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Epidemiología del aneurisma aórtico abdominal con cáncer de pulmón primario concomitante

11 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Kai-Xiong QING, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Los estudios de casos clínicos retrospectivos de los últimos años han demostrado que la mayoría de los casos de cáncer de pulmón y aneurisma de aorta abdominal (AAA) se detectan al mismo tiempo y que existe una amplia variación en la prevalencia de AAA en pacientes con cáncer de pulmón primario informado en la literatura. , y algunos artículos sugieren hasta un 11%, lo que sugiere que puede haber una relación entre la prevalencia de las dos enfermedades. Sin embargo, se desconocen su incidencia y mecanismo exactos. La prevención precisa del AAA en pacientes con cáncer de pulmón primario requiere estudios más profundos. Para resolver los problemas anteriores, se ha vuelto particularmente urgente una investigación epidemiológica prospectiva multicéntrica y un estudio del mecanismo sobre la asociación de AAA en el cáncer de pulmón primario combinado. Los resultados del estudio serán de gran importancia para el seguimiento del tratamiento y el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón, así como para la mejora de la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de pulmón, y también proporcionarán una base científica y orientación clínica para la detección. y prevención de AAA en pacientes con cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Propósito de la investigación: Este estudio recopiló información básica detallada, hábitos de estilo de vida, antecedentes médicos e indicadores de laboratorio de 2000 a 3000 pacientes ambulatorios con cáncer de pulmón primario para el análisis de datos y el seguimiento a largo plazo. El estudio analizó los factores relacionados del cáncer de pulmón complicado con AAA, proporcionando evidencia científica directa para guiar mejor a los pacientes con cáncer de pulmón en la detección de AAA, identificando factores comunes de alto riesgo para los pacientes con cáncer de pulmón complicado con AAA, proporcionando orientación clínica para la prevención de AAA. y reducir el riesgo de rotura del AAA. Los resultados de la investigación son de gran importancia para el tratamiento y pronóstico posterior de los pacientes con cáncer de pulmón, así como para mejorar la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de pulmón. También proporcionarán bases científicas y orientación clínica para la detección y prevención de AAA en pacientes con cáncer de pulmón. La detección y el tratamiento tempranos del AAA pueden reducir el riesgo de rotura del AAA, mejorar en gran medida el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón con AAA y mejorar su calidad de vida.
  2. Población de investigación: Los sujetos de la investigación son pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón primario en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming del 1 de octubre de 2022 al 30 de abril de 2025. El tamaño de muestra esperado es de aproximadamente 2000 personas y la edad de los pacientes es de 20 a 90 años. Recopilar datos epidemiológicos detallados y datos de seguimiento a largo plazo, realizar análisis estadísticos y realizar investigaciones epidemiológicas.
  3. Recopilación de datos epidemiológicos:

3.1 Información básica: nombre, sexo, origen étnico, edad, altura, peso, ciudad natal, ocupación, nivel educativo, cédula de identidad, número de teléfono y número de historia clínica.

3.2 Información sobre el comportamiento en la vida: si fuma, índice de tabaquismo, consumo de alcohol, contenido de alcohol y cantidad consumida, historial de exposición a productos de asbesto, hábitos dietéticos e historial de exposición al polvo.

3.3 Historia médica pasada e historia genética familiar: Presencia de hipertensión, grado de hipertensión, medicamentos para el control de la presión arterial y control de la presión arterial; diabetes mellitus, medicamentos para el control de la glucosa en sangre y control de la glucosa en sangre; hiperlipidemia, composición lipídica elevada, medicamentos para el control de lípidos y control de lípidos; trastornos urológicos; antecedentes familiares de trastornos vasculares; y antecedentes familiares de trastornos oncológicos.

3.4 Información de laboratorio: Presión arterial, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada Colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).

3.5 Información de seguimiento:

  1. Información relacionada con el cáncer de pulmón primario: tipos de tumores de pulmón (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, de células pequeñas/neuroendocrinos/otros); Estadificación de tumores de pulmón (estadios I, II, III, IV); estadificación CNM; Resultados de diferenciación de tumores de pulmón; Resultados de tinción inmunohistoquímica; Marcadores tumorales (valores atípicos); Genes tumorales (valores atípicos); Los métodos de tratamiento de los tumores de pulmón (cirugía, radioterapia, quimioterapia, focalización molecular, inmunidad, terapia biológica, quimioterapia neoadyuvante); Tiempo quirúrgico y volumen de sangrado.
  2. Información relacionada con el aneurisma de la aorta abdominal: si se complica con el aneurisma de la aorta abdominal; ¿Existe un aneurisma concomitante de la arteria ilíaca? Si someterse a un tratamiento quirúrgico; Métodos de tratamiento quirúrgico (reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal, cirugía abierta); Tiempo quirúrgico y volumen de sangrado.
  3. Pronóstico del paciente: último tiempo de seguimiento, tiempo de recurrencia del tumor pulmonar, si se produjo la muerte y causa de la muerte.

4.Ingreso y análisis de datos En el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming y el Departamento de Cirugía Torácica del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming, se obtienen y completado desde el sistema de registros médicos del hospital. Las preguntas de la encuesta epidemiológica se recopilan junto a la cama del paciente utilizando un formato de preguntas y respuestas para garantizar la precisión y confiabilidad de la información de la encuesta epidemiológica. Todos los datos recopilados se organizan y codifican utilizando REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Realizar la entrada de datos. Se utilizará IBM SPSS Statistics 22 para analizar los datos ingresados ​​e identificar los factores de riesgo de cáncer de pulmón primario combinado con AAA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kai-xiong Qing, Ph.D.
  • Número de teléfono: 15908855311
  • Correo electrónico: davidqkx@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qian Zhu, MBBS
  • Número de teléfono: 15191066760
  • Correo electrónico: zhuqian0711@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Xu-dong Xiang, MPhil
          • Número de teléfono: 13108519813
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Yun-fei shi, Mphil
          • Número de teléfono: 13908716639

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos seleccionados para el estudio fueron todos los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón primario en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming y el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming desde el 1 de octubre de 2022 hasta el 30 de abril de 2025, con un tamaño de muestra estimado de aproximadamente 2000. gente. Se recopilaron y analizaron datos epidemiológicos detallados y datos de seguimiento a largo plazo, y se llevaron a cabo investigaciones epidemiológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer primario de pulmón mediante examen clínico o patológico.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón primario que se niegan a someterse a un cribado por imágenes de aorta abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de pulmón primario con aneurisma de aorta abdominal concomitante
Paciente sometido a ecografía o tomografía computarizada de aorta abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de aneurisma de aorta abdominal en pacientes con cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2022-10-01 al 2025-04-30
Incidencia de aneurisma de aorta abdominal en pacientes con cáncer de pulmón primario
2022-10-01 al 2025-04-30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis epidemiológico
Periodo de tiempo: 2022-10-01 al 2025-04-30
Factores patogénicos comunes del cáncer de pulmón primario con aneurisma de aorta abdominal concomitante
2022-10-01 al 2025-04-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Director de estudio: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
  • Director de estudio: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Investigador principal: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Investigador principal: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
  • Investigador principal: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Silla de estudio: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si es necesario, cárguelo para que los datos de los participantes individuales (IPD) estén disponibles para otros investigadores una vez completada la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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