- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06775821
Epidemiología del aneurisma aórtico abdominal con cáncer de pulmón primario concomitante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Propósito de la investigación: Este estudio recopiló información básica detallada, hábitos de estilo de vida, antecedentes médicos e indicadores de laboratorio de 2000 a 3000 pacientes ambulatorios con cáncer de pulmón primario para el análisis de datos y el seguimiento a largo plazo. El estudio analizó los factores relacionados del cáncer de pulmón complicado con AAA, proporcionando evidencia científica directa para guiar mejor a los pacientes con cáncer de pulmón en la detección de AAA, identificando factores comunes de alto riesgo para los pacientes con cáncer de pulmón complicado con AAA, proporcionando orientación clínica para la prevención de AAA. y reducir el riesgo de rotura del AAA. Los resultados de la investigación son de gran importancia para el tratamiento y pronóstico posterior de los pacientes con cáncer de pulmón, así como para mejorar la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de pulmón. También proporcionarán bases científicas y orientación clínica para la detección y prevención de AAA en pacientes con cáncer de pulmón. La detección y el tratamiento tempranos del AAA pueden reducir el riesgo de rotura del AAA, mejorar en gran medida el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón con AAA y mejorar su calidad de vida.
- Población de investigación: Los sujetos de la investigación son pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón primario en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming del 1 de octubre de 2022 al 30 de abril de 2025. El tamaño de muestra esperado es de aproximadamente 2000 personas y la edad de los pacientes es de 20 a 90 años. Recopilar datos epidemiológicos detallados y datos de seguimiento a largo plazo, realizar análisis estadísticos y realizar investigaciones epidemiológicas.
- Recopilación de datos epidemiológicos:
3.1 Información básica: nombre, sexo, origen étnico, edad, altura, peso, ciudad natal, ocupación, nivel educativo, cédula de identidad, número de teléfono y número de historia clínica.
3.2 Información sobre el comportamiento en la vida: si fuma, índice de tabaquismo, consumo de alcohol, contenido de alcohol y cantidad consumida, historial de exposición a productos de asbesto, hábitos dietéticos e historial de exposición al polvo.
3.3 Historia médica pasada e historia genética familiar: Presencia de hipertensión, grado de hipertensión, medicamentos para el control de la presión arterial y control de la presión arterial; diabetes mellitus, medicamentos para el control de la glucosa en sangre y control de la glucosa en sangre; hiperlipidemia, composición lipídica elevada, medicamentos para el control de lípidos y control de lípidos; trastornos urológicos; antecedentes familiares de trastornos vasculares; y antecedentes familiares de trastornos oncológicos.
3.4 Información de laboratorio: Presión arterial, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada Colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).
3.5 Información de seguimiento:
- Información relacionada con el cáncer de pulmón primario: tipos de tumores de pulmón (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, de células pequeñas/neuroendocrinos/otros); Estadificación de tumores de pulmón (estadios I, II, III, IV); estadificación CNM; Resultados de diferenciación de tumores de pulmón; Resultados de tinción inmunohistoquímica; Marcadores tumorales (valores atípicos); Genes tumorales (valores atípicos); Los métodos de tratamiento de los tumores de pulmón (cirugía, radioterapia, quimioterapia, focalización molecular, inmunidad, terapia biológica, quimioterapia neoadyuvante); Tiempo quirúrgico y volumen de sangrado.
- Información relacionada con el aneurisma de la aorta abdominal: si se complica con el aneurisma de la aorta abdominal; ¿Existe un aneurisma concomitante de la arteria ilíaca? Si someterse a un tratamiento quirúrgico; Métodos de tratamiento quirúrgico (reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal, cirugía abierta); Tiempo quirúrgico y volumen de sangrado.
- Pronóstico del paciente: último tiempo de seguimiento, tiempo de recurrencia del tumor pulmonar, si se produjo la muerte y causa de la muerte.
4.Ingreso y análisis de datos En el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming y el Departamento de Cirugía Torácica del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming, se obtienen y completado desde el sistema de registros médicos del hospital. Las preguntas de la encuesta epidemiológica se recopilan junto a la cama del paciente utilizando un formato de preguntas y respuestas para garantizar la precisión y confiabilidad de la información de la encuesta epidemiológica. Todos los datos recopilados se organizan y codifican utilizando REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Realizar la entrada de datos. Se utilizará IBM SPSS Statistics 22 para analizar los datos ingresados e identificar los factores de riesgo de cáncer de pulmón primario combinado con AAA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Número de teléfono: 15908855311
- Correo electrónico: davidqkx@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qian Zhu, MBBS
- Número de teléfono: 15191066760
- Correo electrónico: zhuqian0711@163.com
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contacto:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Número de teléfono: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contacto:
- Yun-fei shi, Mphil
- Número de teléfono: 13908716639
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer primario de pulmón mediante examen clínico o patológico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón primario que se niegan a someterse a un cribado por imágenes de aorta abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de pulmón primario con aneurisma de aorta abdominal concomitante
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Paciente sometido a ecografía o tomografía computarizada de aorta abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de aneurisma de aorta abdominal en pacientes con cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2022-10-01 al 2025-04-30
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Incidencia de aneurisma de aorta abdominal en pacientes con cáncer de pulmón primario
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2022-10-01 al 2025-04-30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis epidemiológico
Periodo de tiempo: 2022-10-01 al 2025-04-30
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Factores patogénicos comunes del cáncer de pulmón primario con aneurisma de aorta abdominal concomitante
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2022-10-01 al 2025-04-30
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Director de estudio: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Director de estudio: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigador principal: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigador principal: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Investigador principal: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Silla de estudio: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
- Schanzer A, Oderich GS. Management of Abdominal Aortic Aneurysms. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1690-1698. doi: 10.1056/NEJMcp2108504. No abstract available.
- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
- Wiles B, Comito M, Labropoulos N, Santore LA, Bilfinger T. High prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):850-855. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.069. Epub 2020 Jul 2.
- Cho HJ, Yoo JH, Kim MH, Ko KJ, Jun KW, Han KD, Hwang JK. Risk of various cancers in adults with abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2023 Jan;77(1):80-88.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2022.03.896. Epub 2022 Jul 15.
- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
- Harthun NL, Lau CL. The incidence of pulmonary neoplasms discovered by serial computed tomography scanning after endovascular abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Mar;53(3):738-41. doi: 10.1016/j.jvs.2010.09.066. Epub 2010 Dec 3.
- Lederlin M, Tredaniel J, Priollet P. [Why screen for lung cancer in patients with arterial disease?]. J Mal Vasc. 2015 Dec;40(6):359-64. doi: 10.1016/j.jmv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 12. French.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades aórticas
- Neoplasias Pulmonares
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- CALUNGAAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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