- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06775821
Epidemiologia do aneurisma da aorta abdominal com câncer de pulmão primário concomitante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- objetivo da pesquisa: Este estudo coletou informações básicas detalhadas, hábitos de vida, histórico médico e indicadores laboratoriais de 2.000 a 3.000 pacientes ambulatoriais com câncer de pulmão primário para análise de dados e acompanhamento de longo prazo. O estudo analisou os fatores relacionados ao câncer de pulmão complicado com AAA, fornecendo evidências científicas diretas para melhor orientar os pacientes com câncer de pulmão no rastreamento de AAA, identificando fatores comuns de alto risco para pacientes com câncer de pulmão complicados com AAA, fornecendo orientação clínica para a prevenção de AAA. e reduzindo o risco de ruptura do AAA. Os resultados da pesquisa são de grande importância para o tratamento e prognóstico subsequentes de pacientes com câncer de pulmão, bem como para melhorar a taxa de sobrevivência a longo prazo dos pacientes com câncer de pulmão. Irão também fornecer base científica e orientação clínica para o rastreio e prevenção de AAA em pacientes com cancro do pulmão. A detecção precoce e o tratamento do AAA podem reduzir o risco de ruptura do AAA, melhorar significativamente o prognóstico dos pacientes com câncer de pulmão com AAA e melhorar sua qualidade de vida.
- população da pesquisa: Os sujeitos da pesquisa são pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão primário no Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming e no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming de 1º de outubro de 2022 a 30 de abril de 2025. O tamanho esperado da amostra é de cerca de 2.000 pessoas e a idade dos pacientes é de 20 a 90 anos. Coletar dados epidemiológicos detalhados e dados de acompanhamento de longo prazo, realizar análises estatísticas e conduzir investigações epidemiológicas.
- Coleta de dados epidemiológicos:
3.1 Informações Básicas: nome, sexo, etnia, idade, altura, peso, cidade natal, ocupação, escolaridade, carteira de identidade, telefone e prontuário médico.
3.2 Informações sobre vida comportamental: se tabagismo, índice de tabagismo, consumo de álcool, teor alcoólico e quantidade consumida, histórico de exposição a produtos de amianto, hábitos alimentares e histórico de exposição à poeira.
3.3 História médica pregressa e história genética familiar: Presença de hipertensão, grau de hipertensão, medicamentos para controle da pressão arterial e controle da pressão arterial; diabetes mellitus, medicamentos para controle da glicemia e controle da glicemia; hiperlipidemia, composição lipídica elevada, medicamentos para controle lipídico e controle lipídico; distúrbios urológicos; história familiar de doenças vasculares; e história familiar de distúrbios oncológicos.
3.4 Informações laboratoriais: Pressão arterial, glicemia em jejum, hemoglobina glicosilada Colesterol total (CT), triglicerídeos (TG), colesterol lipoproteico de alta densidade (HDL-C), colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C).
3.5 Informações de acompanhamento:
- Informações relacionadas ao câncer primário de pulmão: tipos de tumores pulmonares (carcinoma espinocelular, adenocarcinoma de pequenas células/neuroendócrino/outros); Estadiamento dos tumores pulmonares (estádios I, II, III, IV); estadiamento do MNC; Resultados de diferenciação de tumores pulmonares; Resultados de coloração imuno-histoquímica; Marcadores tumorais (outliers); Genes tumorais (outliers); Os métodos de tratamento dos tumores pulmonares (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, direcionamento molecular, imunidade, terapia biológica, quimioterapia neoadjuvante); Tempo cirúrgico e volume de sangramento.
- Informações relacionadas ao aneurisma da aorta abdominal: se é complicado com aneurisma da aorta abdominal; Existe aneurisma concomitante da artéria ilíaca; Se será submetido a tratamento cirúrgico; Métodos de tratamento cirúrgico (correção endovascular de aneurisma de aorta abdominal, cirurgia aberta); Tempo cirúrgico e volume de sangramento.
- Prognóstico do paciente: último tempo de acompanhamento, tempo de recorrência do tumor pulmonar, se ocorreu óbito e causa do óbito.
4. Entrada e análise de dados No Departamento de Cirurgia Torácica do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming e no Departamento de Cirurgia Torácica do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming, são obtidas informações básicas do paciente, exames laboratoriais e planos de tratamento e preenchido no sistema de prontuário médico do hospital. As perguntas do inquérito epidemiológico são coletadas à beira do leito do paciente usando um formato de perguntas e respostas para garantir a precisão e confiabilidade das informações do inquérito epidemiológico. Todos os dados coletados são organizados e codificados usando REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Execute a entrada de dados. O IBM SPSS Statistics 22 será usado para analisar os dados inseridos e identificar os fatores de risco para câncer de pulmão primário combinado com AAA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Número de telefone: 15908855311
- E-mail: davidqkx@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Qian Zhu, MBBS
- Número de telefone: 15191066760
- E-mail: zhuqian0711@163.com
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Recrutamento
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contato:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Número de telefone: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contato:
- Yun-fei shi, Mphil
- Número de telefone: 13908716639
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão primário por meio de exame clínico ou anatomopatológico
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão primário que se recusam a realizar exames de imagem da aorta abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de pulmão primário com aneurisma de aorta abdominal concomitante
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Paciente foi submetido a ultrassonografia ou tomografia computadorizada da aorta abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de aneurisma de aorta abdominal em pacientes com câncer de pulmão primário
Prazo: 01/10/2022 a 30/04/2025
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Incidência de aneurisma de aorta abdominal em pacientes com câncer de pulmão primário
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01/10/2022 a 30/04/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise epidemiológica
Prazo: 01/10/2022 a 30/04/2025
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Fatores patogênicos comuns do câncer de pulmão primário com aneurisma de aorta abdominal concomitante
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01/10/2022 a 30/04/2025
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Diretor de estudo: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Diretor de estudo: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigador principal: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigador principal: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Investigador principal: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Cadeira de estudo: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALUNGAAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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