- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775821
Epidemiologi af abdominal aortaaneurisme med samtidig primær lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forskningsformål: Denne undersøgelse indsamlede detaljeret grundlæggende information, livsstilsvaner, tidligere sygehistorie og laboratorieindikatorer fra 2000-3000 ambulante patienter med primær lungekræft til dataanalyse og langsigtet opfølgning. Undersøgelsen analyserede de relaterede faktorer for lungekræft kompliceret med AAA og gav direkte videnskabelig dokumentation for bedre at vejlede lungekræftpatienter i screening for AAA, identificere almindelige højrisikofaktorer for lungekræftpatienter kompliceret med AAA, give klinisk vejledning til forebyggelse af AAA , og reducerer risikoen for AAA-brud. Forskningsresultaterne har stor betydning for den efterfølgende behandling og prognose af lungekræftpatienter, samt forbedring af langtidsoverlevelsen for lungekræftpatienter. De vil også give videnskabeligt grundlag og klinisk vejledning til screening og forebyggelse af AAA hos lungekræftpatienter. Tidlig påvisning og behandling af AAA kan reducere risikoen for AAA-ruptur, i høj grad forbedre prognosen for lungekræftpatienter med AAA og forbedre deres livskvalitet.
- forskningspopulation: Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med primær lungekræft på det tredje tilknyttede hospital ved Kunming Medical University og det første tilknyttede hospital ved Kunming Medical University fra 1. oktober 2022 til 30. april 2025. Den forventede stikprøvestørrelse er omkring 2000 personer, og patienternes alder er 20-90 år. Indsaml detaljerede epidemiologiske data og langsigtede opfølgningsdata, udfør statistiske analyser og udfør epidemiologiske undersøgelser.
- Epidemiologisk dataindsamling:
3.1 Grundlæggende oplysninger: navn, køn, etnicitet, alder, højde, vægt, hjemby, erhverv, uddannelsesniveau, ID-kort, telefonnummer og journalnummer.
3.2 Adfærdsmæssige livsoplysninger: Om rygning, rygeindeks, alkoholforbrug, alkoholindhold og indtaget mængde, historie med eksponering for asbestprodukter, kostvaner og historie med eksponering for støv.
3.3 Tidligere sygehistorie og genetisk familiehistorie: Tilstedeværelse af hypertension, grad af hypertension, blodtrykskontrolmedicin og blodtrykskontrol; diabetes mellitus, blodsukkerkontrolmedicin og blodsukkerkontrol; hyperlipidæmi, forhøjet lipidsammensætning, lipidkontrolmedicin og lipidkontrol; urologiske lidelser; familiehistorie med vaskulære lidelser; og familiehistorie med onkologiske lidelser.
3.4 Laboratorieoplysninger: Blodtryk, fastende blodsukker, glykosyleret hæmoglobin Total kolesterol (TC), triglycerid (TG), high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
3.5 Opfølgningsoplysninger:
- Oplysninger relateret til primær lungekræft: typer af lungetumorer (pladecellekræft, adenokarcinom, småcellet/neuroendokrint/andet); Stadieinddeling af lungetumorer (stadier I, II, III, IV); CNM iscenesættelse; Differentieringsresultater af lungetumorer; Immunhistokemiske farvningsresultater; Tumormarkører (outliers); Tumorgener (outliers); Behandlingsmetoderne for lungetumorer (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, molekylær målretning, immunitet, biologisk terapi, neoadjuverende kemoterapi); Operationstid og blødningsvolumen.
- Information relateret til abdominal aortaaneurisme: om det er kompliceret med abdominal aortaaneurisme; Er der en samtidig iliacarterie-aneurisme; Om man skal gennemgå kirurgisk behandling; Kirurgiske behandlingsmetoder (endovaskulær reparation af abdominal aortaaneurisme, åben kirurgi); Operationstid og blødningsvolumen.
- Patientprognose: sidste opfølgningstidspunkt, tidspunkt for tilbagefald af lungetumor, om døden indtraf og dødsårsag.
4. Dataindtastning og analyse På afdelingen for thoraxkirurgi på det første tilknyttede hospital på Kunming Medical University og afdelingen for thoraxkirurgi på det tredje tilknyttede hospital på Kunming Medical University, indhentes grundlæggende patientoplysninger, laboratorietests og behandlingsplaner og udfyldes fra hospitalets journalsystem. Epidemiologiske undersøgelsesspørgsmål indsamles ved patientens seng ved hjælp af et spørgsmål og svar-format for at sikre nøjagtigheden og pålideligheden af de epidemiologiske undersøgelsesoplysninger. Alle indsamlede data er organiseret og kodet ved hjælp af REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ ) Udfør dataindtastning. IBM SPSS Statistics 22 vil blive brugt til at analysere de indtastede data og identificere risikofaktorerne for primær lungekræft kombineret med AAA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Telefonnummer: 15908855311
- E-mail: davidqkx@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qian Zhu, MBBS
- Telefonnummer: 15191066760
- E-mail: zhuqian0711@163.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Telefonnummer: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yun-fei shi, Mphil
- Telefonnummer: 13908716639
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med primær lungekræft gennem klinisk eller patologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med primær lungekræft, som nægter at gennemgå abdominal aorta-billeddiagnostisk screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær lungekræft med samtidig abdominal aortaaneurisme
|
Patienten gennemgik ultralyd eller CT af abdominal aorta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af abdominal aortaaneurisme hos patienter med primær lungekræft
Tidsramme: 2022-10-01 til 2025-04-30
|
Forekomst af abdominal aortaaneurisme hos patienter med primær lungekræft
|
2022-10-01 til 2025-04-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk analyse
Tidsramme: 2022-10-01 til 2025-04-30
|
Almindelige patogene faktorer ved primær lungekræft med samtidig abdominal aortaaneurisme
|
2022-10-01 til 2025-04-30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Studieleder: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Studieleder: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Ledende efterforsker: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Ledende efterforsker: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Ledende efterforsker: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Studiestol: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
- Schanzer A, Oderich GS. Management of Abdominal Aortic Aneurysms. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1690-1698. doi: 10.1056/NEJMcp2108504. No abstract available.
- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
- Wiles B, Comito M, Labropoulos N, Santore LA, Bilfinger T. High prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):850-855. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.069. Epub 2020 Jul 2.
- Cho HJ, Yoo JH, Kim MH, Ko KJ, Jun KW, Han KD, Hwang JK. Risk of various cancers in adults with abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2023 Jan;77(1):80-88.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2022.03.896. Epub 2022 Jul 15.
- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
- Harthun NL, Lau CL. The incidence of pulmonary neoplasms discovered by serial computed tomography scanning after endovascular abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Mar;53(3):738-41. doi: 10.1016/j.jvs.2010.09.066. Epub 2010 Dec 3.
- Lederlin M, Tredaniel J, Priollet P. [Why screen for lung cancer in patients with arterial disease?]. J Mal Vasc. 2015 Dec;40(6):359-64. doi: 10.1016/j.jmv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 12. French.
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CALUNGAAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .