Účinnost cvičení Pilates v léčbě dysmenorey: Randomizovaná kontrolovaná studie
14. listopadu 2025 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je prozkoumat účinnost cvičení Pilates v léčbě dysmenorey a přispět k literatuře a informacím na toto téma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie bude provedena v poradenském centru fyzioterapie a cvičení Fizyorapt.
Bude rozdělena do 2 hlavních skupin, a to osoby ve věku 18–50 let, osoby s menstruací 3–9 dnů, osoby se stížnostmi na bolesti při menstruaci a osoby, které spolupracují při vyplňování hodnotících škál.
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali v daných cvičeních po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut.
Osoby s psychickým a tělesným postižením nebudou zařazovány do pravidelného cvičení.
Výzkumník připraví osobní informační formulář za účelem sběru údajů o sociodemografických charakteristikách účastníků.
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k měření intenzity bolesti a úlevy od bolesti, Beckova stupnice deprese k určení příznaků deprese a stupnice příznaků menstruace k vyhodnocení menstruační bolesti a příznaků.
Tyto průzkumy se budou opakovat před a na konci studie.
Získaná data budou vyhodnocena pomocí balíkového programu SPSS24.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Fizyorapt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18-50 let
- Ty s menstruací 3-9 dní
- Potíže s menstruační bolestí ve většině menstruačních cyklů
- Spolupráce při vyplňování hodnotících škál
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze operaci břicha
- Mít aktivní infekci
Bolest kolena
-. Užívání léků
- Účastníci s jakoukoli patologií, která brání cvičení, nebudou do studie zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
ti, kteří nedostali žádný zásah
|
Neexistuje žádný zásah
|
|
Experimentální: cvičební skupina reformátorů
Budou cvičit reformer pilates cvičení
|
Cvičení reformátorů: Jídlo Labuť Krátké otáčení Dlouhé natahování Horlivé natahování Objetí Stromový most Stahovací popruhy Krátká krabička Břišní stovka Twist Star |
|
Experimentální: podložka cvičení skupiny
Zacvičí si cvičení pilates na podložce
|
Cvičení na podložce: Cvičení šíje Cvičení stabilizace trupu Cvičení ramen Cvičení držení těla |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice příznaků menstruace
Časové okno: 14 týdnů
|
Je to 5bodová stupnice Likertova typu a skládá se ze tří dílčích parametrů: „negativní účinky/somatické účinky“, „menstruační bolest“ a „metody zvládání“ a 22 položek.
Osoba je požádána, aby udělila skóre mezi „1“ nikdy a „5“ vždy pro příznaky, které pociťuje v souvislosti s menstruací.
Skóre Menstruation Symptom Scale (MSS) se vypočítá jako průměr celkového skóre.
Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
|
14 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 týdnů
|
Účastnice byly zařazeny do kategorie „zdravé“, když označily rozsah 0-1 na škále, a byly zařazeny do kategorie „menstruační bolesti“, když označily rozsah 1,1-10.
Byli rozděleni do 3 skupin podle závažnosti bolesti.
1,1-3: Mírná bolest, 3,1-7: Střední bolest, 7,1-10: Silná bolest.
|
14 týdnů
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 14 týdnů
|
Skládá se z 9 otázek.
Každá otázka je hodnocena 1 až 7. Prohlášení o hodnocení 1.
Rozhodně nesouhlasím 3. Spíše nesouhlasím 5.
Spíše souhlasím 2. Nesouhlasím 4. Nejsem rozhodnutý 6.
Souhlasím 7. Silně souhlasím.
) skóre odpovědí na otázku se sečte a vydělí 9.
Pokud je výsledek menší než 2,8, hodnotí se jako „bez únavy“.
Pokud je výsledek větší než 6,1, považuje se to za „chronický únavový syndrom
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Byl vyvinut Buysse et al. (1989) (34).
Škála je bezpečný a konzistentní dotazník, který hodnotí množství spánku, kvalitu spánku, přítomnost a závažnost poruch spánku u jedinců za poslední měsíc.
Do turečtiny ji adaptovali Ağargün et al. (1996) (35).
Pittsburgský index kvality spánku obsahuje sedm složek.
Těmito složkami jsou subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), délka spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), poruchy spánku (složka 5), užívání léků na spaní (složka 6) a denní dysfunkce .
(složka 7).
Hodnocení každé položky je mezi 0-3.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ozeren A, Ulug N, Sahan N, Can Karahan Z. Does reformer pilates exercise improve cognitive functions in sedentary women? A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1899-1905. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.031. Epub 2024 Oct 18.
- Peinado AB, Alfaro-Magallanes VM, Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Maestre-Cascales C, Rojo-Tirado MA, Castro EA, Benito PJ, Ortega-Santos CP, Santiago E, Butragueno J, Garcia-de-Alcaraz A, Rojo JJ, Calderon FJ, Garcia-Bataller A, Cupeiro R. Methodological Approach of the Iron and Muscular Damage: Female Metabolism and Menstrual Cycle during Exercise Project (IronFEMME Study). Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):735. doi: 10.3390/ijerph18020735.
- Aykut S, Sevgin O. Effect of video-based exercise on premenstrual symptoms: a randomized controlled trial. Ginekol Pol. 2025;96(2):102-108. doi: 10.5603/gpl.98199. Epub 2024 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .