henkisesti ja fyysisesti vammaisia ihmisiä ei oteta mukaan säännölliseen liikuntaan.
Tutkija laatii henkilötietolomakkeen kerätäkseen tietoa osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta ja kivun lievitystä, Beck-masennusasteikkoa masennuksen oireiden määrittämiseen ja kuukautisten oireiden asteikkoa kuukautiskipujen ja -oireiden arvioimiseen.
Nämä kyselyt toistetaan ennen tutkimusta ja sen lopussa.
Hankittavat tiedot arvioidaan SPSS24-pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Fizyorapt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-50-vuotiaat naishenkilöt
- Ne, joiden kuukautiset ovat 3-9 päivää
- Heillä on kuukautiskipuvalituksia suurimmassa osassa kuukautiskiertoa
- Yhteistyö arviointiasteikkojen täyttämisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut vatsan leikkauksia
- Aktiivinen infektio
Polvikipu
-. Lääkkeen käyttö
- Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, joilla on jokin patologia, joka estää liikunnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
jotka eivät saaneet mitään väliintuloa
|
Ei ole väliintuloa
|
|
Kokeellinen: uudistaja harjoitusryhmä
He harjoittelevat uudistava pilates -harjoituksia
|
Uudistajaharjoitukset: Ruokatyö Swan Lyhyt Spin Pitkä Stretch Keen Stretch Halaus Puusilta vetohihnat Lyhyt Box Vatsa Sata Twist Star |
|
Kokeellinen: maton harjoitusryhmä
He harjoittelevat mattopilates-harjoituksia
|
Mattojen harjoitukset: Niskaharjoitukset Vartalon stabilointiharjoitukset Olkapääharjoitukset Asennon harjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kolmesta alaparametrista: 'negatiiviset vaikutukset/somaattiset vaikutukset', 'kuukautiskipu' ja 'selviytymismenetelmät' sekä 22 kohtaa.
Henkilöä pyydetään antamaan pisteet välillä "1" ei koskaan ja "5" aina kuukautisiin liittyville oireille.
Kuukautisoireasteikon (MSS) pisteet lasketaan ottamalla kokonaispisteiden keskiarvo.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
|
14 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujat sisällytettiin "terve"-luokkaan, kun he merkitsivät asteikon 0-1-aluetta, ja "Kuukautiskipu"-luokkaan, kun he merkitsivät 1,1-10.
He jaettiin 3 ryhmään kivun vaikeusasteen mukaan.
1.1-3: Lievä kipu, 3.1-7: Keskivaikea kipu, 7.1-10: Kova kipu.
|
14 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1–7. Pisteytyslausekkeet 1.
Olen vahvasti eri mieltä 3. Olen yleensä eri mieltä 5.
Olen yleensä samaa mieltä 2. Olen eri mieltä 4. Olen epävarma 6.
Olen samaa mieltä 7. Olen täysin samaa mieltä.
) kysymykseen annettujen vastausten pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 9:llä.
Jos tulos on alle 2,8, se arvioidaan "ei väsymistä".
Jos tulos on suurempi kuin 6,1, sitä pidetään "kroonisen väsymysoireyhtymänä".
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Buysse et al. (1989) (34).
Asteikko on turvallinen ja johdonmukainen kyselylomake, joka arvioi yksilöiden unen määrää, unen laatua, unihäiriöiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Ağargün et al. muutti sen turkkiksi. (1996) (35).
Pittsburgin unen laatuindeksissä on seitsemän komponenttia.
Näitä komponentteja ovat subjektiivinen unen laatu (komponentti 1), unilatenssi (komponentti 2), unen kesto (komponentti 3), tavallinen unen tehokkuus (komponentti 4), unihäiriöt (komponentti 5), unilääkkeiden käyttö (komponentti 6) ja päiväsaikaan toimintahäiriö. .
(komponentti 7).
Kunkin kohteen arviointipisteet ovat 0-3.
Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .