- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06775821
Epidemiologie aneuryzmatu abdominální aorty se současným primárním karcinomem plic
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- účel výzkumu: Tato studie shromáždila podrobné základní informace, životní návyky, minulou lékařskou anamnézu a laboratorní ukazatele od 2000–3000 ambulantních pacientů s primárním karcinomem plic pro analýzu dat a dlouhodobé sledování. Studie analyzovala související faktory rakoviny plic komplikované s AAA, poskytla přímé vědecké důkazy pro lepší vedení pacientů s rakovinou plic při screeningu na AAA, identifikovala běžné vysoce rizikové faktory pro pacienty s rakovinou plic komplikovanou AAA, poskytla klinické pokyny pro prevenci AAA a snížení rizika prasknutí AAA. Výsledky výzkumu mají velký význam pro následnou léčbu a prognózu pacientů s rakovinou plic a také pro zlepšení dlouhodobého přežití pacientů s rakovinou plic. Poskytnou také vědecký základ a klinické pokyny pro screening a prevenci AAA u pacientů s rakovinou plic. Včasná detekce a léčba AAA může snížit riziko ruptury AAA, výrazně zlepšit prognózu pacientů s rakovinou plic s AAA a zlepšit kvalitu jejich života.
- výzkumná populace: Výzkumnými subjekty jsou pacienti s diagnózou primární rakoviny plic ve Třetí přidružené nemocnici Lékařské univerzity v Kunmingu a První přidružené nemocnici Lékařské univerzity v Kunmingu od 1. října 2022 do 30. dubna 2025. Předpokládaná velikost vzorku je asi 2000 lidí a věk pacientů je 20–90 let. Sbírejte podrobná epidemiologická data a data z dlouhodobého sledování, provádějte statistické analýzy a epidemiologická šetření.
- Sběr epidemiologických dat:
3.1 Základní údaje: jméno, pohlaví, etnická příslušnost, věk, výška, váha, rodné město, povolání, vzdělání, občanský průkaz, telefonní číslo a číslo lékařského záznamu.
3.2 Životní informace o chování: Zda kouření, index kouření, spotřeba alkoholu, obsah a množství zkonzumovaného alkoholu, historie expozice azbestovým produktům, stravovací návyky a historie expozice prachu.
3.3 Minulá anamnéza a rodinná genetická anamnéza: Přítomnost hypertenze, stupeň hypertenze, léky na kontrolu krevního tlaku a kontrola krevního tlaku; diabetes mellitus, léky na kontrolu glukózy v krvi a kontrola glukózy v krvi; hyperlipidemie, zvýšené složení lipidů, medikace pro kontrolu lipidů a kontrola lipidů; urologické poruchy; rodinná anamnéza vaskulárních poruch; a rodinná anamnéza onkologických onemocnění.
3.4 Laboratorní informace: Krevní tlak, glykémie nalačno, glykosylovaný hemoglobin Celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C).
3.5 Následné informace:
- Informace související s primární rakovinou plic: typy plicních nádorů (skvamocelulární karcinom, adenokarcinom, malobuněčný/neuroendokrinní/jiný); Staging plicních nádorů (stádia I, II, III, IV); CNM staging; Výsledky diferenciace nádorů plic; výsledky imunohistochemického barvení; Nádorové markery (odlehlé hodnoty); Nádorové geny (odlehlé hodnoty); Metody léčby plicních nádorů (chirurgie, radioterapie, chemoterapie, molekulární cílení, imunita, biologická léčba, neoadjuvantní chemoterapie); Operační čas a objem krvácení.
- Informace týkající se aneuryzmatu břišní aorty: zda je komplikované aneuryzmatem břišní aorty; Existuje souběžné aneuryzma ilické tepny; Zda podstoupit chirurgickou léčbu; Chirurgické léčebné metody (endovaskulární reparace aneuryzmatu břišní aorty, otevřená operace); Operační čas a objem krvácení.
- Prognóza pacienta: čas posledního sledování, doba recidivy plicního nádoru, zda došlo k úmrtí a příčina smrti.
4. Zadávání a analýza dat Na Klinice hrudní chirurgie 1. přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Kunmingu a Klinice hrudní chirurgie 3. přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Kunmingu jsou získávány základní informace o pacientech, laboratorní testy a plány léčby a vyplněné z nemocničního systému zdravotních záznamů. Otázky epidemiologického průzkumu se shromažďují u lůžka pacienta pomocí formátu otázek a odpovědí, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost informací z epidemiologického průzkumu. Všechna shromážděná data jsou organizována a kódována pomocí REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Proveďte zadávání dat. IBM SPSS Statistics 22 bude sloužit k analýze zadaných dat a identifikaci rizikových faktorů primární rakoviny plic v kombinaci s AAA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Telefonní číslo: 15908855311
- E-mail: davidqkx@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qian Zhu, MBBS
- Telefonní číslo: 15191066760
- E-mail: zhuqian0711@163.com
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Telefonní číslo: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yun-fei shi, Mphil
- Telefonní číslo: 13908716639
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s primárním karcinomem plic diagnostikovaným klinickým nebo patologickým vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným primárním karcinomem plic, kteří odmítají podstoupit zobrazovací screening břišní aorty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární karcinom plic se současným aneuryzmatem břišní aorty
|
Pacient podstoupil ultrazvuk nebo CT břišní aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt aneuryzmatu břišní aorty u pacientů s primárním karcinomem plic
Časové okno: 2022-10-01 až 2025-04-30
|
Výskyt aneuryzmatu břišní aorty u pacientů s primárním karcinomem plic
|
2022-10-01 až 2025-04-30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologická analýza
Časové okno: 2022-10-01 až 2025-04-30
|
Časté patogenní faktory primárního karcinomu plic se současným aneuryzmatem břišní aorty
|
2022-10-01 až 2025-04-30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Ředitel studie: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Ředitel studie: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Studijní židle: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
- Schanzer A, Oderich GS. Management of Abdominal Aortic Aneurysms. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1690-1698. doi: 10.1056/NEJMcp2108504. No abstract available.
- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
- Wiles B, Comito M, Labropoulos N, Santore LA, Bilfinger T. High prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):850-855. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.069. Epub 2020 Jul 2.
- Cho HJ, Yoo JH, Kim MH, Ko KJ, Jun KW, Han KD, Hwang JK. Risk of various cancers in adults with abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2023 Jan;77(1):80-88.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2022.03.896. Epub 2022 Jul 15.
- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
- Harthun NL, Lau CL. The incidence of pulmonary neoplasms discovered by serial computed tomography scanning after endovascular abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Mar;53(3):738-41. doi: 10.1016/j.jvs.2010.09.066. Epub 2010 Dec 3.
- Lederlin M, Tredaniel J, Priollet P. [Why screen for lung cancer in patients with arterial disease?]. J Mal Vasc. 2015 Dec;40(6):359-64. doi: 10.1016/j.jmv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 12. French.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALUNGAAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .