- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06775821
Epidemiologia tętniaka aorty brzusznej ze współistniejącym pierwotnym rakiem płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cel badawczy: W badaniu tym zebrano szczegółowe podstawowe informacje, nawyki związane ze stylem życia, historię chorób w przeszłości i wskaźniki laboratoryjne od 2000-3000 pacjentów ambulatoryjnych z pierwotnym rakiem płuc w celu analizy danych i długoterminowej obserwacji. W badaniu przeanalizowano powiązane czynniki związane z rakiem płuc powikłanym AAA, dostarczając bezpośrednich dowodów naukowych pozwalających lepiej kierować pacjentami z rakiem płuca w badaniach przesiewowych w kierunku AAA, identyfikując wspólne czynniki wysokiego ryzyka u pacjentów z rakiem płuc powikłanym AAA, dostarczając wskazówek klinicznych dotyczących zapobiegania AAA i zmniejszenie ryzyka pęknięcia AAA. Wyniki badań mają ogromne znaczenie dla dalszego leczenia i rokowania chorych na raka płuca, a także poprawy przeżycia długoterminowego chorych na raka płuca. Zapewnią także podstawy naukowe i wytyczne kliniczne dotyczące badań przesiewowych i zapobiegania AAA u pacjentów z rakiem płuc. Wczesne wykrycie i leczenie AAA może zmniejszyć ryzyko pęknięcia AAA, znacznie poprawić rokowanie u pacjentów z rakiem płuc z AAA i poprawić jakość ich życia.
- populacja badana: Uczestnikami badania są pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotnego raka płuc w Trzecim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Kunming i Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Kunming w okresie od 1 października 2022 r. do 30 kwietnia 2025 r. Przewidywana liczebność próby to około 2000 osób, a wiek pacjentów 20-90 lat. Zbieraj szczegółowe dane epidemiologiczne i dane z długoterminowej obserwacji, przeprowadzaj analizy statystyczne i przeprowadzaj dochodzenia epidemiologiczne.
- Gromadzenie danych epidemiologicznych:
3.1 Informacje podstawowe: imię i nazwisko, płeć, pochodzenie etniczne, wiek, wzrost, waga, miejsce zamieszkania, zawód, poziom wykształcenia, dowód osobisty, numer telefonu i numer dokumentacji medycznej.
3.2 Informacje dotyczące zachowania: Czy palenie, wskaźnik palenia, spożycie alkoholu, zawartość i ilość spożytego alkoholu, historia narażenia na produkty azbestowe, nawyki żywieniowe i historia narażenia na pył.
3.3 Historia chorób w przeszłości i historia genetyczna rodziny: obecność nadciśnienia, stopień nadciśnienia, leki kontrolujące ciśnienie krwi i kontrola ciśnienia krwi; cukrzyca, leki kontrolujące poziom glukozy we krwi i kontrola poziomu glukozy we krwi; hiperlipidemia, podwyższony skład lipidów, leki kontrolujące lipidy i kontrola lipidów; zaburzenia urologiczne; wywiad rodzinny w kierunku chorób naczyniowych; oraz wywiad rodzinny w kierunku chorób onkologicznych.
3.4 Dane laboratoryjne: Ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, hemoglobina glikozylowana Cholesterol całkowity (TC), triglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C).
3.5 Dalsze informacje:
- Informacje dotyczące pierwotnego raka płuc: rodzaje nowotworów płuc (rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, drobnokomórkowy/neuroendokrynny/inny); Stopień zaawansowania nowotworów płuc (stadia I, II, III, IV); inscenizacja CNM; Wyniki różnicowania nowotworów płuc; Wyniki barwienia immunohistochemicznego; Markery nowotworowe (wartości odstające); Geny nowotworowe (wartości odstające); Metody leczenia nowotworów płuc (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, celowanie molekularne, odporność, terapia biologiczna, chemioterapia neoadjuwantowa); Czas operacji i objętość krwawienia.
- Informacje dotyczące tętniaka aorty brzusznej: czy jest powikłany tętniakiem aorty brzusznej; Czy występuje współistniejący tętniak tętnicy biodrowej; Czy poddać się leczeniu chirurgicznemu; Chirurgiczne metody leczenia (wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznej, chirurgia otwarta); Czas operacji i objętość krwawienia.
- Prognozy dla pacjenta: czas ostatniej obserwacji, czas nawrotu nowotworu płuc, czy nastąpił zgon i przyczyna zgonu.
4. Wprowadzanie i analiza danych Na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Kunming i Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Trzeciego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Kunming uzyskuje się podstawowe informacje o pacjencie, badania laboratoryjne i plany leczenia oraz wypełniane ze szpitalnego systemu dokumentacji medycznej. Pytania z ankiety epidemiologicznej są zbierane przy łóżku pacjenta w formacie pytań i odpowiedzi, aby zapewnić dokładność i wiarygodność informacji z ankiety epidemiologicznej. Wszystkie zebrane dane są organizowane i kodowane za pomocą REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Wprowadź dane. Do analizy wprowadzonych danych i identyfikacji czynników ryzyka pierwotnego raka płuc w połączeniu z AAA zostanie wykorzystany program IBM SPSS Statistics 22.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Numer telefonu: 15908855311
- E-mail: davidqkx@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qian Zhu, MBBS
- Numer telefonu: 15191066760
- E-mail: zhuqian0711@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Numer telefonu: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yun-fei shi, Mphil
- Numer telefonu: 13908716639
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których na podstawie badania klinicznego lub patologicznego zdiagnozowano pierwotnego raka płuc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym rakiem płuc, którzy odmawiają poddania się badaniu przesiewowemu obrazowania aorty brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotny rak płuca ze współistniejącym tętniakiem aorty brzusznej
|
Pacjent przeszedł USG lub TK aorty brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej u pacjentów z pierwotnym rakiem płuc
Ramy czasowe: 2022-10-01 do 2025-04-30
|
Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej u pacjentów z pierwotnym rakiem płuc
|
2022-10-01 do 2025-04-30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza epidemiologiczna
Ramy czasowe: 2022-10-01 do 2025-04-30
|
Częste czynniki chorobotwórcze pierwotnego raka płuc ze współistniejącym tętniakiem aorty brzusznej
|
2022-10-01 do 2025-04-30
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Dyrektor Studium: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Dyrektor Studium: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Główny śledczy: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Główny śledczy: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Główny śledczy: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Krzesło do nauki: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
- Schanzer A, Oderich GS. Management of Abdominal Aortic Aneurysms. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1690-1698. doi: 10.1056/NEJMcp2108504. No abstract available.
- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
- Wiles B, Comito M, Labropoulos N, Santore LA, Bilfinger T. High prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):850-855. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.069. Epub 2020 Jul 2.
- Cho HJ, Yoo JH, Kim MH, Ko KJ, Jun KW, Han KD, Hwang JK. Risk of various cancers in adults with abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2023 Jan;77(1):80-88.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2022.03.896. Epub 2022 Jul 15.
- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
- Harthun NL, Lau CL. The incidence of pulmonary neoplasms discovered by serial computed tomography scanning after endovascular abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Mar;53(3):738-41. doi: 10.1016/j.jvs.2010.09.066. Epub 2010 Dec 3.
- Lederlin M, Tredaniel J, Priollet P. [Why screen for lung cancer in patients with arterial disease?]. J Mal Vasc. 2015 Dec;40(6):359-64. doi: 10.1016/j.jmv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 12. French.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALUNGAAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .