- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06775821
Epidemiologia dell'aneurisma dell'aorta addominale con concomitante cancro polmonare primario
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Scopo della ricerca: Questo studio ha raccolto informazioni di base dettagliate, abitudini di vita, storia medica passata e indicatori di laboratorio di 2000-3000 pazienti ambulatoriali con cancro polmonare primario per l'analisi dei dati e il follow-up a lungo termine. Lo studio ha analizzato i fattori correlati al cancro del polmone complicato da AAA, fornendo prove scientifiche dirette per guidare meglio i pazienti con cancro del polmone nello screening per AAA, identificando fattori comuni ad alto rischio per i pazienti con cancro del polmone complicati da AAA e fornendo una guida clinica per la prevenzione dell’AAA. e riducendo il rischio di rottura dell'AAA. I risultati della ricerca sono di grande importanza per il successivo trattamento e la prognosi dei pazienti affetti da cancro ai polmoni, oltre a migliorare il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti affetti da cancro ai polmoni. Forniranno inoltre basi scientifiche e linee guida cliniche per lo screening e la prevenzione dell'AAA nei pazienti affetti da cancro al polmone. La diagnosi precoce e il trattamento dell’AAA possono ridurre il rischio di rottura dell’AAA, migliorare notevolmente la prognosi dei pazienti affetti da cancro al polmone con AAA e migliorare la loro qualità di vita.
- popolazione di ricerca: i soggetti della ricerca sono pazienti con diagnosi di cancro polmonare primario presso il terzo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Kunming e il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Kunming dal 1° ottobre 2022 al 30 aprile 2025. La dimensione del campione previsto è di circa 2000 persone e l'età dei pazienti è compresa tra 20 e 90 anni. Raccogliere dati epidemiologici dettagliati e dati di follow-up a lungo termine, condurre analisi statistiche e condurre indagini epidemiologiche.
- Raccolta dati epidemiologici:
3.1 Informazioni di base: nome, sesso, etnia, età, altezza, peso, città natale, occupazione, livello di istruzione, carta d'identità, numero di telefono e numero di cartella clinica.
3.2 Informazioni comportamentali sulla vita: fumo, indice di fumo, consumo di alcol, contenuto di alcol e quantità consumata, storia di esposizione a prodotti di amianto, abitudini alimentari e storia di esposizione alla polvere.
3.3 Anamnesi patologica remota e storia genetica familiare: presenza di ipertensione, grado di ipertensione, farmaci per il controllo della pressione arteriosa e controllo della pressione arteriosa; diabete mellito, farmaci per il controllo della glicemia e controllo della glicemia; iperlipidemia, elevata composizione lipidica, farmaci per il controllo dei lipidi e controllo dei lipidi; disturbi urologici; storia familiare di disturbi vascolari; e storia familiare di disturbi oncologici.
3.4 Informazioni di laboratorio: pressione sanguigna, glicemia a digiuno, emoglobina glicosilata, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
3.5 Informazioni di follow-up:
- Informazioni relative al tumore polmonare primitivo: tipologie di tumori polmonari (carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, a piccole cellule/neuroendocrino/altro); Stadiazione dei tumori polmonari (stadi I, II, III, IV); messa in scena del CNM; Risultati di differenziazione dei tumori polmonari; Risultati della colorazione immunoistochimica; Marcatori tumorali (outlier); Geni tumorali (valori anomali); Le metodiche di cura dei tumori polmonari (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, targeting molecolare, immunità, terapia biologica, chemioterapia neoadiuvante); Tempo chirurgico e volume sanguinante.
- Informazioni relative all'aneurisma dell'aorta addominale: se è complicato da aneurisma dell'aorta addominale; Esiste un concomitante aneurisma dell'arteria iliaca; Se sottoporsi a un trattamento chirurgico; Metodi di trattamento chirurgico (riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale, chirurgia a cielo aperto); Tempo chirurgico e volume sanguinante.
- Prognosi del paziente: ora dell'ultimo follow-up, ora della recidiva del tumore polmonare, eventuale morte e causa della morte.
4. Inserimento e analisi dei dati Presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Kunming e il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Terzo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Kunming, vengono ottenute e compilato dal sistema di cartella clinica dell'ospedale. Le domande dell'indagine epidemiologica vengono raccolte al capezzale del paziente utilizzando un formato di domande e risposte per garantire l'accuratezza e l'affidabilità delle informazioni dell'indagine epidemiologica. Tutti i dati raccolti sono organizzati e codificati utilizzando REDCap( https://www.wcrcnet.cn/redcap/ )Eseguire l'immissione dei dati. IBM SPSS Statistics 22 verrà utilizzato per analizzare i dati immessi e identificare i fattori di rischio per il cancro polmonare primario combinato con AAA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kai-xiong Qing, Ph.D.
- Numero di telefono: 15908855311
- Email: davidqkx@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qian Zhu, MBBS
- Numero di telefono: 15191066760
- Email: zhuqian0711@163.com
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- Reclutamento
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contatto:
- Xu-dong Xiang, MPhil
- Numero di telefono: 13108519813
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contatto:
- Yun-fei shi, Mphil
- Numero di telefono: 13908716639
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro polmonare primario attraverso esame clinico o patologico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro polmonare primario che rifiutano di sottoporsi allo screening per immagini dell'aorta addominale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Carcinoma polmonare primitivo con concomitante aneurisma dell'aorta addominale
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Il paziente è stato sottoposto ad ecografia o TC dell'aorta addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con cancro polmonare primario
Lasso di tempo: Dal 01-10-2022 al 30-04-2025
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Incidenza di aneurisma dell'aorta addominale in pazienti con cancro polmonare primario
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Dal 01-10-2022 al 30-04-2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi epidemiologica
Lasso di tempo: Dal 01-10-2022 al 30-04-2025
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Fattori patogeni comuni del cancro polmonare primario con concomitante aneurisma dell'aorta addominale
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Dal 01-10-2022 al 30-04-2025
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xu-Dong Xiang, MPhil, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Direttore dello studio: Ding-yun You, Ph.D., Kunming Medical University
- Direttore dello studio: Yun-fei Shi, MPhil, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigatore principale: Gui-ming Liu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Investigatore principale: Qing-yan Ma, MBBS, Kunming Medical University
- Investigatore principale: Qian Zhu, MBBS, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Cattedra di studio: Kai-xiong Qing, ph.D., The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Scorza R, Ghilardi G, De Monti M, Sgroi G. [Current knowledge and unresolved problems in the pathogenesis of abdominal aortic aneurysm]. Minerva Cardioangiol. 1994 Sep;42(9):417-27. Italian.
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