- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774521
Efectividad de los ejercicios de Pilates en el tratamiento de la dismenorrea: un ensayo controlado aleatorio
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de los ejercicios de Pilates en el tratamiento de la dismenorrea y contribuir a la literatura y la información sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio.
El estudio se llevará a cabo en el centro de consultoría de ejercicio y fisioterapia Fizyorapt.
Se dividirá en 2 grupos principales: aquellos entre 18 y 50 años, aquellos con un período menstrual de 3 a 9 días, aquellos con quejas de dolor menstrual y aquellos que cooperan en completar las escalas de evaluación.
Se pedirá a los participantes que continúen con los ejercicios indicados durante 6 semanas, 2 días a la semana y 45 minutos.
Las personas con discapacidades psicológicas y físicas no podrán realizar ejercicio regular.
El investigador elaborará un formulario de información personal con el fin de recopilar datos sobre las características sociodemográficas de los participantes.
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para medir la intensidad del dolor y el alivio del dolor, la escala de depresión de Beck para determinar los síntomas de depresión y la escala de síntomas de menstruación para evaluar el dolor y los síntomas menstruales.
Estas encuestas se repetirán antes y al final del estudio.
Los datos a obtener serán evaluados utilizando el programa del paquete SPSS24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Fizyorapt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 50 años
- Aquellos con un período menstrual de 3 a 9 días.
- Tener quejas de dolor menstrual en la mayoría de sus ciclos menstruales.
- Cooperar en la cumplimentación de las escalas de evaluación
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía abdominal.
- Tener una infección activa
Tener dolor de rodilla
-. usando medicación
- No se incluirán en el estudio participantes con alguna patología que impida el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
aquellos que no recibieron ninguna intervención
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No hay intervención
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Experimental: grupo de ejercicio reformador
Practicarán ejercicios de pilates reformador
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Ejercicios reformadores: Foodwork Cisne Giro Corto Estiramiento Largo Estiramiento Keen Abrazo Árbol Puente Tirar Correas Caja Corta Abdominal Cien Giro Estrella |
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Experimental: grupo de ejercicios en colchoneta
Practicarán ejercicios de mat pilates
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Ejercicios en colchoneta: Ejercicios de cuello Ejercicios de estabilización del tronco Ejercicios de hombros Ejercicios de postura |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de menstruación
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una escala tipo Likert de cinco puntos y consta de tres subparámetros: "efectos negativos/efectos somáticos", "dolor menstrual" y "métodos de afrontamiento", y 22 ítems.
Se pide a la persona que dé una puntuación entre '1' nunca y '5' siempre por los síntomas que experimenta relacionados con la menstruación.
La puntuación de la Escala de síntomas de menstruación (MSS) se calcula tomando el promedio de la puntuación total.
Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
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14 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Los participantes fueron incluidos en la categoría "saludable" cuando marcaron el rango de 0 a 1 de la escala, y en la categoría "Dolor menstrual" cuando marcaron el rango de 1,1 a 10.
Se dividieron en 3 grupos según la intensidad del dolor.
1.1-3: Dolor leve, 3.1-7: Dolor moderado, 7.1-10: Dolor severo.
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14 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Consta de 9 preguntas.
Cada pregunta se puntúa entre 1 y 7. Declaraciones relativas a la puntuación 1.
Estoy totalmente en desacuerdo 3. Tiendo a estar en desacuerdo 5.
Tiendo a estar de acuerdo 2. No estoy de acuerdo 4. Estoy indeciso 6.
Estoy de acuerdo 7. Estoy totalmente de acuerdo.
) la puntuación de las respuestas dadas a la pregunta se suma y se divide entre 9.
Si el resultado es inferior a 2,8, se evalúa como "sin fatiga".
Si el resultado es superior a 6,1 se considera como "síndrome de fatiga crónica".
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14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Fue desarrollado por Buysse et al. (1989) (34).
La escala es un cuestionario seguro y consistente que evalúa la cantidad de sueño, la calidad del sueño, la presencia y la gravedad de los trastornos del sueño en los individuos en el último mes.
Fue adaptado al turco por Ağargün et al. (1996) (35).
Hay siete componentes en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg.
Estos componentes son la calidad subjetiva del sueño (componente 1), la latencia del sueño (componente 2), la duración del sueño (componente 3), la eficiencia habitual del sueño (componente 4), las alteraciones del sueño (componente 5), el uso de medicamentos para dormir (componente 6) y la disfunción diurna. .
(componente 7).
La puntuación de evaluación de cada ítem está entre 0-3.
La puntuación total obtenida varía entre 0-21.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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