- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06775821
원발성 폐암을 동반한 복부대동맥류의 역학
연구 개요
상세 설명
- 연구 목적: 본 연구에서는 원발성 폐암 외래환자 2000~3000명을 대상으로 상세한 기본정보, 생활습관, 과거 병력, 검사실 지표를 수집하여 데이터 분석 및 장기 추적관찰을 실시하였다. 이 연구는 AAA 합병증이 있는 폐암의 관련 요소를 분석하여 폐암 환자에게 AAA 검사를 더 잘 안내할 수 있는 직접적인 과학적 증거를 제공하고 AAA 합병증이 있는 폐암 환자의 일반적인 고위험 요인을 식별하고 AAA 예방을 위한 임상 지침을 제공했습니다. , AAA 파열 위험을 줄입니다. 이번 연구 결과는 폐암 환자의 후속 치료와 예후는 물론 폐암 환자의 장기 생존율 향상에도 큰 의미가 있다. 또한 폐암 환자의 AAA 검사 및 예방을 위한 과학적 근거와 임상 지침을 제공할 것입니다. AAA의 조기 발견 및 치료는 AAA 파열 위험을 줄이고 AAA 폐암 환자의 예후를 크게 향상시키며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
- 연구 모집단: 연구 대상은 2022년 10월 1일부터 2025년 4월 30일까지 곤명 의과대학 제3 부속병원과 곤명 의과대학 제1 부속병원에서 원발성 폐암 진단을 받은 환자입니다. 예상 표본 규모는 약 2000명이며, 환자 연령은 20~90세이다. 세부 역학자료 및 장기추적자료 수집, 통계분석, 역학조사 등을 실시합니다.
- 역학 데이터 수집:
3.1 기본정보 : 이름, 성별, 민족, 나이, 키, 몸무게, 출신지, 직업, 학력, 신분증, 전화번호, 진료기록번호.
3.2 행동 생활 정보: 흡연 여부, 흡연 지수, 음주량, 알코올 함량 및 섭취량, 석면 제품 노출 이력, 식습관, 먼지 노출 이력.
3.3 과거 병력 및 가족 유전력: 고혈압 유무, 고혈압 정도, 혈압 조절 약물 및 혈압 조절; 당뇨병, 혈당 조절 약물 및 혈당 조절; 고지혈증, 지질 조성 상승, 지질 조절 약물 및 지질 조절; 비뇨기과 질환; 혈관 장애의 가족력; 및 종양학적 장애의 가족력.
3.4 실험실 정보: 혈압, 공복 혈당, 당화 헤모글로빈 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C).
3.5 후속 정보:
- 원발성 폐암 관련 정보: 폐종양 유형(편평 세포 암종, 선암종, 소세포/신경내분비/기타) 폐 종양의 병기(1기, 2기, 3기, 4기); CNM 준비; 폐종양의 감별 결과; 면역조직화학적 염색 결과; 종양 표지자(이상치); 종양 유전자(이상치); 폐종양의 치료 방법(수술, 방사선 요법, 화학 요법, 분자 표적화, 면역, 생물학적 요법, 신보강 화학 요법); 수술시간과 출혈량.
- 복부대동맥류 관련 정보: 복부대동맥류와 합병증이 있는지 여부 장골 동맥류가 동반되어 있습니까? 수술적 치료를 받을지 여부 외과적 치료 방법(복부 대동맥류의 혈관내 복구, 개복 수술) 수술시간과 출혈량.
- 환자 예후: 최종 추적관찰 시간, 폐종양 재발 시간, 사망 발생 여부, 사망 원인.
4. 데이터 입력 및 분석 곤명 의과대학 제1 부속병원 흉부외과와 곤명 의과대학 제3 부속병원 흉부외과에서 환자 기본 정보, 실험실 검사 및 치료 계획을 입수하고 병원 의무기록 시스템에서 작성됩니다. 역학조사 질문은 역학조사 정보의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위해 질의응답 형식으로 환자의 병상에서 수집됩니다. 수집된 모든 데이터는 REDCap(https://www.wcrcnet.cn/redcap/)을 사용하여 구성 및 인코딩됩니다. )데이터 입력을 수행합니다. IBM SPSS Statistics 22는 입력된 데이터를 분석하고 AAA와 결합된 원발성 폐암의 위험 요소를 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- 전화번호: 15908855311
- 이메일: davidqkx@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qian Zhu, MBBS
- 전화번호: 15191066760
- 이메일: zhuqian0711@163.com
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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연락하다:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- 전화번호: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
연락하다:
- Yun-fei shi, Mphil
- 전화번호: 13908716639
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적 또는 병리학적 검사를 통해 원발성 폐암으로 진단된 환자
제외 기준:
- 원발성 폐암으로 진단되어 복부 대동맥 영상 검진을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 대동맥류를 동반한 원발성 폐암
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환자는 복부 대동맥 초음파 또는 CT를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 폐암 환자에서 복부 대동맥류의 발생률
기간: 2022-10-01 ~ 2025-04-30
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원발성 폐암 환자에서 복부 대동맥류의 발생률
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2022-10-01 ~ 2025-04-30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 분석
기간: 2022-10-01 ~ 2025-04-30
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복부대동맥류를 동반한 원발성 폐암의 일반적인 병원성 인자
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2022-10-01 ~ 2025-04-30
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- 연구 책임자: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- 연구 책임자: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- 수석 연구원: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- 수석 연구원: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- 수석 연구원: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- 연구 의자: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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