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原発性肺癌を合併した腹部大動脈瘤の疫学

2025年1月11日 更新者:Dr. Kai-Xiong QING、First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
近年の遡及的な臨床症例研究では、肺がんと腹部大動脈瘤(AAA)のほとんどの症例が同時に検出され、文献で報告されている原発性肺がん患者におけるAAAの有病率には大きなばらつきがあることが示されています。 , 一部の論文では11%という高い値が示されており、2つの病気の有病率の間に関係がある可能性があることが示唆されています。 しかし、その正確な発生率とメカニズムは不明です。 原発性肺がん患者におけるAAAを正確に予防するには、より詳細な研究が必要です。 上記の問題を解決するために、原発性肺癌における AAA の関連性に関する多施設の前向き疫学調査と機構研究を組み合わせることが特に急務となっている。 この研究の結果は、肺がん患者のその後の治療と予後、肺がん患者の長期生存率の向上にとって非常に重要であり、スクリーニングに対する科学的根拠と臨床的指針を提供するものとなるでしょう。肺がん患者におけるAAAの予防。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究目的: この研究では、データ解析と長期追跡調査のために、2,000~3,000人の原発性肺がん外来患者から詳細な基本情報、生活習慣、過去の病歴、検査指標を収集しました。 この研究は、AAAを合併した肺がんの関連因子を分析し、AAAのスクリーニングにおいて肺がん患者をより適切に導くための直接的な科学的証拠を提供し、AAAを合併した肺がん患者に共通する高リスク因子を特定し、AAAの予防のための臨床指針を提供した。 、AAA破裂のリスクを軽減します。 この研究成果は、肺がん患者の長期生存率の向上だけでなく、肺がん患者のその後の治療や予後にとっても極めて重要な意義を持つ。 彼らはまた、肺がん患者におけるAAAのスクリーニングと予防のための科学的根拠と臨床指針を提供する予定である。 AAA の早期発見と治療は、AAA 破裂のリスクを軽減し、AAA を有する肺がん患者の予後を大幅に改善し、彼らの生活の質を向上させることができます。
  2. 研究対象者: 2022年10月1日から2025年4月30日までに昆明医科大学第三付属病院および昆明医科大学第一付属病院で原発性肺がんと診断された患者を研究対象とします。 予想されるサンプルサイズは約2000人で、患者の年齢は20~90歳です。 詳細な疫学データや長期追跡データを収集し、統計解析を行い、疫学調査を実施します。
  3. 疫学データの収集:

3.1 基本情報: 名前、性別、民族、年齢、身長、体重、出身地、職業、教育レベル、ID カード、電話番号、医療記録番号。

3.2 行動生活情報:喫煙の有無、喫煙指数、アルコール摂取量、アルコール含有量と摂取量、アスベスト製品への曝露歴、食生活、粉塵曝露歴。

3.3 過去の病歴および家族遺伝歴:高血圧の有無、高血圧の程度、血圧管理薬、血圧管理。糖尿病、血糖コントロール薬、血糖コントロール。高脂血症、脂質組成の上昇、脂質管理薬、および脂質管理。泌尿器疾患;血管障害の家族歴;腫瘍性疾患の家族歴。

3.4 検査情報: 血圧、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン 総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)。

3.5 フォローアップ情報:

  1. 原発性肺がんに関する情報: 肺腫瘍の種類 (扁平上皮がん、腺がん、小細胞/神経内分泌/その他)。肺腫瘍の病期分類 (ステージ I、II、III、IV)。 CNM ステージング。肺腫瘍の鑑別結果。免疫組織化学的染色の結果。腫瘍マーカー (外れ値);腫瘍遺伝子 (外れ値);肺腫瘍の治療法(手術、放射線療法、化学療法、分子標的療法、免疫、生物学的療法、術前化学療法)。手術時間と出血量。
  2. 腹部大動脈瘤に関する情報:腹部大動脈瘤を合併しているかどうか。付随する腸骨動脈瘤はありますか。外科的治療を受けるかどうか。外科的治療法(腹部大動脈瘤の血管内修復術、開腹手術)。手術時間と出血量。
  3. 患者の予後:最後の経過観察時間、肺腫瘍再発の時間、死亡の有無、および死因。

4.データ入力と分析昆明医科大学第一付属病院胸部外科および昆明医科大学第三付属病院呼吸器外科では、患者の基本情報、臨床検査値、治療計画などを収集し、病院の医療記録システムから記入されます。 疫学調査の質問は、疫学調査情報の正確性と信頼性を確保するために、質疑応答形式を使用して患者のベッドサイドで収集されます。 収集されたすべてのデータは、REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )を使用して整理され、エンコードされます。 )データ入力を行います。 IBM SPSS Statistics 22 は、入力されたデータを分析し、AAA と組み合わせた原発性肺がんの危険因子を特定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kai-xiong Qing, Ph.D.
  • 電話番号:15908855311
  • メール:davidqkx@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • 募集
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • コンタクト:
          • Xu-dong Xiang, MPhil
          • 電話番号:13108519813
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • コンタクト:
          • Yun-fei shi, Mphil
          • 電話番号:13908716639

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象として選ばれたのは、2022年10月1日から2025年4月30日までに昆明医科大学第一付属病院と昆明医科大学第三付属病院で原発性肺がんと診断された全患者で、推定サンプルサイズは約2000人だった。人々。 詳細な疫学データや長期追跡データを収集・分析し、疫学調査を実施した。

説明

包含基準:

  • 臨床検査または病理学的検査により原発性肺がんと診断された患者

除外基準:

  • 原発性肺がんと診断され、腹部大動脈画像検査を受けることを拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部大動脈瘤を伴う原発性肺がん
患者は腹部大動脈の超音波検査またはCTを受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性肺がん患者における腹部大動脈瘤の発生率
時間枠:2022-10-01 ~ 2025-04-30
原発性肺がん患者における腹部大動脈瘤の発生率
2022-10-01 ~ 2025-04-30

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学分析
時間枠:2022-10-01 ~ 2025-04-30
腹部大動脈瘤を伴う原発性肺がんの一般的な発病因子
2022-10-01 ~ 2025-04-30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xu-Dong Xiang, MPhil、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • スタディディレクター:Ding-yun You, Ph.D.、Kunming Medical University
  • スタディディレクター:Yun-fei Shi, MPhil、First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • 主任研究者:Gui-ming Liu, MBBS、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • 主任研究者:Qing-yan Ma, MBBS、Kunming Medical University
  • 主任研究者:Qian Zhu, MBBS、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • スタディチェア:Kai-xiong Qing, ph.D.、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

必要に応じて、研究完了後に個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにアップロードします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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