- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775821
Vatsan aortan aneurysman epidemiologia ja samanaikainen primaarinen keuhkosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus: Tämä tutkimus keräsi yksityiskohtaista perustietoa, elämäntapatottumuksia, aiempaa sairaushistoriaa ja laboratorioindikaattoreita 2000-3000 avohoitopotilaalta, joilla oli primaarinen keuhkosyöpä tietojen analysointia ja pitkäaikaista seurantaa varten. Tutkimuksessa analysoitiin AAA:lla komplisoituneen keuhkosyövän toisiinsa liittyviä tekijöitä, tarjottiin suoraa tieteellistä näyttöä keuhkosyöpäpotilaiden ohjaamiseksi paremmin AAA:n seulonnassa, tunnistettiin yleisiä korkean riskin tekijöitä AAA:lla komplisoituneille keuhkosyöpäpotilaille, tarjottiin kliinistä ohjausta AAA:n ehkäisyyn. ja vähentää AAA:n repeämisen riskiä. Tutkimustuloksilla on suuri merkitys keuhkosyöpäpotilaiden myöhemmän hoidon ja ennusteen kannalta sekä keuhkosyöpäpotilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisasteen parantamisessa. He tarjoavat myös tieteellistä perustaa ja kliinistä ohjausta AAA:n seulomiseen ja ehkäisyyn keuhkosyöpäpotilailla. AAA:n varhainen havaitseminen ja hoito voi vähentää AAA:n repeämän riskiä, parantaa huomattavasti AAA-potilaiden ennustetta ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
- Tutkimusryhmä: Tutkimuskohteet ovat potilaita, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä Kunmingin lääketieteellisen yliopiston kolmannessa sairaalassa ja Kunmingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa 1. lokakuuta 2022 - 30. huhtikuuta 2025. Arvioitu otoskoko on noin 2000 henkilöä ja potilaiden ikä on 20-90 vuotta. Kerää yksityiskohtaista epidemiologista tietoa ja pitkän aikavälin seurantatietoja, tee tilastoanalyysiä ja tee epidemiologisia tutkimuksia.
- Epidemiologisen tiedon kerääminen:
3.1 Perustiedot: nimi, sukupuoli, etnisyys, ikä, pituus, paino, kotikaupunki, ammatti, koulutustaso, henkilökortti, puhelinnumero ja sairauskertomuksen numero.
3.2 Tietoa käyttäytymisestä: tupakointi, tupakointiindeksi, alkoholin kulutus, alkoholipitoisuus ja kulutettu määrä, asbestituotteille altistuminen, ruokailutottumukset ja pölyaltistus.
3.3 Aiempi sairaushistoria ja suvun geneettinen historia: verenpainetaudin esiintyminen, verenpaineen aste, verenpainetta säätelevät lääkkeet ja verenpaineen hallinta; diabetes mellitus, verensokeria säätelevät lääkkeet ja verensokerin hallinta; hyperlipidemia, kohonnut lipidikoostumus, lipidisäätelylääkkeet ja lipidikontrolli; urologiset häiriöt; suvussa esiintynyt verisuonisairauksia; ja suvussa onkologisia sairauksia.
3.4 Laboratoriotiedot: Verenpaine, paastoverensokeri, glykosyloitu hemoglobiini Kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
3.5 Seurantatiedot:
- Primaariseen keuhkosyöpään liittyvät tiedot: keuhkosyövän tyypit (levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma, pienisoluinen/neuroendokriininen/muu); Keuhkokasvainten vaiheistus (vaiheet I, II, III, IV); CNM lavastus; Keuhkokasvainten erilaistumistulokset; Immunohistokemialliset värjäystulokset; Kasvainmarkkerit (poikkeavat); Kasvaingeenit (outliers); Keuhkokasvainten hoitomenetelmät (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, molekyylikohdistus, immuniteetti, biologinen hoito, neoadjuvanttikemoterapia); Leikkausaika ja verenvuotomäärä.
- Vatsa-aortan aneurysmaan liittyvät tiedot: onko se monimutkainen vatsa-aortan aneurysman kanssa; Onko samanaikainen lonkkavaltimon aneurysma; Käytetäänkö kirurgista hoitoa; Kirurgiset hoitomenetelmät (vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarinen korjaus, avoin leikkaus); Leikkausaika ja verenvuotomäärä.
- Potilaan ennuste: viimeinen seurantaaika, keuhkokasvaimen uusiutumisaika, tapahtuiko kuolema ja kuolinsyy.
4. Tietojen syöttäminen ja analysointi Kunmingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan rintakirurgian osastolta ja Kunmingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sidossairaalan rintakirurgian osastolta hankitaan potilastietoja, laboratoriotutkimuksia ja hoitosuunnitelmia. täytetty sairaalan sairauskertomusjärjestelmästä. Epidemiologisen tutkimuksen kysymykset kerätään potilaan sängyn vierestä kysymys ja vastaus -muodossa epidemiologisen tutkimuksen tietojen tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi. Kaikki kerätyt tiedot on järjestetty ja koodattu REDCapilla( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Suorita tietojen syöttö. IBM SPSS Statistics 22:ta käytetään syötettyjen tietojen analysointiin ja primaarisen keuhkosyövän riskitekijöiden tunnistamiseen yhdessä AAA:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Puhelinnumero: 15908855311
- Sähköposti: davidqkx@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qian Zhu, MBBS
- Puhelinnumero: 15191066760
- Sähköposti: zhuqian0711@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Puhelinnumero: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun-fei shi, Mphil
- Puhelinnumero: 13908716639
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä kliinisen tai patologisen tutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä ja jotka kieltäytyvät vatsa-aortan kuvantamisseulonnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen keuhkosyöpä, johon liittyy samanaikainen vatsa-aortan aneurysma
|
Potilaalle tehtiin vatsa-aortan ultraääni tai CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys potilailla, joilla on primaarinen keuhkosyöpä
Aikaikkuna: 2022-10-01 - 2025-04-30
|
Vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys potilailla, joilla on primaarinen keuhkosyöpä
|
2022-10-01 - 2025-04-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: 2022-10-01 - 2025-04-30
|
Primaarisen keuhkosyövän ja samanaikaisen vatsa-aortan aneurysman yleiset patogeeniset tekijät
|
2022-10-01 - 2025-04-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Opintojohtaja: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Opintojohtaja: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Päätutkija: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Päätutkija: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Päätutkija: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
- Schanzer A, Oderich GS. Management of Abdominal Aortic Aneurysms. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1690-1698. doi: 10.1056/NEJMcp2108504. No abstract available.
- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
- Wiles B, Comito M, Labropoulos N, Santore LA, Bilfinger T. High prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):850-855. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.069. Epub 2020 Jul 2.
- Cho HJ, Yoo JH, Kim MH, Ko KJ, Jun KW, Han KD, Hwang JK. Risk of various cancers in adults with abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2023 Jan;77(1):80-88.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2022.03.896. Epub 2022 Jul 15.
- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
- Harthun NL, Lau CL. The incidence of pulmonary neoplasms discovered by serial computed tomography scanning after endovascular abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Mar;53(3):738-41. doi: 10.1016/j.jvs.2010.09.066. Epub 2010 Dec 3.
- Lederlin M, Tredaniel J, Priollet P. [Why screen for lung cancer in patients with arterial disease?]. J Mal Vasc. 2015 Dec;40(6):359-64. doi: 10.1016/j.jmv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 12. French.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALUNGAAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .