- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06774521
Eficácia dos exercícios de Pilates no tratamento da dismenorreia: um ensaio clínico randomizado
14 de novembro de 2025 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios de Pilates no tratamento da dismenorreia e contribuir com a literatura e informações sobre o assunto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado.
O estudo será realizado no centro de fisioterapia e consultoria de exercícios Fizyorapt.
Será dividido em 2 grupos principais: aqueles com idades entre 18 e 50 anos, aqueles com período menstrual de 3 a 9 dias, aqueles com queixas de dores menstruais e aqueles que cooperam no preenchimento das escalas de avaliação.
Os participantes serão solicitados a continuar os exercícios fornecidos por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos.
Pessoas com deficiências psicológicas e físicas não serão incluídas na prática regular de exercícios.
Um formulário de informações pessoais será elaborado pelo pesquisador a fim de coletar dados sobre as características sociodemográficas dos participantes.
A escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade e o alívio da dor, a escala de depressão de Beck para determinar os sintomas de depressão e a escala de sintomas menstruais para avaliar a dor e os sintomas menstruais.
Essas pesquisas serão repetidas antes e no final do estudo.
Os dados a serem obtidos serão avaliados utilizando o programa pacote SPSS24.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Fizyorapt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos
- Aqueles com período menstrual de 3 a 9 dias
- Ter queixas de dores menstruais na maioria dos ciclos menstruais
- Cooperando no preenchimento das escalas de avaliação
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia abdominal
- Ter uma infecção ativa
Tendo dor no joelho
-. Usando medicação
- Participantes com qualquer patologia que impeça a prática de exercício não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
aqueles que não receberam nenhuma intervenção
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Não há intervenção
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Experimental: grupo de exercícios reformadores
Eles praticarão exercícios de pilates reformador
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Exercícios de reformador: Foodwork cisne curto rotação longo estiramento afiado abraço árvore ponte puxando tiras caixa curta abdominal cem torção estrela |
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Experimental: grupo de exercícios no tapete
Eles praticarão exercícios de pilates no solo
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Exercícios de tapete: Exercícios para pescoço Exercícios para estabilização do tronco Exercícios para ombros Exercícios de postura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de sintomas menstruais
Prazo: 14 semanas
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos e é composta por três subparâmetros: 'efeitos negativos/efeitos somáticos', 'dor menstrual' e 'métodos de enfrentamento', e 22 itens.
Pede-se à pessoa que dê uma pontuação entre '1' nunca e '5' sempre para os sintomas que sente relacionados com a menstruação.
A pontuação da Escala de Sintomas da Menstruação (MSS) é calculada tomando a média da pontuação total.
Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
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14 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 14 semanas
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As participantes foram incluídas na categoria “saudável” quando marcaram a faixa de 0 a 1 da escala, e foram incluídas na categoria “Dor menstrual” quando marcaram a faixa de 1,1 a 10.
Eles foram divididos em 3 grupos de acordo com a intensidade da dor.
1,1-3: Dor leve, 3,1-7: Dor moderada, 7,1-10: Dor intensa.
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14 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 14 semanas
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É composto por 9 questões.
Cada questão recebe uma pontuação entre 1 e 7. Afirmações relativas à pontuação 1.
Discordo totalmente 3. Tenho tendência a discordar 5.
Tenho tendência a concordar 2. Discordo 4. Estou indeciso 6.
Concordo 7. Concordo plenamente.
) a pontuação das respostas dadas à questão é somada e dividida por 9.
Se o resultado for inferior a 2,8, é avaliado como “sem fadiga”.
Se o resultado for maior que 6,1, é considerado como “síndrome da fadiga crônica”.
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14 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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Foi desenvolvido por Buysse et al. (1989) (34).
A escala é um questionário seguro e consistente que avalia a quantidade de sono, qualidade do sono, presença e gravidade de distúrbios do sono em indivíduos no último mês.
Foi adaptado para o turco por Ağargün et al. (1996) (35).
Existem sete componentes no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Esses componentes são qualidade subjetiva do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbios do sono (componente 5), uso de medicamentos para dormir (componente 6) e disfunção diurna. .
(componente 7).
A nota de avaliação de cada item está entre 0-3.
A pontuação total obtida varia entre 0-21.
Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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