- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06775821
Epidemiologie des abdominalen Aortenaneurysmas mit begleitendem primärem Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Forschungszweck: Diese Studie sammelte detaillierte Basisinformationen, Lebensgewohnheiten, medizinische Vorgeschichte und Laborindikatoren von 2.000–3.000 ambulanten Patienten mit primärem Lungenkrebs für die Datenanalyse und langfristige Nachbeobachtung. Die Studie analysierte die damit verbundenen Faktoren von Lungenkrebs, der mit AAA kompliziert ist, und lieferte direkte wissenschaftliche Beweise, um Lungenkrebspatienten beim Screening auf AAA besser anzuleiten. Sie identifizierte häufige Hochrisikofaktoren für Lungenkrebspatienten, die mit AAA kompliziert sind, und lieferte klinische Leitlinien für die Prävention von AAA und verringert das Risiko einer AAA-Ruptur. Die Forschungsergebnisse sind von großer Bedeutung für die weitere Behandlung und Prognose von Lungenkrebspatienten sowie für die Verbesserung der Langzeitüberlebensrate von Lungenkrebspatienten. Sie werden außerdem wissenschaftliche Grundlagen und klinische Leitlinien für das Screening und die Prävention von AAA bei Lungenkrebspatienten bereitstellen. Die frühzeitige Erkennung und Behandlung von AAA kann das Risiko einer AAA-Ruptur verringern, die Prognose von Lungenkrebspatienten mit AAA erheblich verbessern und ihre Lebensqualität verbessern.
- Forschungspopulation: Die Forschungsteilnehmer sind Patienten, bei denen vom 1. Oktober 2022 bis zum 30. April 2025 im Dritten Angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Kunming und im Ersten Angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Kunming primärer Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Die erwartete Stichprobengröße beträgt etwa 2000 Personen und das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 90 Jahren. Sammeln Sie detaillierte epidemiologische Daten und Langzeit-Follow-up-Daten, führen Sie statistische Analysen durch und führen Sie epidemiologische Untersuchungen durch.
- Epidemiologische Datenerhebung:
3.1 Grundlegende Informationen: Name, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Größe, Gewicht, Heimatstadt, Beruf, Bildungsniveau, Personalausweis, Telefonnummer und Krankenaktennummer.
3.2 Verhaltensbezogene Lebensinformationen: Ob Rauchen, Raucherindex, Alkoholkonsum, Alkoholgehalt und konsumierte Menge, Vorgeschichte der Exposition gegenüber Asbestprodukten, Ernährungsgewohnheiten und Vorgeschichte der Staubexposition.
3.3 Anamnese und familiäre genetische Vorgeschichte: Vorhandensein von Bluthochdruck, Grad des Bluthochdrucks, Medikamente zur Blutdruckkontrolle und Blutdruckkontrolle; Diabetes mellitus, Medikamente zur Blutzuckerkontrolle und Blutzuckerkontrolle; Hyperlipidämie, erhöhte Lipidzusammensetzung, Medikamente zur Lipidkontrolle und Lipidkontrolle; urologische Störungen; familiäre Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen; und familiäre Vorgeschichte onkologischer Erkrankungen.
3.4 Laborinformationen: Blutdruck, Nüchternblutzucker, glykosyliertes Hämoglobin Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).
3.5 Nachbereitende Informationen:
- Informationen zu primärem Lungenkrebs: Arten von Lungentumoren (Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, kleinzelliges/neuroendokrines/anderes); Stadieneinteilung von Lungentumoren (Stadien I, II, III, IV); CNM-Inszenierung; Differenzierungsergebnisse von Lungentumoren; Ergebnisse der immunhistochemischen Färbung; Tumormarker (Ausreißer); Tumorgene (Ausreißer); Die Behandlungsmethoden für Lungentumoren (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, molekulares Targeting, Immunität, biologische Therapie, neoadjuvante Chemotherapie); Operationszeit und Blutungsvolumen.
- Informationen zum Bauchaortenaneurysma: ob es mit einem Bauchaortenaneurysma kompliziert ist; Liegt gleichzeitig ein Aneurysma der Beckenarterie vor? Ob eine chirurgische Behandlung erforderlich ist; Chirurgische Behandlungsmethoden (endovaskuläre Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas, offene Operation); Operationszeit und Blutungsvolumen.
- Patientenprognose: Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung, Zeitpunkt des Wiederauftretens des Lungentumors, ob ein Tod eingetreten ist und Todesursache.
4.Dateneingabe und -analyse In der Abteilung für Thoraxchirurgie des Ersten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Kunming und der Abteilung für Thoraxchirurgie des Dritten Angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Kunming werden grundlegende Patienteninformationen, Labortests und Behandlungspläne eingeholt und durchgeführt aus dem Krankenaktensystem des Krankenhauses ausgefüllt werden. Fragen zur epidemiologischen Umfrage werden am Krankenbett des Patienten mithilfe eines Frage-Antwort-Formats gesammelt, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der epidemiologischen Umfrageinformationen sicherzustellen. Alle gesammelten Daten werden mit REDCap organisiert und codiert (https://www.wcrcnet.cn/redcap/). )Dateneingabe durchführen. IBM SPSS Statistics 22 wird verwendet, um die eingegebenen Daten zu analysieren und die Risikofaktoren für primären Lungenkrebs in Kombination mit AAA zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Telefonnummer: 15908855311
- E-Mail: davidqkx@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qian Zhu, MBBS
- Telefonnummer: 15191066760
- E-Mail: zhuqian0711@163.com
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- Rekrutierung
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Kontakt:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Telefonnummer: 13108519813
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yun-fei shi, Mphil
- Telefonnummer: 13908716639
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch klinische oder pathologische Untersuchung primärer Lungenkrebs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen primärer Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich weigern, sich einem bildgebenden Screening der Bauchaorta zu unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primärer Lungenkrebs mit begleitendem Bauchaortenaneurysma
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Der Patient wurde einer Ultraschall- oder CT-Untersuchung der Bauchschlagader unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Bauchaortenaneurysmen bei Patienten mit primärem Lungenkrebs
Zeitfenster: 01.10.2022 bis 30.04.2025
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Inzidenz von Bauchaortenaneurysmen bei Patienten mit primärem Lungenkrebs
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01.10.2022 bis 30.04.2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologische Analyse
Zeitfenster: 01.10.2022 bis 30.04.2025
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Häufige pathogene Faktoren des primären Lungenkrebses mit begleitendem Bauchaortenaneurysma
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01.10.2022 bis 30.04.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Studienleiter: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Studienleiter: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Hauptermittler: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Hauptermittler: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Hauptermittler: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Studienstuhl: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sakalihasan N, Michel JB, Katsargyris A, Kuivaniemi H, Defraigne JO, Nchimi A, Powell JT, Yoshimura K, Hultgren R. Abdominal aortic aneurysms. Nat Rev Dis Primers. 2018 Oct 18;4(1):34. doi: 10.1038/s41572-018-0030-7.
- Golledge J. Abdominal aortic aneurysm: update on pathogenesis and medical treatments. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):225-242. doi: 10.1038/s41569-018-0114-9.
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- Alnahhal KI, Urhiafe V, Narayanan M, Irshad A, Salehi P. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients with lung cancer. J Vasc Surg. 2022 May;75(5):1577-1582.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.09.037. Epub 2021 Oct 8.
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- Hohneck A, Shchetynska-Marinova T, Ruemenapf G, Pancheva M, Hofheinz R, Boda-Heggemann J, Sperk E, Riffel P, Michels J, Borggrefe M, Akin I, Sigl M. Coprevalence and Incidence of Lung Cancer in Patients Screened for Abdominal Aortic Aneurysm. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):4137-4145. doi: 10.21873/anticanres.14413.
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- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779. doi: 10.1093/eurheartj/ehv178.
- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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